SciBase meddelar härmed att årsredovisning för 2016 finns tillgänglig på bolagets hemsida www.scibase.com.

Årsredovisningen för 2016 finns bilagd som en pdf till detta pressmeddelande.

Årsredovisningen kommer endast att distribueras till aktieägare som uttryckligen begär ett tryckt exemplar.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Michael Colérus, CFO
Tel: +46 70 341 34 72 E-post: [email protected]

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktperson(er)s försorg, för offentliggörande den 25 april 2017 kl. 08.00 CET.

Om hudcancer

Hudcancer är den vanligaste cancerformen globalt och utgör nästan hälften av alla cancerfall. Det finns uppskattningar som visar att hälften av alla amerikaner som lever till 65 år kommer att få hudcancer minst en gång under sitt liv. Malignt melanom är den mest dödliga formen av hudcancer och står för 75 procent av dödsfallen orsakat av hudcancer. Globalt diagnosticeras cirka 230 000 nya fall av malignt melanom per år.

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning) och TGA-godkännande i Australien. Verktyget befinner sig i processen för ett godkännande av FDA i USA. Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com.

För att öka kännedomen om oss som bolag och vad som händer i SciBase har vi beslutat oss för att löpande skicka ut kortare brev till aktieägare och andra intressenter. I dessa kan vi till exempel komma att förklara viktiga händelser i bolaget lite noggrannare eller beröra aktuella händelser inom vår bransch och på hudcancerområdet. Anmäl dig gärna till det här nyhetsbrevet här. 

I detta första brev tänkte vi förklara vår syn på en av höstens snackisar teledermatoskopi och hur denna metod står i relation till vårt instrument Nevisense.  

Teledermatoskopi – bra för ökad medvetenhet men är den tillräckligt bra som diagnostisk metod?  

Cancer är en sjukdom som angår alla. Man räknar med att en tredjedel av alla svenskar någon gång kommer att få ett cancerbesked. En av de snabbast ökande cancerformerna är hudcancer, där malignt melanom är den farligaste. Vårt instrument, Nevisense, kompletterar den traditionella visuella undersökningen med en mätning som analyserar de strukturella förändringarna i huden. Detta hjälper läkare att objektivt bedöma misstänka lesioner direkt på huden, dvs. utan att först behöva skära bort den misstänkta vävnaden. Med hjälp av Nevisense kan läkare därmed upptäcka malignt melanom i ett tidigare skede samtidigt som antalet onödiga excisioner minskar. Ju tidigare som cancer kan upptäckas desto större är överlevnadschansen.

På senaste tiden har det skrivits mycket om teledermatoskopi, vilket är en visuell teknik för upptäckt av hudcancer utan en fysisk undersökning. Teledermatoskopi innebär att man tar en bild på en misstänkt hudfläck, ofta med en smartphone, som sedan tillsammans med patientens kliniska data, skickas till specialister för bedömning. Patienten får sedan ett råd kring hur denne bör gå vidare, dvs. om man bör besöka en läkare.

Det finns två olika varianter av teledermatoskopi. På konsumentmarknaden finns det appar som kan laddas ner till den egna smartphonen. Via appen tar man sedan en bild på den misstänkta hudförändringen som skickas iväg för bedömning hos (oftast) en hudläkare. Själva bedömningen kan kosta från ett par hundralappar och svarstiden varierar från inom 24 timmar till upp till två veckor.

Men vården har också tagit till sig metoden vilket innebär att vårdcentraler och allmänläkare har möjlighet att skicka bilder till en specialistläkare för att få hjälp med bedömningen, något som sker i till exempel Stockholms Läns Landsting. Det finns studier som tyder på att teledermatoskopi leder till minskad kötid jämfört med den normala kötiden för att få träffa en dermatolog.  

Tanken med teledermatoskopi, vilken sänker barriären för att undersöka sig och leder till att patienten kommer in tidigare till vården, är god. Ju tidigare vi upptäcker malignt melanom desto större chans har vi att kunna bota den. När det gäller teledermatoskopi som vänder sig till privatpersoner finns det dock en fara när patienterna själva väljer ut vilken lesion som skall analyseras. Risken ligger i att man väljer en ofarlig lesion och skickar in för analys, men missar att skicka in den som faktiskt är ett melanom. Dessutom visar en nyligen publicerad studie från JAMA Dermatology[1] att en bedömning gjord av en hudläkare under ett besök är träffsäkrare än en som görs via teledermatoskopi. Därför finns det en stor fördel att som patient få en bedömning av en läkare som under ett besök gör en fullständig visuell undersökning.

De företag som vänder sig till privatpersoner för att sälja sina lösningar bidrar dock med en viktig faktor, nämligen att öka medvetenheten vilket kan leda till ökad patienttillströmning till vården. För att kunna ta hand om det ökade antalet potentiella melanompatienter måste därmed vården förnya och effektivisera sig i fler led. Det är här SciBase kommer in. När fler misstänkta fall av melanom identifieras måste diagnostiken vara så effektiv som möjligt. Att diagnosticera hudcancer innebär ofta excision (borttagning) av misstänkt melanom. Samtidigt vet vi att så mycket som 93-97 procent av alla excisioner som utförs idag är i onödan, vilket innebär att man skär bort frisk vävnad. Med Nevisense kan antalet onödiga ingrepp minskas med upp till 40 procent. Förutom att det sparar mycket pengar för vården på grund av färre operationer och färre vävnadsprover som måste analyseras, minskar vi lidandet hos patienterna. Medan Nevisense ger ett omedelbart svar måste alla excisioner analyseras av en patolog för att säkerställa om det var malignt eller ej. I värsta fall kan patienten få vänta i upp till åtta veckor på ett besked, en väntan som tär mycket.

Nevisense blir därför ett utmärkt komplement till den diagnostiska processen i vården, med eller utan teledermatoskopi. Utmaningen för SciBase är att visa för vården och landstingen att Nevisense kan effektivisera den diagnostiska processen, spara pengar och förbättra vården ur ett patientperspektiv. Vi är på god väg med ett flertal studier. En nyligen genomförd studie från Australien visar att Nevisense kan halvera antalet fall som behöver genomgå sekventiell dermatoskopi, det vill säga behovet att följa upp patienten med ytterligare digital dermatoskopi. Detta är bara ett exempel på hur Nevisense kan leda till signifikanta kostnadsbesparingar.

Lansering av Nevisense View

Som ett svar på kundernas efterfrågan, utökar vi nu också funktionaliteten i Nevisense och lanserar en ny kompletterande produkt – Nevisense View.  Vi har här integrerat digitala dermatoskopibilder med vår patenterande impedansteknologi. Nevisense View är utvecklad för kliniker som vill kombinera båda metoderna och därmed förbättra sin patientvård. Nevisense View börjar levereras till de första kunderna nu i december 2016 och vi kommer återkomma till detta i kommande vd-brev.

God Jul och Gott nytt år!

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Simon Grant, VD
Tel: +46 72 887 43 99
E-post: [email protected] 

Om hudcancer  

Hudcancer är den vanligaste cancerformen globalt och utgör nästan hälften av alla cancerfall. Det finns uppskattningar som visar att hälften av alla amerikaner som lever till 65 år kommer att få hudcancer minst en gång under sitt liv. Malignt melanom är den mest dödliga formen av hudcancer och står för 75 procent av dödsfallen orsakat av hudcancer. Globalt diagnosticeras cirka 230 000 nya fall av malignt melanom per år.

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning) och TGA-godkännande i Australien. Verktyget befinner sig i processen för ett godkännande av FDA i USA. Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com.

[1] [1] Finnane A Soyer P et al. Teledermatology for the Diagnosis and Management of Skin Cancer. A Systematic Review. JAMA Dermatology. Dec. 2016

SciBase har signerat ett avtal med tyska medicinteknikbolaget DermoScan, som innebär att man kommer att länka ihop Nevisense och dess mätvärde, för tidig upptäckt av malignt melanom, med DermoScans dermatoskopisystem DermoGenius Ultra. DermoScans system används av flera hundra mottagningar både i Tyskland och flera andra länder. 

DermoScan är en av Tysklands främsta tillverkare av digitala dermatoskopisystem. Avtalet innebär att EIS-värdet från Nevisense, via en mjukvarulösning, kommer att integreras som en standard i DermoGenius Ultra. Det innebär att både patientdata och Nevisense mätvärden (EIS) kan delas mellan de två systemen. Lösningen underlättar såväl arbetsflödet som den diagnostiska processen för dermatologkliniker.

- Samarbetet med DermoScan är en möjlighet för SciBase av två skäl, det ger oss dels en möjlighet att nå ut mycket bredare och samtidigt  kan vi erbjuda en bättre och mer integrerad lösning  för klinikerna. Vi ser inklusionen av Nevisense som en parameter i DermoGenius-systemet som ett tydligt tecken på det växande intresset för Nevisense och vår metod. Vi tror att DermoScans stora nätverk kommer ha en positiv effekt på marknadspenetrationen för Nevisense, säger Simon Grant, vd för SciBase.

SciBase och Dermoscan kommer att genomföra gemensamma marknadsföringsaktiviteter av den integrerade lösningen. Genom DermoScans får SciBase möjligheten att nå nya målgrupper och Dermoscan kommer kunna erbjuda en unik integration med Nevisense.

- Vi är väldigt nöjda med att ha kommit överens om ett samarbete med SciBase. Nevisense bygger på en spännande ny metod som perfekt kompletterar vårt digitala DermoGenius Ultra-system. Genom att integrera våra produkter kommer vi att spara tid och förbättra patientflödet för våra kunder. Vi ser fram emot att tillsammans med SciBase få implementera gemensamma försäljnings- och marknadsaktiviteter framöver, säger Johann Tillmann, vd för DermoScan.

Nevisense är ett värdefullt komplement till den visuella bedömningen med dermatoskop och därmed är det en tydlig fördel att integrera Nevisense och EIS-värdet med DermoGenius Ultra. För klinikerna blir det enklare att få in Nevisense och EIS-mätningen i arbetsflödet vilket kan påverka effektiviteten i vården positivt. Integrationen gör det också möjligt att via DermoGenius koppla ihop Nevisense med nästan alla EHR-system (patientinformationssystem) i Tyskland.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Simon Grant, VD
Tel: +46 72 887 43 99
E-post: [email protected]

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktperson(er)s försorg, för offentliggörande den 31 januari 2017 kl. 08.00 CEST.

Om hudcancer

Hudcancer är den vanligaste cancerformen globalt och utgör nästan hälften av alla cancerfall. Det finns uppskattningar som visar att hälften av alla amerikaner som lever till 65 år kommer att få hudcancer minst en gång under sitt liv. Malignt melanom är den mest dödliga formen av hudcancer och står för 75 procent av dödsfallen orsakat av hudcancer. Globalt diagnosticeras cirka 230 000 nya fall av malignt melanom per år.

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning) och TGA-godkännande i Australien. Verktyget befinner sig i processen för ett godkännande av FDA i USA. Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com.

Om DermoScan

http://www.dermoscan.de/

Nevisense View – en ny produkt med stor potential

Precis innan jul förra året kunde vi skeppa iväg den första Nevisense View, vårt nya instrument för tidig upptäckt att malignt melanom och som vi började utveckla i början av 2016. Nevisense View är sprungen ur våra kunders efterfrågan att också kunna hantera bilder inom ramen för Nevisense. Som VD är det med stolthet jag ser vad organisationen och dess medarbetare lyckats med under den korta tiden.

Att ta fram ett nytt medicinskt instrument kräver samarbete och en rad olika kompetenser, särskilt som vi verkar i en högst regulatorisk sektor. Utvecklingen av Nevisense View har också synliggjort behovet av en kraftfullare Nevisense-plattform. Det innebär att utvecklingsarbetet inte bara har resulterat i att vi lanserat Nevisense View utan även en uppdaterad och uppgraderad version av Nevisense med en rad nya funktioner.

Varför ytterligare en produkt?

Idén bakom Nevisense View är enkel: vi kombinerar EIS-metoden (Electrical Impedance Spectroscopy), vilket är en relativt ny metod, med dokumentation av kliniska bilder, ett etablerat diagnostiskt tillvägagångssätt.

Nevisense View gör det möjligt att importera dermatoskopi-bilder av misstänkta lesioner in i Nevisense och sedan spara bilder tillsammans med patientdata och lesionens EIS-värde på ett och samma ställe.  Det gör det enkelt att skapa en komplett dokumentation av lesioner samt att följa svårbedömda lesioner över tid. Med Nevisense får vårdpersonalen tillgång till bättre underlag för att göra bedömningar samtidigt som arbetsflödet kan effektiviseras.

Nyttan med Nevisense och EIS-metoden är numera väl dokumenterad. Studier visar att Nevisense, förutom att minska antalet onödiga excisioner[1], kan hjälpa läkare att upptäcka melanom i ett tidigare skede2.

Det finns också stora effektivitetsvinster att göra för hudmottagningarna. Den senaste studien med Nevisense presenterades för första gången på World Congress of Cancer of the Skin i Wien[2] i september förra året. Den visar att genom att tillämpa en fördefinierad mall för hur Nevisense skall användas vid sekventiell dermatoskopi (dvs. visuellt följa en specifik lesion över tid) kunde många lesioner klassificeras som ofarliga redan vid första undersökningstillfället. Andra lesioner kunde identifieras som riskfyllda och opererades bort med detsamma, istället för att avvakta de tre till fem månader som är den normala proceduren för den typen av fall. Detta arbetssätt upptäckte 83% av melanomfallen tidigare samtidigt som behovet av sekventiell dermatoskopi minskade med 50%. Att sänka kostnadsnivåerna är en knäckfråga för vården idag och dessa resultat i kombination med Nevisense och bilder visar på goda möjligheter för att just effektivisera arbetet och sänka kostnaderna. 

Nevisense View är alltså ett värdefullt och effektivt arbetsredskap för dermatologer. EIS-mätningen som är basen i både Nevisense och Nevisense View kan inte bara minska behovet av sekventiell dermatoskopi utan också minska antalet onödiga excisioner. Enligt en artikel[3] skriven av Johan Heilborn, då överläkare på Karolinskas Hudklinik, excideras i Sverige cirka 150 000 nevi för att fånga 3 500 invasiva melanom till en beräknad årlig kostnad om 300 miljoner kronor. Om detta är kostnaderna för Sverige är det intressant att fundera ytterligare på de kostnadsbesparingar som kan göras i andra länder såsom Tyskland och USA, marknader med stor potential för SciBase.

SciBase inleder samarbete med DermoScan

Tidigare i veckan såg du kanske nyheten om att SciBase har inlett ett samarbete med DermoScan, en tysk tillverkare av digitala dermatoskopisystem. Avtalet innebär att patientinformation och Nevisense EIS-värden kan överföras mellan Nevisense och DermoScans system DermoGenius Ultra.

Liksom med Nevisense View, ger EIS-värdet i kombinationen med patientinformation och bilder mervärde för vårdgivare, både vad det gäller diagnostiken men också vad det gäller patientflöden. Genom samarbetet får vi nu möjligheten att nå ut till hundratals kliniker som redan har ett digitalt dermatoskopisystem, men önskar integrera Nevisense fullt ut i sitt arbete. Effekten blir att vi nu öppnar upp en helt ny värld av möjligheter för Nevisense.   

Lanseringen av Nevisense View är därmed inte bara ett firande av en ny produkt utan innebär också en riktning där vi kombinerar med och förbättrar de mer väletablerade metoderna. Det är därför jag kan se fram emot ett spännande 2017 för SciBase och våra produkter.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Simon Grant, VD
Tel: +46 72 887 43 99
E-post: [email protected] 

Om hudcancer  

Hudcancer är den vanligaste cancerformen globalt och utgör nästan hälften av alla cancerfall. Det finns uppskattningar som visar att hälften av alla amerikaner som lever till 65 år kommer att få hudcancer minst en gång under sitt liv. Malignt melanom är den mest dödliga formen av hudcancer och står för 75 procent av dödsfallen orsakat av hudcancer. Globalt diagnosticeras cirka 230 000 nya fall av malignt melanom per år.

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning) och TGA-godkännande i Australien. Verktyget befinner sig i processen för ett godkännande av FDA i USA. Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com. 

[1] Clinical performance of the Nevisense system in cutaneous melanoma detection: an international, multi-centre, prospective and blinded clinical trial on efficacy and safety. Malvehy J, Hauschild A, Curiel- Lewandrowski C, et al.  Br J Dermatol. 2014;171:1099-1107”

[2] Analysis of an electrical impedance spectroscopy system in short-term digital dermoscopy imaging of melanocytic lesions”, 

Rocha L, Guitera P, Khoury R, Avramidis M, Lo S, and Menzies SW, Posters presented at the 16th World Congress on Cancers of the Skin, Vienna, Aug 31th- Sep 3th, 2016

[3] ”Dermatoskopi vid pigmenterade lesioner – var står vi idag?” Johan Heilborn, MD, PhD, Överläkare Tumörsektionen, Hudkliniken Karolinska, Svensk Dermatologi och Venerologi. Nr.1 :2015

Rekord försäljning på kvartalsbasis samt första leverans av vårt nya instrument Nevisense View

Oktober – december i siffror

• Nettoomsättningen uppgick till 1 935 (1 181) tkr.
• Resultat efter skatt uppgick till -14 623 (-11 154) tkr.
• Resultat per aktie uppgick till -1,77 (-1,35) kr.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -13 032 (-13 864) tkr.
• Bruttomarginalen förbättrades avsevärt i perioden och ökade till 35,0 (18,4)%.

Jan – december i siffror

• Nettoomsättningen uppgick till 6 436 (4 151) tkr.
• Resultat efter skatt uppgick till -53 086 (-41 532) tkr.
• Resultat per aktie uppgick till -6,41 (-6,01) kr.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -47 850 (-46 588) tkr.
• Bruttomarginalen förbättrades avsevärt för perioden och ökade till 34,5 (2,5)%.

Viktiga händelser under kvartalet 

• Huvudmarknaden Tyskland fortsätter visa bra tillväxt och försäljningen i värde ökade med 54% och volymen sålda elektroder ökade med 93%.
• Betydande resurser har fortsatt investerats i PMA-processen med fortsatta framsteg. Arbetet pågår för att inom flera områden ge svar på erhållen feedback från FDA
• En valberedning inför årsstämman 2017 har utsetts.
• I perioden förstärktes ledningsgruppen med Niklas Jakobsson, ansvarig för kvalitets- och regulatoriska frågor, samt med Anna Danström, produktions- och logistikchef.
• Den semi-automatiserade tillverkningsprocessen för elektroder är nu validerad.
• Första leverans av Nevisense View i perioden.

Viktiga händelser efter kvartalet

• SciBase inleder samarbete med DermoScan för gemensam marknadsföring av ett integrerat produkterbjudande för digital dermatoskopi och Nevisense.

VD Simon Grant kommenterar

Under kvartalet kunde vi med tillfredsställelse se en fortsatt försäljningstillväxt, drivet av en ökad användning av Nevisense. Jämfört med samma kvartal 2015 ökade vår försäljning med 64 procent och nådde 1,9 mkr vilket är ett nytt rekord. I kvartalet sålde vi 5 600 elektroder en ökning med 106 procent. Försäljningen för helåret uppgick till drygt 6,4 miljoner kronor vilket är en ökning med 55 procent jämfört med föregående år och försäljningen av antalet elektroder (test) ökade med 87 procent till 15 200 stycken. Inledningsvis har vi fullt fokus på Tyskland som fortsätter att vara vår tillväxtmotor och det är glädjande att se att vi har en växande grupp flitiga Nevisense-användare där. Som bekant bygger vår affärsmodell på en initial försäljning av ett instrument medan potentialen finns i försäljningen av engångselektroder allteftersom Nevisense används.

Första Nevisense View skeppad

I december blev Nevisense View, ett nytt instrument som kombinerar EIS-metoden med dokumentation av kliniska bilder, kommersiellt tillgängligt. Med Nevisense View är det möjligt att importera kliniska och dermatoskopibilder av lesioner att lagras tillsammans med patientdata och EIS-värdet. För klinikerna kan detta innebära stora fördelar. Det kan förbättra arbetsflödet, underlätta en komplett dokumentation av misstänkta lesioner samt förenkla uppföljningen av svårbedömda lesioner. Den första Nevisense View levererades i december till Belgien. Sedan dess har vi även sålt enheter i Sverige och vi ser ett tilltagande intresse från dessa såväl som andra marknader, inklusive Tyskland.

Som en del i utvecklingen av Nevisense View, har vi även släppt en större uppdatering av Nevisense. Vi har förbättrat hårdvaran men också gjort omfattande förbättringar i systemets mjukvara. Vi har till exempel inkluderat nätverksuppkoppling (wifi och Ethernet), förbättrat patientdatahantering och body map, samt adderat funktionalitet för uppföljning.

Tyskland motorn, men flera intressanta marknader

Tyskland är som bekant vår viktigaste och största marknad och vi fortsätter att växa i snabb takt där. Under kvartalet ökade försäljningen med 54 procent och volymen sålda elektroder med 93 procent, jämfört med samma period förra året. Varje månad testas över 1 000 patienter med Nevisense i Tyskland. Vi ser också en växande skara kliniker som har fler än ett instrument, i dagsläget är det 15 kliniker som har två, tre eller till och med fyra Nevisense. Det är mycket positivt då det är ett tecken på att de ser nyttan med Nevisense. Framgången på den tyska marknaden beror dels på att vi har en egen säljstyrka och dels på rådande marknadsförutsättningar, däribland att det finns många privata dermatologer och kliniker, ett ersättningssystem för EIS-mätning samt en hög acceptans för metoden. I januari 2017 ingick vi i ett nytt samarbete med DermoScan GmBH. Samarbetet ger oss en möjlighet att nå ut till deras stora kundkrets som består av hundratals kliniker. Tillsammans kommer vi att kunna erbjuda en integrerad lösning för våra respektive produkter som både förbättrar arbetsflödet och sparar tid för klinikerna. DermoScan kommer att marknadsföra Nevisense mot sina befintliga och potentiella kunder med initialt fokus på Tyskland.

Med Nevisense View får vi förbättrade möjligheter för vårt erbjudande på de belgiska och schweiziska marknaderna och därmed kommer vi öka vårt fokus där. Vi ser också ett ökat intresse för Nevisense View i Sverige.

I USA fortsätter processen för att få ett PMA-godkännande. Under perioden har vi lämnat in ytterligare kompletterande information, som är brukligt i processen. Vi fortsätter få löpande återkopplingar och står fast vid vårt hopp om ett FDA-godkännande under slutet av det andra kvartalet 2017.

Framsteg i elektrodtillverkningen

Under kvartalet har vi slutfört valideringen av vår semi-automatiserade tillverkningsprocess och den är nu färdig för implementation. Fokus för den närmaste tiden är att öka produktionskapaciteten och utbytet.

Vi ser fram emot en vår där den pågående PMA-processen och försäljningen kommer att fortsätta utgöra våra nyckelprioriteter. Vi kommer att arbeta med att stötta våra olika säljkanaler när de introducerar Nevisense View och vi ser också fram emot vårt samarbete med DermoScan. Vår bedömning är att samarbetet erbjuder stora möjligheter för oss att nå ut till nya kundgrupper samtidigt som kännedomen om SciBase, Nevisense och EIS-metoden kommer att öka.

Simon Grant, VD och Koncernchef

Bokslutskommunikén återfinns i sin helhet nedan.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Simon Grant, VD
Tel: +46 72 887 43 99
E-post: [email protected]

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 februari 2017 kl. 08.00 CET.

Kontaktperson : 

Michael Colérus, CFO
Tel: +46 70 341 34 72
E-post: [email protected]

Om hudcancer

Hudcancer är den vanligaste cancerformen globalt och utgör nästan hälften av alla cancerfall. Det finns uppskattningar som visar att hälften av alla amerikaner som lever till 65 år kommer att få hudcancer minst en gång under sitt liv. Malignt melanom är den mest dödliga formen av hudcancer och står för 75 procent av dödsfallen orsakat av hudcancer. Globalt diagnosticeras cirka 230 000 nya fall av malignt melanom per år.

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning) och TGA-godkännande i Australien. Verktyget befinner sig i processen för ett godkännande av FDA i USA. Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com.

1 januari – 30 september 2016

Juli – september i siffror

• Total nettoomsättning uppgick till 1 580 (995) tkr.
• Resultat efter skatt uppgick till -12 395 (-10 260) tkr.
• Resultat per aktie uppgick till -1,50 (-1,24) kr.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -10 459 (-9 669) tkr.
• Bruttomarginalen förbättrades signifikant i perioden och ökade till 44,6 (17,6)%.

Jan – september i siffror

• Total nettoomsättning uppgick till 4 501 (2 970) tkr.
• Resultat efter skatt uppgick till -38 463 (-30 378) tkr.
• Resultat per aktie uppgick till -4,64 (-4,71) kr.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -34 818 (-32 724) tkr.
• Bruttomarginalen förbättrades signifikant för perioden och ökade till 34,3 (-3,8)%.

Viktiga händelser under kvartalet 

• En milstolpe passerades på den tyska marknaden då den hundrade kunden köpte och installerade en Nevisense. Huvudmarknaden Tyskland fortsätter visa bra tillväxt och den totala försäljningen ökade med 67% och volymen sålda elektroder ökade med 118%.
• Under perioden presenterade Bolaget sin nya produkt – Nevisense View – som kombinerar SciBase patenterade impedansmätning (EIS) för tidig upptäckt av malignt melanom med visuell information från digital dermatoskopi. Därmed skapas ett heltäckande verktyg som möjliggör en förbättring och förenkling av den diagnostiska processen.
• I perioden presenterades en ny australiensisk studie som visar att genom att använda Nevisense, utvecklat av SciBase, så är det möjligt att minska antalet fall som behöver genomgå uppföljning med digital dermatoskopi med nästan 50%. Nevisense kan även tidigarelägga upptäckten av de flesta maligna melanom med tre månader jämfört med traditionella metoder. I studien ingick 118 patienter med 160 hudförändringar och den presenteras för första gången på World Congress on Cancers of the Skin i Wien den 1 september.
• Betydande resurser har under det tredje kvartalet avsatts för PMA-processen med fortsatta framsteg. Arbetet pågår för att inom flera områden ge svar på erhållenfeedback från FDA. Vi har passerat inspektionsfasen och inga ytterligare kliniska data har hittills efterfrågats.

Viktiga händelser efter kvartalet

• En valberedning inför årsstämman 2017 har utsetts.

Som ett led i att SciBase tagit över produktionen av engångselektroder i egen regi samt att bolaget går mot lansering av Nevisense på den amerikanska marknaden har bolaget valt att förstärka ledningsgruppen med Niklas Jakobsson som ansvarig för bolagets Kvalitetsstyrning och Regulatoriska frågor.

Niklas har haft rollen som Kvalitetsansvarig för Ginolis AB i Uppsala och produktionen av engångselektroder och blir därför ett naturligt tillskott till ledningsgruppen.

Niklas tar med sig en bred erfarenhet med närmare 20 års erfarenhet från medicinteknikbranchen in i bolaget. Han har arbetat inom R&D, Produktion och Kvalitetsstyrning i olika medicintekniska bolag som varit verksamma på den amerikanska marknaden.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Simon Grant, VD
Tel: +46 72 887 43 99
E-post: [email protected]

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktperson(er)s försorg, för offentliggörande den 22 november 2016 kl. 08.00 CET.

Om hudcancer

Hudcancer är den vanligaste cancerformen globalt och utgör nästan hälften av alla cancerfall. Det finns uppskattningar som visar att hälften av alla amerikaner som lever till 65 år kommer att få hudcancer minst en gång under sitt liv. Malignt melanom är den mest dödliga formen av hudcancer och står för 75 procent av dödsfallen orsakat av hudcancer. Globalt diagnosticeras cirka 230 000 nya fall av malignt melanom per år.

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning) och TGA-godkännande i Australien. Verktyget befinner sig i processen för ett godkännande av FDA i USA. Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com.

SciBase, som i juni 2016 tog över produktionen av engångselektroder från Ginolis, har utnämnt Anna Danström till ny Supply Chain & Production Manager. Anna Danström, som tidigare ansvarade för elektrodutvecklingen på SciBase, har nyligen tillträtt sin nya roll. Som Supply Chain & Production Manager kommer hon att sitta i ledningsgruppen där hon ersätter Marko Päivärinne. 

Övertagandet av elektrodproduktionen har inneburit en rad fördelar, däribland bättre förutsättningar för att driva utvecklingen av en mer kostnadseffektiv och storskalig produktion framåt. Med Anna som ny Supply Chain & Production Manager kommer arbetet med att effektivisera elektrodproduktionen i Uppsala med målsättning att öka produktionskapaciteten att intensifieras.

- Produktionen av elektroder är vår strategiskt viktigaste process och det är av yttersta vikt att kan effektivisera och öka produktionskapaciteten framöver, en uppgift som Anna är som klippt och skuren för. Med tillskotten av Anna och nyligen också Niklas Jakobsson, som ansvarar för kvalitetsstyrning och regulatoriska frågor, så skapar vi en stark ledningsgrupp med en relevant kompetens- och erfarenhetsmix, säger Simon Grant, vd på SciBase.

Förutom att ha ansvarat för elektrodutvecklingen på SciBase har Anna lång erfarenhet inom medicinteknikområdet från ett flertal internationella bolag, däribland St. Jude Medicals där hon arbetat i en rad globala projekt inom ”technology transfer”. Anna har dessutom erfarenhet av att arbeta med FDA-relaterade processer, något som kommer till nytta med tanke på den pågående PMA-ansökan och den kommande lanseringen på den amerikanska marknaden. Anna ersätter Marko Päivärinne som i början av nästa år kommer att övergå till annan verksamhet utanför SciBase.

Användningen av SciBases produkt Nevisense kräver en ny elektrod för varje patient som undersöks. SciBases affärsmodell bygger på att sälja instrument men den stora potentialen ligger i det löpande användandet av produkten då det genererar intäkter från försäljningen av engångselektroderna. Under hösten passerade SciBase en milstolpe med över 10 000 sålda elektroder under året och under årets första nio månader har antalet sålda elektroder ökat med 77 procent.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Simon Grant, VD
Tel: +46 72 887 43 99
E-post: [email protected]

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktperson(er)s försorg, för offentliggörande den 1 december 2016 kl. 08.00 CEST.

Om hudcancer

Hudcancer är den vanligaste cancerformen globalt och utgör nästan hälften av alla cancerfall. Det finns uppskattningar som visar att hälften av alla amerikaner som lever till 65 år kommer att få hudcancer minst en gång under sitt liv. Malignt melanom är den mest dödliga formen av hudcancer och står för 75 procent av dödsfallen orsakat av hudcancer. Globalt diagnosticeras cirka 230 000 nya fall av malignt melanom per år.

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning) och TGA-godkännande i Australien. Verktyget befinner sig i processen för ett godkännande av FDA i USA. Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com.

SciBases nya instrument Nevisense View kombinerar den patenterade impedansmätningen (EIS) för tidig upptäckt av malignt melanom med visuell information från digital dermatoskopi. Idag lämnar det första nya instrumentet SciBase och den första Nevisense View levereras till Belgien. 

Det nya instrumentet Nevisense View integrerar digital dermatoskopi med EIS-teknologin. Resultatet är att arbetsflödet för hudundersökningar underlättas eftersom all information från undersökningen samlas i ett och samma instrument. Att kunna följa utvecklingen av en misstänkt lesion, både med hjälp av EIS-värdet och bild, förebygger såväl att godartad vävnad skärs bort i onödan som att maligna melanom missas vid undersökning.

Nevisense View är framtaget tillsammans med ledande dermatologer för att förbättra vårdpersonalens arbetsflöde genom att erbjuda följande funktioner:

• Trådlös överföring av bilder till Nevisense.
• Kombination av EIS-resultat, kliniska och dermatoskopi bilder samt patientinformation i en PDF-rapport för en fullständig dokumentation av undersökningen.
• Lättanvända uppföljningsfunktioner, som t.ex. delad skärm för att enkelt kunna jämföra lesioner över tid.

- En ny australiensisk studie, som presenterades i augusti i år, visar att införandet av EIS kan minska antalet fall som behöver genomgå uppföljning med digital dermatoskopi med nästan hälften samt även tidigarelägga upptäckten av malignt melanom med tre månader jämfört med traditionella metoder. Kombinationen av digital dermatoskopi och vår unika EIS-mätning i samma instrument är både av signifikant kliniskt värde och kan även innebära signifikanta hälsoekonomiska besparingar, säger Simon Grant, vd på SciBase.

Prenumerera också på SciBases månatliga vd-brev här.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Simon Grant, VD
Tel: +46 72 887 43 99
E-post: [email protected]

Om hudcancer

Hudcancer är den vanligaste cancerformen globalt och utgör nästan hälften av alla cancerfall. Det finns uppskattningar som visar att hälften av alla amerikaner som lever till 65 år kommer att få hudcancer minst en gång under sitt liv. Malignt melanom är den mest dödliga formen av hudcancer och står för 75 procent av dödsfallen orsakat av hudcancer. Globalt diagnosticeras cirka 230 000 nya fall av malignt melanom per år.

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning) och TGA-godkännande i Australien. Verktyget befinner sig i processen för ett godkännande av FDA i USA. Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com.

En ny australiensisk studie visar att genom att använda det svenska instrumentet Nevisense, utvecklat av SciBase, är det möjligt att minska antalet fall som behöver genomgå uppföljning med digital dermatoskopi med nästan hälften. Nevisense kan även tidigarelägga upptäckten av malignt melanom med tre månader jämfört med traditionella metoder. Nevisense utgör därmed ett värdefullt komplement till den visuella bedömningen med dermatoskop. I studien ingick 118 patienter med 160 hudförändringar och den presenteras för första gången på World Congress on Cancers of the Skin i Wien den 1 september.

Malignt melanom är ofta svårt att upptäcka och det är ytterst viktigt med tidig upptäckt. Hudförändringar som misstänkts vara malignt melanom men som inte entydigt kan bedömas i den initiala undersökningen följs i många fall upp med hjälp av så kallad sekventiell digital dermatoskopi, vilket innebär att fläcken fotograferas och jämförs över tid.

Användningen av sekventiell digital dermatoskopi ökar – speciellt för svårbedömda fall – men det är en resursintensiv metod och det tar tre månader eller mer innan en final diagnos kan ges. Dessutom kan det vara svårt att få patienter att återkomma för en uppföljning.

I den nya australiensiska studien, som genomfördes av Dr. Lilian Rocha, Docent Pascale Guitera and Prof. Scott W. Menzies et. al. vid Melanoma Institute of Australia och Royal Prince Alfred Hospital i Sydney, kombinerades sekventiell digital dermatoskopi med Nevisenses mätvärde från impedansspektroskopin med följande resultat:

• 19% av alla undersökta fläckar visade ett Nevisense-värde på sju eller högre och kunde opereras bort direkt. 83,1% av de maligna melanomen i studien upptäcktes av Nevisense tre månader tidigare än vad sekventiell dermatoskopi hade gjort.
• 28% visade ett Nevisense-värde av tre eller lägre och hade kunnat undvika ett återbesök av patienten.
• Kombinationen av sekventiell digital dermatoskopi och Nevisense upptäckte 100% av alla maligna melanom i studien.

Sammanlagt visade användningen av Nevisense potentialen att minska antalet fall som behöver genomgå sekventiell dermatoskopi med 47%. Detta kan förenkla diagnostiken och leda till signifikanta kostnadsbesparingar för vården samtidigt som det kortar patienternas väntan på diagnos.

- Fallen i studien är svårbedömda hudförändringar, och den nuvarande diagnostiska processen är tidsödande för både läkare och patient. Resultaten i studien är betydande då det visar på potentialen för Nevisense att förbättra processen, vilket sparar både tid och resurser inom sjukvården, säger Simon Grant, vd på SciBase.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Simon Grant, VD
Tel: +46 72 887 43 99
E-post: [email protected]

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktperson(er)s försorg, för offentliggörande den 26 augusti 2016 kl. 10.00 CET

Om hudcancer

Hudcancer är den vanligaste cancerformen globalt och utgör nästan hälften av alla cancerfall. Det finns uppskattningar som visar att hälften av alla amerikaner som lever till 65 år kommer att få hudcancer minst en gång under sitt liv. Malignt melanom är den mest dödliga formen av hudcancer och står för 75 procent av dödsfallen orsakat av hudcancer. Globalt diagnosticeras cirka 230 000 nya fall av malignt melanom per år.

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning) och TGA-godkännande i Australien. Verktyget befinner sig i processen för ett godkännande av FDA i USA. Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com.