| Scibase

May 13 2016

Delårsrapport

1 januari – 31 mars 2016

Jan – mars i siffror

Total nettoomsättning uppgick till 1 066 (1 057) tkr.
Resultat efter skatt uppgick till -11 600 (-9 179) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -1,40 (-1,84) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -11 247 (-9 197) tkr.
Bruttomarginalen förbättrades signifikant i perioden och ökade till 26,3 (2,6)%.

Viktiga händelser under kvartalet

Den 14 januari 2016 meddelade SciBase att Bolagets PMA-ansökan anses komplett av FDA, vilket innebär att FDA nu går in i utvärderingsfasen och börjar granska ansökan. Det har varit en hög grad av interaktion mellan SciBase och FDA under och efter det första kvartalet.
Fortsatt god tillväxt på nyckelmarknaden Tyskland där den totala försäljningen ökade med 20% och volymen sålda elektroder med 49%.
I perioden meddelades om en förändring i Bolagets styrelse då Viktor Dvrota, som en följd av tillträdet på positionen som investeringschef på Karolinska Development, lämnat styrelsen. Suppleanten Andreas Pennervall träder in i hans ställe.
SciBase tecknade avtal med distributören CDP SWISS AG i Schweiz. Den initiala försäljningen och marknadsföringen av SciBases produkt Nevisense kommer fokusera på de närmare 400 dermatologer som arbetar på privata kliniker i Schweiz.

Viktiga händelser efter kvartalet

Årsredovisningen för 2015 publicerades den 25 april.

			apr-mar
	jan-mar		Rullande	jan-dec
KONCERNEN	2016	2015	12 mån	2015
Nettoomsättning, tkr	1 066	1 057	4 160	4 151
Bruttomarginal, %	26,3%	2,6%	8,5%	2,5%
Soliditet, %	94,4%	73,0%	94,4%	95,1%
Skuldsättningsgrad, ggr	0,06	0,37	0,06	0,05
Likvida medel, tkr	122 241	17 313	122 241	133 736
Kassaflöde från den löpande verksamheten, tkr	-11 247	-9 197	-48 638	-46 588
Resultat per aktie (före och efter utspädning) , kr*	-1,40	-1,84	-5,68	-6,01
Eget kapital per aktie, kr*	16,19	4,71	17,34	21,09
Genomsnittligt antal aktier, tusental*	8 285	4 985	7 735	6 910
Antal utestående aktier, tusental*	8 285	4 985	8 285	8 285
Aktiekurs vid periodens utgång, SEK	23,50	-	23,50	31,00
Genomsnittligt antal anställda	18	14	15	14
*Justerat för under maj 2015 genomförd sammanläggning av aktier 40:1

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning) och TGA-godkännande i Australien. Verktyget befinner sig i processen för ett godkännande av FDA i USA. Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com.

Informationen är sådan som Scibase Holding skall offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 13 maj 2016, klockan 08:00.

May 17 2016

Kommuniké från årsstämma i SciBase Holding AB (publ) den 16 maj 2016

SciBase Holding AB (publ) höll årsstämma den 16 maj 2016 i Stockholm. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid stämman.

Fastställande av resultat- och balansräkning samt koncernresultat- och koncernbalansräkning samt beslut om vinstdisposition och ansvarsfrihet

Stämman beslutade att fastställa den i årsredovisningen intagna resultaträkningen och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen.

Stämman beslutade att behandla årets resultat i enlighet med styrelsens förslag så att 242 298 179 kronor överfördes i ny räkning.

Stämman beslutade att bevilja styrelseledamöterna och verkställande direktören ansvarsfrihet för deras förvaltning av Bolagets angelägenheter under föregående räkenskapsår.

Fastställande av antalet styrelseledamöter samt val av styrelse och revisor

Stämman beslutade att styrelsen ska bestå av sex ordinarie ledamöter och två suppleanter.

Fastställande av styrelse- och revisorsarvode

Stämman beslutade att styrelsearvode för innevarande verksamhetsår (2016) ska utgå med 150 000 kronor till styrelsens ordförande och 100 000 kronor till extern styrelseledamot som inte äger aktier, är grundare eller representerar större aktieägare i Bolaget.

Styrelseledamöter ska, förutsatt att skattemässiga förutsättningar finns samt att det är kostnadsneutralt för Bolaget, ges möjlighet att fakturera styrelsearvodet.

Det beslutades att arvode till Bolagets revisor ska utgå i enlighet med löpande godkänd räkning.

Beslut om riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till ledande befattningshavare

Stämman beslutade att anta riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till ledande befattningshavare i enlighet med styrelsens förslag.

Val av styrelse och revisor

För tiden intill slutet av nästa årsstämma beslutade stämman att välja Andreas Pennervall (nyval), Tord Lendau (omval), Carsten Browall (omval), Stig Ollmar (omval), Per Aniansson (omval) och Renee Agular-Lucander (omval) som styrelseledamöter. Anna Gustafsson (nyval) och Victoria Torell (nyval) valdes som suppleanter för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Ernst & Young AB omvaldes som revisor med Björn Ohlsson som huvudansvarig revisor för tiden intill slutet av nästa årsstämma.

Beslut om utseende av valberedning

Stämman beslutade att anta principer för utseende av valberedning inför årsstämman 2017 i enlighet med valberedningens förslag.

Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission

Stämman beslutade enhälligt att bemyndiga styrelsen att, för tiden intill nästa årsstämma fatta beslut om nyemission av aktier, emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler. Nyemission av aktier och emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler får användas för strategiska förvärv, och får ske med eller utan företrädesrätt för Bolagets aktieägare och betalning ska kunna ske antingen kontant och/eller genom apport, kvittning eller eljest med villkor. Det antal aktier som kan emitteras med stöd av bemyndigandet, eller de aktier som kan tillkomma vid nyteckning av aktier med stöd av teckningsoptioner, alternativt tillkommer vid utbyte av konvertibler, ska vara högst 820,000.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Michael Colérus, CFO
Tel: +46 70 341 34 72 E-post: [email protected]

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som SciBase Holding AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om handel med finansiella instrument och/eller lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 17 maj 2016 klockan 08.00.

Om hudcancer

Hudcancer är den vanligaste cancerformen globalt och utgör nästan hälften av alla cancerfall. Det finns uppskattningar som visar att hälften av alla amerikaner som lever till 65 år kommer att få hudcancer minst en gång under sitt liv. Malignt melanom är den mest dödliga formen av hudcancer och står för 75 procent av dödsfallen orsakat av hudcancer. Globalt diagnosticeras cirka 230 000 nya fall av malignt melanom per år.

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning) och TGA-godkännande i Australien. Verktyget befinner sig i processen för ett godkännande av FDA i USA. Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com.

Jun 23 2016

SciBase tar över produktionen av elektroder från Ginolis

Den strategiskt viktiga produktionen av engångselektroder för SciBases instrument Nevisense kommer inom kort att tas över från Ginolis. Bolagen har gemensamt beslutat att överföra produktionen till SciBase i anslutning till att den nuvarande leverantören Ginolis AB har avslutat den pågående etappen av den stegvisa automatiseringen av produktionsprocessen.

- Produktionen av elektroderna är vår strategiskt viktigaste process och därför kommer vi hantera den i egen regi framöver. Vi anser att genom att ha full kontroll över produktionen får vi bättre förutsättningar för att driva utvecklingen av en mer kostnadseffektiv produktion framåt. Vi vill samtidigt passa på att tacka Ginolis för vårt samarbete som präglats av hög kvalitet på såväl tjänster som tillverkning, säger Simon Grant, VD på SciBase.

SciBase har som ett förberedande steg redan tagit över två anställda som arbetar med produktionen av elektroderna från Ginolis. Själva produktionen kommer att ske i Ginolis nuvarande lokaler i Uppsala.

Integrationen av elektrodtillverkningen i SciBases verksamhet underlättar produktutvecklingen, såsom förbättringar av elektrodens design och teknik.

- Förutom ett effektiviserat utvecklingsarbete får vi även en ökad insyn i produktionsprocessen, vilket gör det möjligt för SciBase att bättre kunna utvärdera den framtida produktionen ur ett strategiskt perspektiv, säger Anna Danström, ansvarig för elektrodutveckling på SciBase.

Användningen av Nevisense kräver en ny elektrod för varje patient som undersöks. SciBases affärsmodell bygger på att sälja instrument men den stora potentialen ligger i det löpande användandet av produkten då det genererar intäkter från försäljningen av engångselektroderna. Under första kvartalet 2016 ökade SciBase antalet sålda elektroder med 34 procent. Bolaget ser inte att marginalen, som kraftigt förbättrats sedan årsskiftet, på kort sikt kommer att påverkas nämnvärt.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Simon Grant, VD
Tel: +46 72 887 43 99
E-post: [email protected]

Om hudcancer

Om SciBase och Nevisense

Feb 19 2016

Bokslutskommuniké

1 januari – 31 december 2015

Kvartalet i siffror

Total nettoomsättning uppgick till 1 181 (460) tkr, +157%.
Resultat efter skatt uppgick till -11 154 (-10 256) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -1,35 (-2,06) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -13 864 (-9 290) tkr.

Jan - Dec i siffror

Total nettoomsättning uppgick till 4 151 (1 600) tkr, +159%.
Resultat efter skatt uppgick till -41 532 (-38 755) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -6,01 (-7,78) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -46 588 (-37 077) tkr

Viktiga händelser under kvartalet

SciBase lämnade i perioden in sin PMA-ansökan (premarket approval) för marknadsgodkännande i USA av Nevisense till FDA (US Food and Drug Administration). FDA har bekräftat att ansökan är mottagen och bedöms som komplett (enligt pressmeddelande i januari 2016) vilket gör att vi nu går in i utvärderingsfasen. PMA är den striktaste processen för ett godkännande för nya medicinska instrument på den amerikanska marknaden och krävs för de flesta klass III-instrument. Klass III-instrument bygger ofta på ny metodik som inte tidigare varit godkänd av FDA. På grund av den komplexa och resurskrävande processen är det enbart ett 30-tal bolag per år som lämnar in en ansökan om PMA. Om SciBase erhåller ett godkännande blir man ett av enbart en handfull svenska bolag som åstadkommit detta.

Viktiga händelser efter periodens utgång

Efter periodens utgång meddelades om en förändring i Bolagets styrelse då Viktor Dvrota, som en följd av tillträdet på positionen som investeringschef på Karolinska Development, lämnat styrelsen. Suppleanten Andreas Pennervall träder in i hans ställe.

Finansiell översikt

	okt-dec		jan-dec
KONCERNEN	2015	2014	2015	2014
Nettoomsättning, tkr	1 181	460	4 151	1 600
Bruttomarginal, %	18,4%	-41,5%	2,5%	-36,0%
Soliditet, %	95,1%	78,5%	95,1%	78,5%
Skuldsättningsgrad, ggr	0,05	0,27	0,05	0,27
Likvida medel, tkr	133 736	27 566	133 736	27 566
Kassaflöde från den löpande verksamheten, tkr	-13 864	-9 290	-46 588	-37 077
Resultat per aktie (före och efter utspädning) , kr*	-1,35	-2,06	-6,01	-7,78
Eget kapital per aktie, kr*	17,59	6,55	21,09	6,55
Genomsnittligt antal aktier, tusental*	8 285	4 985	6 910	4 984
Antal utestående aktier, tusental*	8 285	4 985	8 285	4 985
Genomsnittligt antal anställda	15	11	14	12
*Justerat för under maj 2015 genomförd sammanläggning av aktier 40:1

Mar 30 2016

SciBase tecknar avtal med distributör i Schweiz

SciBase tecknar avtal med distributören CDP SWISS AG i Schweiz. Den initiala försäljningen och marknadsföringen av SciBases produkt Nevisense kommer fokusera på de närmare 400 dermatologer som arbetar på privata kliniker i Schweiz.

Schweiz är det land i Europa som har högst incidens av malignt melanom och varje år diagnosticeras ungefär 2 500 nya fall av sjukdomen, vilket gör marknaden mycket intressant för SciBase. Ungefär 70 procent av de 500 dermatologer som finns i Schweiz är verksamma på heltid på privata kliniker.

- Schweiz är visserligen en mindre marknad men vi bedömer att det finns en stor potential i landet, eftersom en stor del av undersökningarna sker på privata kliniker som normalt är mer öppna för nya metoder. Med CDP SWISS AG får vi en distributör med väl upparbetade kontakter rakt in i vår målgrupp och som har ett bra track record från liknande produkter, säger Simon Grant, VD på SciBase.

Genom att teckna avtal med en av främsta distributörerna för medicintekniska instrument som riktar sig till dermatologer, CDP SWISS AG, etablerar sig SciBase med sin Nevisense på den schweiziska marknaden. Fokus för CDP SWISS AG kommer att vara de privata dermatologerna men även nio offentliga kliniker som finns på sjukhus, då dessa utvärderar och publicerar resultat från genomförda utvärderingar, vilket kan få spridningseffekter till den privata vården.

- Vi är väldigt glada över att få representera SciBase och Nevisense i Schweiz. Med Nevisense får vården ett objektivt verktyg som hjälper till att identifiera malignt melanom på ett tidigt stadium vilket i slutändan kan rädda liv. Det finns ett stort intresse för att förbättra diagnosticeringen och många schweiziska läkare har redan hört talas om Nevisense från sina tyska kollegor, säger Falk Dörstling, VD på CDP SWISS AG.

CDP SWISS AG är specialiserade på medicintekniska produkter, med fokus på laser, för dermatologer och har god täckning över hela Schweiz. Bolaget har varit verksamt i 10 år och har sedan startat uppvisat starka tillväxtsiffror, mycket på grund av deras goda relationer med målgruppen.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Simon Grant, VD
Tel: +46 72 887 43 99
E-post: [email protected]

Om hudcancer

Om SciBase och Nevisense

Apr 13 2016

Kallelse till årsstämma i SciBase Holding AB

Aktieägarna i SciBase Holding AB, org. nr 556773-4768, (nedan ”Bolaget”) kallas härmed till årsstämma den 16 maj 2016 kl. 17.00 i Setterwalls Advokatbyrås lokaler med adress Sturegatan 10 i Stockholm.

Anmälan / Registration

Rätt att delta vid årsstämman har aktieägare som är införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken tisdagen den 10 maj 2016 och har anmält sitt deltagande senast den 10 maj 2016, gärna före kl. 15.00. Anmälan görs per post till SciBase Holding AB, Box 3337, SE-103 67 Stockholm, per e-post till [email protected] eller per telefon till 08-410 620 00. Vid anmälan ska uppges namn, person- eller organisationsnummer, adress och telefonnummer. För anmälan av antal biträden gäller samma tid och adresser osv. Fullmakter, registreringsbevis och andra behörighetshandlingar måste vara tillgängliga vid stämman, men kan med fördel skickas in till Bolaget i samband med anmälan. Fullmaktsformulär finns tillgängligt på Bolagets hemsida, www.scibase.com.

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste tillfälligt omregistrera aktierna i eget namn för att få delta vid årsstämman (s.k. rösträttsregistrering). För att denna omregistrering ska vara genomförd den 10 maj 2016 måste aktieägaren underrätta sin förvaltare om detta i god tid före denna dag.

Aktieägares rätt vid stämman får utövas av ett befullmäktigat ombud. Fullmakten ska vara skriftlig, daterad och underskriven samt får inte vara äldre än fem år. Fullmakten i original ska medtas till stämman. Den som företräder juridisk person ska även bifoga kopia av registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling som utvisar behörig firmatecknare. Fullmaktsformulär finns tillgängligt på Bolagets hemsida, www.scibase.com.

Förslag till dagordning

1.                  Stämmans öppnande
2.                  Val av ordförande vid stämman
3.                  Upprättande och godkännande av röstlängd
4.                  Godkännande av dagordning
5.                  Val av en eller två justeringspersoner
6.                  Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
7.                  Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse
8.                  Beslut om:

i.     fastställelse av resultaträkning och balansräkning;
ii.     dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen; samt
iii.     ansvarsfrihet åt styrelseledamöter och verkställande direktören
9. Fastställande av antalet styrelseledamöter och suppleanter
10.   Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisorn
11.   Beslut om riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till ledande befattningshavare
12.   Val av styrelse och revisor
13.   Beslut om utseende av valberedning
14.   Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om emissioner om aktier, teckningsoptioner och konvertibler
15.   Stämmans avslutande

Val av ordförande vid stämman - punkt 2

Advokat Mattias Detterfelt föreslås vara ordförande vid stämman.

Disposition beträffande Bolagets resultat - punkt 8 (ii)

Styrelsen och den verkställande direktören föreslår att årets resultat behandlas så att 242 298 179 kronor överförs i ny räkning. Ingen vinstutdelning till aktieägarna föreslås således.

Fastställande av antalet styrelseledamöter och suppleanter - punkt 9

Aktieägare representerade cirka 60 procent av Bolagets totala röster och kapital föreslår att Bolagets styrelse ska bestå av sex ordinarie ledamöter och två suppleanter.

Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisorn - punkt 10

Aktieägare representerade cirka 60 procent av Bolagets totala röster och kapital föreslår att arvode ska utgå med 150 000 kronor till styrelsens ordförande och 100 000 kronor till extern styrelseledamot som inte äger aktier, är grundare eller representerar större aktieägare i Bolaget.

Styrelseledamöter ska, förutsatt att skattemässiga förutsättningar finns samt att det är kostnadsneutralt för Bolaget, ges möjlighet att fakturera styrelsearvodet.

Arvode till Bolagets revisor ska utgå i enlighet med löpande godkänd räkning.

Beslut om riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till ledande befattningshavare – punkt 11

Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar anta följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare för tiden fram till årsstämman 2017.

Koncernledningens ersättning ska omfatta fast lön, rörlig lön, pension och övriga förmåner. Den sammanlagda ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig och återspegla individens prestationer och ansvar samt koncernens resultatutveckling.

Den rörliga lönen kan bestå av årlig rörlig kontant lön och långsiktig rörlig lön i form av kontanter, aktier och/eller aktierelaterade instrument i Bolaget. Eventuell rörlig kontant lön ska förutsätta uppfyllelse av definierade och mätbara mål och ska vara maximerad i förhållande till den fasta lönen. Långsiktig rörlig lön i form av aktier och/eller aktierelaterade instrument i Bolaget ska kunna utgå genom deltagande i långsiktiga incitamentsprogram beslutade av bolagsstämman. Villkor för rörlig lön bör utformas så att styrelsen, om exceptionella ekonomiska förhållanden råder, har möjlighet att begränsa eller underlåta utbetalning av rörlig lön om en sådan åtgärd bedöms som rimlig.

I särskilda fall kan överenskommelser träffas om ersättning av engångskaraktär, förutsatt att sådan ersättning inte överstiger ett belopp motsvarande individens årliga fasta lön och maximala rörliga kontanta lön, och inte utges mer än en gång per år och individ.

Pensionsförmåner ska vara antingen förmåns- eller avgiftsbestämda eller en kombination därav. För verkställande direktören ska pensionsåldern infalla vid lägst 60 år och för övriga medlemmar av koncernledningen vid lägst 62 år.

Medlemmar i koncernledningen ska normalt ha en uppsägningstid om högst 12 månader. Styrelsen ska ha rätt att frångå de av årsstämman beslutade riktlinjerna, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det.

Kretsen av befattningshavare som omfattas av riktlinjerna är verkställande direktören och övriga medlemmar i koncernledningen.

Val av styrelse och revisor - punkt 12

Aktieägare representerande cirka 60 procent av Bolagets totala röster och kapital föreslår val av styrelseledamöter, suppleanter och revisor för tiden intill slutet av nästa årsstämma, i enlighet med följande:

Styrelseledamöter:

1.       Tord Lendau (omval)
2.       Carsten Browall (omval)
3.       Stig Ollmar (omval)
4.       Per Aniansson (omval)
5.       Renee Lucander (omval )
6.       Andreas Pennervall (nyval)

Suppleanter:

1. Victoria Torell (nyval )
2. Anna Gustafsson (nyval)

Revisor:

Ernst & Young AB, med Björn Ohlsson som huvudansvarig revisor(omval)

Beslut om utseende av valberedning – punkt 13

Aktieägare representerande cirka 60 procent av Bolagets totala röster och kapital föreslår följande beslut för utseende av valberedning inför årsstämman 2017:

Valberedning inför årsstämman 2017, som ska bestå av fyra ledamöter, utses genom att styrelsens

ordförande kontaktar de tre största aktieägarna vid utgången av tredje kvartalet 2016. Dessa ombeds att vardera utse en representant som, tillsammans med styrelsens ordförande, bildar valberedning. Valberedningens sammansättning ska offentliggöras senast sex månader före årsstämman. Valberedningen, vars mandat gäller till slutet av årsstämman 2017, utser inom sig ordförande. Valberedningen ska inför årsstämman 2017 lämna förslag avseende val av ordförande på årsstämman, antal styrelseledamöter och suppleanter, val av styrelseledamöter suppleanter och revisor, arvode till styrelsen och revisor samt principer för utseende av valberedning inför nästkommande års årsstämma. Valberedningens förslag ska presenteras i kallelse till bolagsstämma där styrelse- eller revisorsval ska äga rum samt på Bolagets hemsida. Skulle ledamot av valberedningen lämna sitt uppdrag ska en ersättare sökas från samma ägare. Skulle ägare, som utsett representant i valberedningen, väsentligt minska sitt ägande i Bolaget ska, om valberedningen så beslutar, nästa ägare i storlek erbjudas att utse en representant i valberedningen.

Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om emissioner om aktier, teckningsoptioner och konvertibler - punkt 14

Styrelsen föreslår att årsstämman fattar beslut att bemyndiga styrelsen att, för tiden intill nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, fatta beslut om nyemission av aktier, emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler. Nyemission av aktier och emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler får användas för strategiska förvärv, och får ske med eller utan företrädesrätt för Bolagets aktieägare och betalning ska kunna ske antingen kontant och/eller genom apport, kvittning eller eljest med villkor. Det antal aktier som kan emitteras med stöd av bemyndigandet, eller de aktier som kan tillkomma vid nyteckning av aktier med stöd av teckningsoptioner, alternativt tillkommer vid utbyte av konvertibler, ska vara högst 820,000.

Upplysningar på stämman

Styrelsen och den verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för Bolaget, vid årsstämman lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen, och förhållanden som kan inverka på bedömningen av Bolagets eller dotterföretags ekonomiska situation samt om Bolagets förhållande till annat koncernföretag.

Majoritetskrav

För beslut i enlighet med styrelsens förslag enligt punkten 14 på dagordningen krävs att stämmans beslut biträds av aktieägare representerande minst två tredjedelar av de vid bolagsstämman företrädda aktierna och avgivna rösterna.

Handlingar

Redovisningshandlingar och revisionsberättelse kommer att finnas tillgängliga på Bolagets kontor samt på Bolagets hemsida www.scibase.com senast den 25 april 2016. Kopior av nämnda handlingar skickas även per post till de aktieägare som begär det och därvid uppger sin postadress. Styrelsens och valberedningens fullständiga förslag framgår i sin helhet av kallelsen.

* * * * * *

Stockholm i april 2016

SciBase Holding AB

Styrelsen

Dec 09 2015

SciBase lämnar in ansökan till FDA för marknadsgodkännande i USA

SciBase har fått bekräftat att bolagets ansökan för pre-market approval (PMA) för ett marknadsgodkännande av sin produkt Nevisense i USA, har mottagits av det amerikanska Läkemedelsverket, U.S. Food and Drug Administration (FDA).

- Vi har under ett flertal år genomfört en rad kliniska studier och tagit fram de övriga underlagen som FDA kräver för att kunna acceptera vår ansökan. Detta långsiktiga arbete har kulminerat under fjärde kvartalet. USA är världens största marknad och även en begränsad penetration för vår metod och Nevisense kan få stor effekt på vår verksamhet, säger Simon Grant, vd på SciBase.

PMA är den striktaste processen för ett godkännande för nya medicinska instrument på den amerikanska marknaden och krävs för de flesta så kallade klass III-instrument. Klass III-instrument bygger ofta på ny metodik som inte tidigare varit godkänd av FDA. På grund av den komplexa och resurskrävande processen är det enbart ett 30-tal bolag per år som lämnar in en ansökan om PMA. Om SciBase erhåller ett godkännande blir man ett av enbart en handfull svenska bolag som åstadkommit detta.

En PMA-ansökan innehåller detaljerad information om hur instrumentet är utvecklat, hur det tillverkas samt alla kliniska studier som påvisar att instrumentet är säkert och effektivt att använda. SciBase har, i dialog med FDA utvecklat, och sedan genomfört världens största kliniska studie för detektion av malignt melanom, samt under det tredje kvartalet avslutat sin s.k. ”Reader study” som var den sista pusselbiten som saknades för att färdigställa ansökan.

FDA kommer nu att inleda genomgången av SciBases PMA-ansökan. Företaget bedömer att ett svar från FDA kan komma i slutet av 2016, men tidpunkten för detta är svår att förutse.

För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning) och TGA-godkännande i Australien. Verktyget befinner sig i processen för ett godkännande av FDA i USA. Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com.

Jan 20 2016

SciBases PMA-ansökan går in i utvärderingsfasen

I början av december 2015 lämnade SciBase in sin ansökan till FDA för marknadsgodkännande av sitt instrument Nevisense i USA. SciBase har nu fått besked om att ansökan är fullständig och innehåller all nödvändig information, vilket innebär att FDA nu går in i utvärderingsfasen och börjar granska ansökan.

- Jag har varit med om en PMA-ansökningsprocess tidigare och vet vad det innebär. Varje steg, såsom det besked vi nu fått om att vår ansökan är komplett, gör att vi avancerar ytterligare närmare vårt slutmål om ett godkännande. FDA kommer nu att påbörjan själva utvärderingen av vår ansökan, som består av fler tusen sidor, säger Simon Grant, vd på Scibase.

En PMA-ansökan innehåller detaljerad information om instrumentet och ska visa på att det säkert och effektivt att använda. Ansökan består av följande delar:

Beskrivning av instrumentet och metodiken
Detaljerad utvecklingshistorik, samt beskrivning av tillverkningsprocesser
Utförliga resultat från alla genomförda kliniska studier, innefattande bl.a. SciBases pivotala studie - största kliniska studien av sitt slag - samt den under 2015 genomförda Reader-studien
All dokumentation om produkt och metod som görs tillgänglig för kunder
Summering av all evidens som påvisar att produkten uppfyller FDAs regelverk

Sedan SciBase i december fick besked om att ansökan mottagits har ett par mindre kompletteringar gjorts. FDA börjar nu genomgången av SciBases PMA-ansökan och företaget bedömer att ett svar från FDA kan komma i slutet av 2016. En exakt tidpunkt för detta är dock svår att förutse.

SciBases instrument Nevisense är ett hjälpmedel för att upptäcka maligna melanom direkt på huden. Hudcancer är den vanligaste cancerformen globalt och utgör nästan hälften av alla cancerfall. Det finns uppskattningar som visar att hälften av alla amerikaner som lever till 65 år kommer att få hudcancer minst en gång under sitt liv. Malignt melanom är den mest dödliga formen av hudcancer och står för 75 procent av dödsfallen orsakat av hudcancer. Globalt diagnosticeras cirka 230 000 nya fall av malignt melanom per år. Nyckeln till framgångsrik behandling är tidig detektion vilket kan vara en utmaning då det har saknats en objektiv metodik för detektion, ett problem som Nevisense adresserar.

För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]

Feb 02 2016

Förändringar i SciBases styrelse

Som en följd av tillträdet på positionen som investeringschef på Karolinska Development lämnar Viktor Drvota SciBases styrelse. Suppleanten Andreas Pennervall träder in i hans ställe.

Viktor Drvota går vidare till Karolinska Development från att ha varit chef över SEB Venture Capitals Life Science-investeringar. Han har varit del av SciBases styrelse sedan 2005. Anders Pennervall har varit suppleant i SciBases styrelse sedan 2013.

Anmälan om utträde har inlämnats till Bolagsverket den 29 januari.

För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]

Informationen är sådan som SciBase Holding AB ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande kl. 08.00 den 2 februari 2016.

Aug 20 2015

Delårsrapport

1 januari – 30 juni 2015

Kvartalet i siffror

Total nettoomsättning uppgick till 918 (258) tkr.
Resultat efter skatt uppgick till -10 939 (-11 552) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -1,80 (-2,32) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -13 858 (-7 959) tkr.

Första halvåret i siffror

Total nettoomsättning uppgick till 1 975 (322) tkr.
Resultat efter skatt uppgick till -20 118 (-20 564) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -3,63 (-4,13) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -23 055 (-18 209) tkr

Viktiga händelser under kvartalet

I April kommunicerades Bolagets planer på att genomföra en kapitalanskaffning samt notering på Nasdaq First North.
På extra bolagsstämma den 28 april beslutades att:

- införa ett aktierelaterat incitamentsprogram,

- genomföra en sammanläggning av aktier samt en minskning av aktiekapitalet,

- ge styrelsen bemyndigande att besluta om nyemission av aktier.

Bolaget genomförde en nyemission vilken tillförde Bolaget 165 msek före avdrag för emissionskostnader. Emissionen övertecknades kraftigt. Aktieägarbasen breddades markant, såväl institutioner som många privata aktieägare har tillkommit.
Den andra juni noterades Bolagets aktie på Nasdaq First North.
Vinnova tilldelade 3,9 msek till SciBase och KTH för utveckling av nästa generations instrument.
I april 2015 ingicks exklusivt distributörsavtal för den österrikiska marknaden med Intramed Handels GesmbH.
Bolaget expanderade sin säljstyrka i Tyskland.
I april etablerade SciBase ett vetenskapligt råd bestående av internationella experter inom hudcancerområdet.
Bolaget erhöll ytterligare ett USA-patent.

Viktiga händelser efter periodens utgång

Bolaget meddelade att Pareto Securities har utnyttjat möjligheten att, i samband med börsintroduktionen av SciBase Holding AB (publ) (“SciBase”), genomföra stabiliseringsliknande transaktioner.

Finansiell översikt

					jul-juni
	apr-juni		jan-juni		Rullande	jan-dec
KONCERNEN	2015	2014	2015	2014	12 mån	2014
Nettoomsättning, tkr	918	258	1 975	322	3 253	1 600
Bruttomarginal, %	-34,5%	-10,1%	-14,6%	-11,2%	-25,5%	-36,0%
Soliditet, %	91,4%	84,8%	91,4%	84,8%	91,4%	78,5%
Skuldsättningsgrad, ggr	0,09	0,18	0,09	0,18	0,09	0,27
Likvida medel, tkr	165 595	46 903	165 595	46 903	165 595	27 566
Kassaflöde från den löpande verksamheten, tkr	-13 858	-7 959	-23 055	-18 209	-41 923	-37 077
Resultat per aktie (före och efter utspädning) , kr*	-1,80	-2,32	-3,63	-4,13	-7,26	-7,78
Eget kapital per aktie, kr*	27,41	10,20	30,13	10,20	31,71	6,55
Genomsnittligt antal aktier, tusental*	6 085	4 985	5 535	4 983	5 260	4 984
Antal utestående aktier, tusental*	8 285	4 985	8 285	4 985	8 285	4 985
Genomsnittligt antal anställda	13	11	14	11	13	12
*Justerat för under maj 2015 genomförd sammanläggning av aktier 40:1

Subscribe to