Den 9 november 2017 meddelade SciBase att man fått sin första kommersiella order i USA och den första kliniken i USA som kommer att erbjuda Nevisense, för tidig upptäckt av malignt melanom och atypiska nevi, är Goldenberg Dermatology. Den välrenommerade dermatologi-kliniken i New York drivs av Dr. Gary Goldenberg och Dr. Kristina Goldenberg. Nyligen presenterades Nevisense på den mycket viktiga kongressen Fall Clinical Dermatology Conference som en av de tio viktigaste nya teknikerna inom detektion av hudcancer.

-Vi är mycket glada över att kunna välkomna Dr. Gary Goldenberg och Dr. Kristina Goldenberg som våra första kunder i USA. Goldenberg Dermatology är en ideal första kund för oss, eftersom de stämmer in på den primära målgruppsprofil som vi har identifierat i vår lanserings- och tillväxtstrategi. Goldenberg Dermatology är en känd klinik med fokus på personlig dermatologi, cancerförebyggande och tidig upptäckt av cancer. Vi ser väldigt mycket fram emot att arbeta tillsammans med dem för att sprida ordet om Nevisense och dess fördelar, säger Simon Grant, VD SciBase.

Goldenberg Dermatology, med Dr. Gary Goldenberg och Dr. Kristina Goldenberg i spetsen, är en heltäckande medicinsk och kosmetisk dermatologiklinik. De två dermatologerna har ett mycket personligt och anpassat tillvägagångssätt för sina patienter och fokuserar på kost, livsstil och övergripande hälsa för att formulera en långsiktig plan för att främja en optimal hudhälsa hos sina patienter. Detta holistiska och integrerade perspektiv innebär ett fokus på förebyggande och tidig upptäckt av hudcancer, inklusive malignt melanom, liksom andra aspekter av medicinsk och kosmetisk dermatologi. Kliniken strävar efter att formulera en heltäckande behandlingsplan för varje patients hudhälsa med hänsyn till behov, problem och välbefinnande.

- Melanom är en av de dödligaste cancerformerna i USA. Förebyggande och tidig upptäckt av melanom bör vara ett fokus för varje dermatologimottagning. Vi är glada över att vara den första kliniken i USA att erbjuda Nevisense till våra patienter. Instrumentet gör att vi kan fokusera på lesioner som är onormala och upptäcka dessa så tidigt som möjligt, vilket kan rädda våra patienters liv. Det kommer också att göra det möjligt för oss att noggrant hålla koll på mindre atypiska skador, minska onödiga biopsier och ärrbildning. Vi ser fram emot att använda Nevisense tillsammans med noggrann fysisk undersökning, dermatoskopi och bilder för att erbjuda det mest omfattande detektionsmetoden för melanom- och dysplastiska nevi, säger Gary Goldenberg, MD.

Dr Gary Goldenberg är en medicinsk och kosmetisk dermatolog och Assistant Clinical Professor of Dermatology på The Icahn School of Medicine på Mount Sinai Hospital i New York City. Han var också tidigare Medical Director på the Dermatology Faculty Practice vid The Mount Sinai Medical Center. Han är certifierad inom både dermatologi och dermatopatologi och erbjuder omfattande dermatologisk vård, såväl medicinsk som kosmetisk, däribland BOTOX ® och filler-injektioner, laserkirurgi, hudcancer, nevi, psoriasis, akne, rosacea, eksem och sexuellt överförbara sjukdomar.  

Dr. Goldenberg är författare till över 100 artiklar, abstracts och kapitel i olika böcker. Han föreläser regelbundet på American Academy of Dermatologys möten, liksom andra nationella och internationella möten inom hans expertområden.

Dr. Goldenberg blir ofta konsulterad av media inom kosmetiska och medicinska dermatologiska frågor och har bland annat synts på och i CNN, Fox, ABC, NBC, Glamour, New Beauty, Redbook, Allure, Wall Street Journal och många andra medier. Dr. Goldenberg är medlem i American Academy of Dermatology, American Society for Dermatologic Surgery, American Society of Dermatopathology, och var President (2015-2017) och medlem i Dermatologic Society of Greater New Yorks Executive Board of Directors, vilket är landets största lokala dermatologiska sällskap.

- Det råder en melanomepidemi i USA. Detta gäller särskilt hos unga kvinnor som använder solarium eller som får solskador före 18 års ålder. Varje dag får vi besök av unga patienter med atypiska nevi eller till och med melanom. Nevisense kommer göra det möjligt för oss att upptäcka onormala lesioner tidigt, vilket kan rädda våra patienters liv. För många kommer det också att minska behovet av onödiga biopsier av mindre onormala lesioner, vilket sparar patienterna från onödig ärrbildning. Vi ser fram emot att använda Nevisense på vår klinik och är glada över att vara den första mottagningen i USA som kan erbjuda detta potentiellt livräddande instrument mot våra patienter, säger Kristina Goldenberg, MD.

Dr. Kristina Goldenberg är ett välrenommerad och förtroendeingivande namn inom avancerad dermatologi. Dr. Goldenberg är en certifierad dermatolog och Clinical Instructor of Dermatology på Icahn School of Medicine på Mount Sinai Hospital i New York City. Dr. Goldenberg erhöll sin medicinska examen från Albert Einstein College of Medicine på Yeshiva University, där hon tog examen med Deans’s Citation. Hon slutförde sin dermatologiutbildning vid Icahn School of Medicine på Mount Sinai, där hon tjänstgjorde som Chief Resident.

Dr. Goldenberg behandlar vuxna och barn och har avklarat en omfattande utbildning inom medicinsk och kosmetisk dermatologi. Hennes expertis är inom medicinsk dermatologi, inklusive akne, rosacea, eksem, psoriasis och hudcancer samt kosmetisk dermatologi, inklusive filler- och botoxinjektioner samt laserkirurgi.

 Dr. Goldenberg har synts i många medier, inklusive New York Times, Fox, Allure, Glamour, Byrdie, Self, och många andra. Dr. Goldenberg är medlem i American Academy of Dermatology och Dermatologic Society of Greater New York.

Tidigare under hösten, deltog, ställde ut och demonstrerade SciBase Nevisense för tidig upptäckt av malignt melanom, på kongressen Fall Clinical Dermatology Conference i Las Vegas. På kongressen presenterades Nevisense som en av de tio viktigaste nyheterna inom hudcancerområdet.

Goldenberg Dermatology är den första kommersiella kunden i USA och strategiskt viktig då den kan ses som ett tidigt tecken på att lanseringsstrategin är den rätta. SciBases strategi fokuserar inledningsvis på att marknadsföra Nevisense till privatkliniker i New York Metropolitan Area. Dessutom kommer SciBase att bygga en kännedom om Nevisense och vidareutveckla det befintliga nätverket av Key Opinion Leaders (KOL) i nordöstra delen i USA. SciBase kommer också att närma sig utvalda lokala och regionala försäkringsbolag för att söka lokal ersättning för EIS-testet. För att kunna expandera till resten av USA, har SciBase för avsikt att arbeta med landsomfattande distributionspartner, vilket kommer att kunna påskynda försäljningstillväxten ytterligare.

För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt nu även i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com . 

Aktieägarna i SciBase Holding AB (publ), org. nr 556773-4768 (”Bolaget”) kallas härmed till extra bolagsstämma onsdagen den 15 november 2017 kl. 16.30 i Setterwalls Advokatbyrås lokaler med adress Sturegatan 10 i Stockholm. Inregistrering till stämman börjar klockan 16.00.

Anmälan

Aktieägare som önskar delta i stämman måste:

(i)                 vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken på avstämningsdagen som är torsdagen den 9 november 2017; samt

(ii)               senast torsdagen den 9 november 2017 har anmält sitt deltagande och eventuellt biträde till Bolaget. Anmälan kan ske skriftligen per post till SciBase Holding AB (publ), att: Bolagsstämma, Box 3337, 103 67 Stockholm eller per e-post till [email protected].

Vid anmälan bör uppges namn, person- eller organisationsnummer, adress, aktieinnehav och telefonnummer. För anmälan av biträden gäller samma tid, adresser och formkrav i övrigt och eventuella biträden får högst vara två. Fullmakter, registreringsbevis och andra behörighetshandlingar måste vara tillgängliga vid stämman, men kan med fördel skickas in till Bolaget i samband med anmälan.

Personuppgifter som hämtas från den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken, anmälan och deltagande vid stämman samt uppgifter om ställföreträdare, ombud och biträden kommer att användas för registrering, upprättande av röstlängd för stämman samt, i förekommande fall, stämmoprotokoll.

Förvaltarregistrerade aktier

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste tillfälligt omregistrera aktierna i eget namn för att få delta vid bolagsstämman (s.k. rösträttsregistrering). Sådan omregistrering måste vara verkställd senast på avstämningsdagen som är torsdagen den 9 november 2017.

Ombud

Aktieägare som företräds genom ombud ska utfärda skriftlig av aktieägaren undertecknad och daterad fullmakt för ombudet. Fullmakten får inte vara äldre än fem år. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska kopia av registreringsbevis bifogas eller om sådan handling inte finns, motsvarande behörighetshandling.  Fullmaktsformulär finns tillgängligt på Bolagets hemsida, www.scibase.com. Fullmakten i original ska även uppvisas på stämman.

Förslag till dagordning

1. 1.                 Stämmans öppnande
2. 2.                 Val av ordförande vid stämman
3. 3.                 Upprättande och godkännande av röstlängd
4. 4.                 Godkännande av dagordning
5. 5.                 Val av en eller två justeringspersoner
6. 6.                 Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
7. 7.                 Beslut om emission av aktier med företrädesrätt för aktieägarna
8. 8.                 Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om emission av aktier med företrädesrätt för aktieägarna
9. 9.                 Stämmans avslutande

Förslag till beslut

Punkt 7. Beslut om nyemission av aktier med företrädesrätt för aktieägarna

För att möjliggöra Bolagets lanseringsstrategi för USA-marknaden och dess uppdaterade tillväxtplan och för att tillgodose det kapitalbehov som kommer uppstå i samband därmed föreslår styrelsen i Bolaget att extra bolagsstämman beslutar om nyemission av aktier med företrädesrätt för aktieägarna (”Företrädesemissionen”) på följande villkor.

Antal aktier och aktiekapitalets ökning

Företrädesemissionen ska omfatta högst 9 468 306 aktier. Bolagets aktieägare ska ha företrädesrätt att teckna de nya aktierna i förhållande till det antal aktier de förut äger. Vid full teckning av samtliga aktier i Företrädesemissionen kommer Bolagets aktiekapital att öka med 35 032 732,2 kronor.   

Avstämningsdag

Avstämningsdag för fastställande av vilka aktieägare som är berättigade att med företrädesrätt teckna aktier i Företrädesemissionen ska vara onsdagen den 22 november 2017 (”Avstämningsdagen”).

Rätt att teckna aktier

Den som på Avstämningsdagen är registrerad som aktieägare i Bolagets aktiebok förd av Euroclear Sweden AB äger rätt att teckna aktier i Företrädesemissionen, varvid en (1) aktie ger en (1) teckningsrätt och sju (7) teckningsrätter berättigar till teckning av åtta (8) nya aktier.

Teckningskurs

Teckningskursen är 9 kronor per aktie.

Teckning och betalning

Teckning av aktier i Företrädesemissionen ska äga rum genom samtidig kontant betalning under tiden från och med den 27 november 2017 till och med den 11 december 2017.  Teckning utan stöd av teckningsrätter ska ske på särskild teckningslista under tiden från och med den 27 november 2017 till och med den 11 december 2017. Betalning för aktier tecknade utan stöd av teckningsrätter ska erläggas kontant senast tre (3) bankdagar efter att avräkningsnota som utvisar besked om tilldelning avsänts till tecknaren.  

Styrelsen ska äga rätt att förlänga tiden för teckning och betalning.

Tilldelning av aktier

För det fall inte samtliga aktier tecknats med stöd av teckningsrätter ska styrelsen bestämma att tilldelning av aktier tecknade utan stöd av teckningsrätter ska ske inom ramen för Företrädesemissionens högsta belopp, varvid styrelsen ska besluta om tilldelning av aktier i första hand till de som också tecknat aktier med stöd av teckningsrätter (oavsett om de var aktieägare på Avstämningsdagen eller inte) och, vid överteckning, pro rata i förhållande till deras teckning med stöd av teckningsrätter; i andra hand till de som tecknat aktier utan stöd av teckningsrätter och, om full tilldelning inte kan ske, pro rata i förhållande till deras teckning och, i den mån detta inte kan ske, genom lottning; i tredje hand, under förutsättning att sådan tilldelning krävs för att Företrädesemissionen ska bli fulltecknad, till de som lämnat emissionsgarantier avseende teckning av aktier (baserat på de ställda garantiutfästelserna). 

Rätt till utdelning

De nya aktierna ska medföra rätt till utdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller efter det att de nya aktierna har blivit registrerade hos Bolagsverket och blivit införda i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken.

Övrigt

Styrelsen, eller den styrelsen utser, ska äga rätt att vidta de mindre justeringar i beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering av beslutet hos Bolagsverket eller Euroclear Sweden AB.

Punkt 8. Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission av aktier med företrädesrätt för aktieägarna

Styrelsen föreslår att bolagsstämman bemyndigar styrelsen att, för tiden intill nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, fatta beslut om nyemission av aktier. Sådan nyemission av aktier får endast ske med företrädesrätt för Bolagets aktieägare och betalning ska endast kunna ske kontant.

Syftet med förslaget är dels att möjliggöra för styrelsen att kunna besluta om en nyemission av aktier för det fall att marknadsförutsättningarna är sådana att styrelsen, före den extra bolagsstämman, gör bedömningen att den företrädesemission som föreslås enligt punkten 7 ovan inte kommer att kunna genomföras med framgång, i vilket fall styrelsen avser att återkalla förslaget enligt punkten 7 ovan. Syftet med förslaget är vidare att styrelsen, för det fall att oförutsedda händelser påverkar tidplanen på ett sätt som gör att en beslutad företrädesemission enligt punkten 7 ovan inte kan genomföras enligt beslutad tidplan, ska ha en möjlighet att fatta beslut om en nyemission på motsvarande villkor som enligt punkten 7 ovan men med en justerad tidplan.

Upplysningar på stämman

Styrelsen och den verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för Bolaget, vid bolagsstämman lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen, och förhållanden som kan inverka på bedömningen av Bolagets eller dotterföretags ekonomiska situation samt om Bolagets förhållande till annat koncernföretag.

Antal aktier och röster

Vid tidpunkten för denna kallelses utfärdande uppgick det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 8 284 768.  

Bolagsstämmohandlingar

Redovisningshandlingar, revisionsberättelse samt de enligt 13 kap. 6 § aktiebolagslagen stadgade handlingarna kommer finnas tillgängliga på Bolagets kontor samt på Bolagets hemsida www.scibase.com senast den 1 november 2017. Kopior av nämnda handlingar skickas även per post till de aktieägare som begär det och därvid uppger sin postadress. Styrelsens fullständiga förslag framgår i sin helhet av kallelsen.

_____

Stockholm i oktober 2017

Styrelsen

Sommarens goda nyhet, att FDA har godkänt vår PMA-ansökan för Nevisense, är en viktig milstolpe i SciBase historia. Vi är oerhört glada och stolta över denna framgång och som en följd har vi tillsammans med styrelsen vidareutvecklat vår strategi. Den uppdaterade strategin innehåller en plan för nya kliniska applikationer som kan adderas till den befintliga Nevisense, som kommer fungera som en plattform, och ett ökat fokus på försäljning och tillväxt där USA självfallet spelar en stor och viktig roll.

För att möjliggöra en implementering av den mer ambitiösa tillväxtstrategin flaggade vi tidigare i höstas för att vi kommer titta på hur vi kan finansiera detta på bästa sätt. I förra veckan meddelande vi därför att vi genomför en nyemission om cirka 85 miljoner kronor varav 75 miljoner kronor är garanterade av våra befintliga ägare samt ett konsortium bestående av svenska och utländska investerare. Vår befintliga kassa på 60 MSEK (vid utgången av det andra kvartalet) är visserligen tillräcklig för att driva bolaget för minst de kommande 12 månaderna men med ytterligare kapital har vi säkerställt Bolagets långsiktiga kapitalbehov och vi kan därmed implementera den uppdaterade strategin på ett snabbare och mer kraftfullt sätt.

Våra tre största ägare, SEB Venture Capital, SEB Pensionsstiftelse och Fouriertransform AB, bidrar i den mån de kan enligt sina investeringsmandat. Tillsammans uppgår dessa tre ägares andel till 53,4 procent av det totala kapitalet och rösterna. De har åtagit sig att teckna för 16,0 miljoner kronor vilket motsvarar 21,3 procent av det garanterade beloppet Företrädesemissionen. Deras åtaganden är därmed lägre än deras pro-rata-andel, men det ska inte tolkas som minskat förtroende för oss som bolag. Orsakerna har istället att göra med förändrade fond- och investeringsstrategier vilket resulterar i att SEB Venture Capital endast får teckna sig för 2,0 miljoner kronor medan Fouriertransform tecknar sig för 55,4 procent av sin andel och SEB Pensionsstiftelse tecknar sig för 51,9 procent av sin andel.

Kapitalet från emissionen kommer att användas för att implementera den uppdaterade strategin, där lanseringen och marknadsföringen i USA beräknas ta ungefär hälften av kapitalet i anspråk. Utöver det kommer ungefär 30-40 procent av kapitaltillskottet att fördelas lika på att utveckla och marknadsföra nya användningsområden för Nevisense och för att utveckla nästa generation produkter baserade på den nya integrerade kretsdesignen (ASIC). Vid fullteckning av emissionen kommer de ytterligare 10 miljoner kronorna som idag inte är garanterade att användas för att accelerera lanseringen i USA och/eller för att finansiera potentiella förvärv som skulle kunna komplettera nuvarande produkterbjudande.

När vi breddar användningsområdet för Nevisense och impedans genom att addera nya kliniska applikationer, såsom icke-melanom hudcancer och eksem, innebär det en betydande potential för oss. Att bygga en plattform baserad på Nevisense gör att vi kan fortsätta att fokusera på vår befintliga kundgrupp, dermatologer. Men istället för att kunna erbjuda en produkt för enbart ett användningsområde, dvs. detektion av malignt melanom, kommer vi nu kunna erbjuda en plattform, i form av Nevisense, innehållande ett flertal kliniska applikationer för olika åkommor och därmed kan vi attrahera fler användare och öka användandet. I och med att vi använder Nevisense som plattform blir också utvecklingen av applikationer för nya kliniska områden betydligt enklare samtidigt som tillståndsprocesser och lanseringsprocessen blir både effektivare och mindre komplex. Vi har redan idag flera studier som visar på potentialen för Nevisense på dessa nya kliniska områden. Med tanke på att vår affärsmodell bygger på att användandet av engångselektroder genererar de stora intäkterna så är nya kliniska områden, och därmed ökat användande, nyckeln till framtida försäljningsframgångar.

I Tyskland har vi nu nått en hög penetration hos de så kallade ”early adopters”. Idag har vi 170 instrument installerade hos 150 kunder och det mest glädjande är att vi ser att instrument används mer och mer flitigt. Med utgångspunkt i vår lokala användarbas gör vi bedömningen att det är dags för oss att ta nästa steg på den tyska marknaden. Den uppdaterade strategin innebär att vi kommer att fortsätta att förbättra och integrera Nevisense så att vi kan bredda de målgrupper vi bearbetar. Det första steget togs genom de uppgraderingar och förbättringar av Nevisense-systemet som vi nyligen lanserade. Tillsammans med DermoScan kommer vi också att kunna bearbeta alla deras kunder, vilka uppgår till över 400 kliniker bara i Tyskland.

I Tyskland har vi också nyligen samlat in användarstatistik från åtta kliniker, som använder Nevisense, som ett led i deras dagliga kliniska utvärdering. Datan, som kommer från över 5 000 patienter, visar att antalet lesioner som fått en ”negativ score” (dvs. mycket låg risk för melanom) av Nevisense ligger på ett genomsnitt om 44%, vilket ska jämföras med de 34% som den pivotala studien visade. Det är ett mycket bra resultat som betyder att i det dagliga användandet på klinikerna kan fler lesioner som man inte behöver excidera identifieras jämfört med studiens resultat. Med andra ord, i normal klinisk användning ökar nyttan av Nevisense jämfört med vad som visades i den pivotala studien. Dessa siffror, som alltså är summerade data inhämtad från klinikernas verksamhet och inte från någon studie, är mycket positiva för oss i vår kommande försäljningsoffensiv på den tyska marknaden.

Slutligen vill jag bara säga att jag, tillsammans med övrig ledning och vår styrelse, ser mycket fram emot att få börja arbeta efter den uppdaterade strategin och jag är övertygad om att den uppdaterade strategin i kombination med kapitaltillskottet kommer  vara drivande i Bolagets framgång. Vi hoppas därför att du som aktieägare vill följa med på vår resa! 

Simon Grant

VD

För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt nu även i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com . 

SciBase har signerat ett distributionsavtal för Italien med International Health and Fitness Organisation AB (IHFO), en svensk distributör med verksamhet i Italien, riktat mot ett helt nytt kundsegment. Som en del av undertecknandet erhåller SciBase en initial order om cirka 0,5 MSEK för leverans under det fjärde kvartalet 2017 med möjlighet för IHFO att göra en uppföljningsorder för fler Nevisense och elektroder till ett värde om ytterligare cirka 0,5 MSEK med leverans under 2018. Den initiala ordern består av Nevisense-instrument och engångselektroder. De Nevisense som IHFO köpt kommer att placeras på apotek och icke-specialistkliniker i Italien som utför melanom-screening. 

-Det här är ett mycket intressant samarbete för oss, då detta är ett kundsegment som vi tidigare inte har sålt till. Nevisense kommer att kombineras med en visuell undersökning och genomföras av personalen på apoteken eller på kliniken. Potentiellt kan detta innebära stora möjligheter för oss dels för att de är en ny kundgrupp och dels för att om det lyckas så finns det flera länder där vi kan rulla ut detta tillsammans med IHFO, säger Simon Grant, vd på SciBase.

Inom ramen för avtalet kommer IHFO att marknadsföra Nevisense mot icke-specialister. Nevisense kommer att användas som en del av en screening-process och vara ett komplement till en visuell utvärdering. Primärt kommer dessa Nevisense att placeras på apotek och icke-specialistkliniker och IHFO kommer att utbilda personalen i hur man använder Nevisense och hur man integrerar den i screening-processen.

Distributionsavtalet är uppdelat i två faser och tillsammans utgör ordervärdet knappt en miljon kronor. Första fasen som är värd cirka 0,5 miljoner kronor kommer levereras under fjärde kvartalet 2017. Resterande kommer efter en framgångsrik implementation att levereras under 2018. Initialt gäller avtalet Italien men det finns också möjlighet att rulla ut detta arbetssätt på minst tre marknader till i Europa, vilket innebär ytterligare försäljningspotential.

För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]  

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 november 2017 kl.16.15 CET. 

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt nu även i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com .  

SciBase har deltagit, ställt ut och demonstrerat Nevisense, för tidig detektion av malignt melanom, på Fall Clinical Dermatology Conference som är en av USAs största och viktigaste nationella kongresser inom dermatologi. Under kongressen, som pågick 12-15 oktober, höll även Darrel S. Rigel, MD och Clinical Professor of Dermatology på New York University Medical Center, ett anförande där han inkluderade Nevisense som en av de tio största nyheterna inom hudcancerområdet. Dessutom presenterades SciBases Nevisense på en vetenskaplig poster av bl.a. Dr Ryan Svoboda som visade på den kliniska prestandan av Nevisense och EIS-metoden. Den första installation och första kliniska användningen av Nevisense på patienter i USA kommer att ske på Dr Rigels klinik i New York. 

- Detta är första gången vi deltar på en kongress i USA efter godkännande från FDA och vårt fokus har varit att introducera Nevisense och bygga relationer med amerikanska dermatologer. Vi är glada över att vi kunde etablera många kontakter vid kongressen och dessa kommer vara värdefulla när vi ska lansera vår produkt och metod i USA. Det är också glädjande att kunna berätta att vi nu har klart med en första klinik i USA som snart är redo att börja använda Nevisense, säger Simon Grant, vd på SciBase.

Professor Rigel är en viktig och erkänd opinionsledare inom dermatologi och speciellt inom hudcancer. Under ett av hans anförande på kongressen listade han Nevisense som en av de tio viktigaste nyheterna inom hudcancer som man som dermatolog behöver känna till.

Dr Rigel har gjort över 600 presentationer på olika konferenser, såväl medicinska som politiska, världen över och ligger bakom de s.k. ABCDE-kriterierna, som används för att avgöra om en lesion är godartad eller elakartad. Han är också en flitigt anlitad expert i en rad rikstäckande tv-kanaler såsom CNN, ABC, FOX, NBC och CBS och hans forskning och åsikter nämns regelbundet i New York Times, Wall Street Journal och många andra nationella tidningar och tidningar. Det har också blivit klart att Darrel S. Rigels klinik i New York kommer bli den första kliniska installationen för Nevisense och kommer hjälpa SciBase att förstå hur man bäst integrerar Nevisense i den amerikanska kliniska miljön.

The Fall Clinical Dermatology Conference syftar till att ge praktiserande hudläkare en omfattande uppdatering av diagnosticering och behandlingen av olika åkommor relaterade till medicinsk, kirurgisk och kosmetisk dermatologi, däribland malignt melanom. Kongressen hålls årligen i Las Vegas och lockar cirka 700-800 dermatologer.

För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt nu även i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com . 

David Sonnek ordförande (representerande SEB Venture Capital),

Andreas Pennervall (SEB pensionsstiftelse),

Åsa Knutsson (Fouriertransform),

Tord Lendau (Styrelsens Ordförande).

Utnämningen har skett enligt den instruktion avseende principer för utseende av valberedning i bolaget som fastställdes vid årsstämma i SciBase Holding den 16 maj 2017.

Årsstämma i SciBase Holding AB (publ) kommer att hållas den 16 maj 2018 i Stockholm.

Aktieägare som önskar få ärende behandlat på stämman kan skriftligen begära detta hos styrelsen. Sådan begäran om behandling av ärende skickas till SciBase Holding AB (publ), Att: Styrelsens ordförande, Box 3337, 103 67 Stockholm och måste inkomma till styrelsen senast sju veckor före stämman, eller i vart fall i så god tid att ärendet, om så krävs, kan upptas i kallelsen till stämman.

Stockholm, 20 Oktober, 2017

SciBase Holding AB (publ)  

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:
Tord Lendau, Styrelsens ordförande, tel +46 (0)70 810 01 67

Michael Colérus, CFO, tel +46 (0)70 341 34 72

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 oktober 2017 kl.13.00 CET. 

Om hudcancer  

Hudcancer är den vanligaste cancerformen globalt och utgör nästan hälften av alla cancerfall. Det finns uppskattningar som visar att hälften av alla amerikaner som lever till 65 år kommer att få hudcancer minst en gång under sitt liv. Malignt melanom är den mest dödliga formen av hudcancer och står för 75 procent av dödsfallen orsakat av hudcancer. Globalt diagnosticeras cirka 230 000 nya fall av malignt melanom per år.

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt nu även i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com. 

Sammanfattning

• Styrelsen i SciBase Holding AB (publ) (“SciBase” eller “Bolaget”) har beslutat om att föreslå en nyemission om cirka 85 miljoner kronor med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”).
• Teckningskursen i Företrädesemissionen är fastställd till 9,00 kronor.
• Företrädesemissionen är föremål för ett godkännande på den extra bolagsstämma som ska hållas den 15 november 2017. Bolaget har idag utfärdat kallelse till extra bolagstämman.
• Emissionslikviden från Företrädesemissionen kommer primärt att användas till lanseringen av Nevisense på den amerikanska marknaden, för att utveckla och marknadsföra nya användningsområden för Nevisense samt utveckling av nästa generations produkter baserade på en ASIC-plattform (applikationsspecifik integrerad krets).
• Bolagets tre största aktieägare, SEB Pensionsstiftelse, Fouriertransform Aktiebolag och SEB Venture Capital har uttryckt sitt stöd för Företrädesemissionen och åtagit sig att teckna aktier för totalt 16.0 miljoner kronor. Därutöver har ett garantikonsortium som Pareto Securities AB satt samman åtagit sig att, under vissa villkor, teckna nya aktier för upp till 59 miljoner kronor. Tillsammans motsvarar dessa tecknings- och garantiåtaganden 75 miljoner kronor eller cirka 88 procent av de nya aktierna som erbjuds i Företrädesemissionen. I tillägg till detta har medlemmar i styrelse och ledning åtagit sig att teckna aktier för totalt omkring 0,6 miljoner kronor.

Bakgrund och motiv 

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer instrument för hudcancerdetektion och undersökning av hudsjukdomar. Bolagets huvudprodukt, Nevisense, har utvecklats för läkare och sjuksköterskor i syfte att underlätta vid detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Sedan SciBase grundades 1998 har totalt över 600 miljoner kronor investerats i verksamheten och teknologin vilket har resulterat i en tekniskt avancerad produkt redo för accelererad kommersialisering. Teknologin är patenterad och har validerats i en rad olika kliniska studier med goda resultat. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), Australien (TGA-godkännande) samt sedan juni 2017 även i USA (PMA-godkännande).

Arbetet för att erhålla ett PMA-godkännande påbörjades under 2008 och har varit ett viktigt och mycket resurskrävande arbete för Bolaget. I och med den amerikanska läkemedelsmyndighetens (US Food and Drug Administration) godkännande av Bolagets PMA-ansökan kan SciBase nu marknadsföra och sälja Nevisense på den amerikanska marknaden. Bolagets styrelse och ledning har utvecklat en uppdaterad affärsstrategi som omfattar SciBases lansering på den amerikanska markanden, fortsatt tillväxt på nyckelmarknaden Tyskland samt utveckling av den nuvarande produktplattformen för användning inom ytterligare kliniska användningsområden.

Den amerikanska marknaden är, enligt Bolagets bedömning, den största och mest lönsamma marknaden för medicinteknikprodukter och utgör en stor kommersiell möjlighet vid en framgångsrik lansering av Nevisense. USA anses därmed vara ett naturligt nästa steg för SciBase. I tillägg till lanseringen i USA syftar den uppdaterade tillväxtstrategin till att bredda användningsområdet för Nevisense, från att vara ett rent melanomdetektionsverktyg till att bli en unik plattformsprodukt som dermatologer och allmänläkare kan använda för att upptäcka och undersöka flera hudsjukdomar. Bland dessa kommer SciBase främst att fokusera på indikationerna icke-melanom hudcancer och atopisk dermatit vilka båda omfattar betydligt större patientgrupper än malignt melanom.

SciBase slutförde nyligen framgångsrikt ett treårigt utvecklingsprojekt med Kungliga Tekniska Högskolan i Stockholm avsett att minska mätelektroniken i Nevisense genom en applikationsspecifik integrerad krets (ASIC). ASIC möjliggör framtida utveckling av en betydligt mindre, billigare och enklare produkt vilket i sin tur kommer göra det lättare att nå ut till nya kundgrupper.

Den planerade lanseringen i USA och Bolagets uppdaterade tillväxtstrategi kommer över tid att innebära ett ökat kapitalbehov. SciBases styrelse och ledning har beslutat att föreslå Företrädesemissionen om upp till cirka 85 miljoner kronor för att tillgodose det kapitalbehovet.

Av de 85 miljoner kronor som förväntas inbringas genom Företrädesemissionen avser Bolaget att fördela de garanterade 75 miljoner kronor av emissionslikviden enligt följande: 50–60 procent för finansiering av lansering och marknadsföring av Nevisense i USA, 15–20 procent för att utveckla och marknadsföra nya användningsområden för Nevisense samt 15–20 procent för utveckling av nästa generation produkter baserade på ASIC-plattformen. Omkring 10–15 procent av emissionslikviden kommer att avsättas för allmänna företagsändamål, däribland transaktionskostnader. Bolaget ser även kontinuerligt över möjligheten att göra förvärv som skulle kunna komplettera nuvarande produkterbjudande och distributionskanaler. Den resterande och ej säkerställda delen av emissionslikviden, motsvarande cirka 10 miljoner kronor kommer att användas för att accelerera lanseringen av Nevisense i USA samt finansiera potentiella förvärv.

Per utgången av andra kvartalet 2017 uppgick Bolagets kassa till omkring 61 miljoner kronor. Styrelsens bedömning är att nuvarande kassa tillsammans med emissionslikviden från den säkerställda delen av Företrädesemissonen kommer vara tillräckligt för att realisera Bolagets nuvarande affärsplan.

Företrädesemissionen

Styrelsen i SciBase beslutade den 26 oktober 2017 om att föreslå att den extra bolagsstämman beslutar om en företrädesemission om cirka 85 miljoner kronor.

För varje aktie som innehas på avstämningsdagen kommer aktieägaren att erhålla en (1) teckningsrätt. Sju (7) teckningsrätter berättigar till teckning av åtta (8) nya aktier. Teckningskursen har fastställts till 9,00 kronor per aktie, vilket innebär att Företrädesemissionen, vid full teckning, kommer att tillföra SciBase cirka 85 miljoner kronor före avdrag för emissionskostnader, genom utgivande av högst 9 468 306 nya aktier, vilket medför en ökning av aktiekapitalet om högst cirka 35 032 732,20 kronor. Efter Företrädesemissionen kommer antalet utestående aktier i SciBase att uppgå till högst 17 753 074.

Teckningsförbindelser och garantiåtaganden

Bolagets tre största aktieägare, SEB pensionsstiftelse, Fouriertransform och SEB Venture Capital (”Huvudägarna”) som tillsammans representerar cirka 53,4 procent av kapital och röster i Bolaget, har genom teckningsförbindelser åtagit sig att teckna aktier för totalt 16,0 miljoner kronor, motsvarande 18,8 procent av bruttolikviden i Företrädesemissionen vid full teckning. Huvudägarna har förbundit sig att inte utnyttja eller avyttra de teckningsrätter som de kommer tilldelas i samband med Företrädesemissionen. Vidare så har ett konsortium av svenska och utländska investerare genom garantiåtaganden förbundit sig att teckna nya aktier i Företrädesemissionen om totalt upp till cirka 59 miljoner kronor, motsvarande cirka 69 procent av Företrädesemissionen vid full teckning. Teckningsförbindelser och garantiåtaganden uppgår totalt till 75 miljoner kronor, vilket innebär att Företrädesemissionen till cirka 88 procent är täckt genom teckningsförbindelser och garantiåtaganden. Därtill har medlemmar i styrelse och ledning åtagit sig att teckna aktier för totalt omkring 0,6 miljoner kronor, eller 0,8 procent av Företrädesemissionen vid full teckning.

Extra bolagsstämma

Företrädesemissionen föreslås beslutas om på den extra bolagsstämma som kommer att hållas den 15 november 2017.

För den fullständiga kallelsen till den extra bolagsstämman, vänligen se separat pressmeddelande.

Preliminär tidplan 

10 november 2017                                                    Q3-rapport publiceras

15 november 2017                                                    Extra bolagsstämma

20 november 2017                                                    Beräknad dag för offentliggörande av prospekt

22 november 2017                                                    Avstämningsdag. Aktieägare som är upptagna i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken per denna dag kommer att erhålla teckningsrätter vilka medför rätt att delta i Företrädesemissionen

27 november – 7 december 2017                         Handel i teckningsrätter

27 november – 11 december 2017                      Teckningsperiod

Omkring 14 december 2017                                  Resultatet av Företrädesemissionen offentliggörs

Omkring den 27 december 2017                          Företrädesemissionen slutförs och registreras

Rådgivare

Pareto Securities AB är finansiell rådgivare till SciBase och Setterwalls Advokatbyrå AB är legal rådgivare till SciBase och Pareto Securities AB i samband med Företrädesemissionen. Avanza Bank är Bolagets certified adviser.

VIKTIG INFORMATION

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva aktier i SciBase. Ett prospekt

avseende Företrädesemissionen som beskrivs i detta pressmeddelande kommer att upprättas och inlämnas till

Finansinspektionen. Efter Finansinspektionens godkännande och registrering av prospektet kommer prospektet

att offentliggöras och hållas tillgängligt bland annat på SciBases hemsida.

Detta pressmeddelande utgör inte, helt eller delvis, ett erbjudande eller en inbjudan att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som refereras till häri får inte säljas i USA utan registrering, eller i enlighet med ett tillämpligt undantag från registrering, enligt U.S. Securities Act från 1933, i dess aktuella lydelse. SciBase har inte för avsikt att registrera någon del av erbjudandet av värdepapperna i USA eller att genomföra ett offentligt erbjudande av värdepapperna i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, i USA, Australien, Kanada, Hong Kong, Japan, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika, eller i någon annan jurisdiktion där offentliggörande, publicering eller distribution av informationen inte skulle vara förenlig med tillämpliga föreskrifter.

För mer information, vänligen kontakta:

Simon Grant, Verkställande Direktör, Tel +46 72 887 43 99

Michael Colérus, ekonomichef, Tel +46 70 341 34 72

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 26 oktober 2017 kl. 21:01 CET.

1 januari – 30 juni 2017

April – juni siffror

• Nettoomsättningen uppgick till 2 046 (1 855) tkr.
• Resultat efter skatt uppgick till -11 746 (-14 468) tkr.
• Resultat per aktie uppgick till -1,42 (-1,75) kr.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -11 044 (-13 112) tkr.
• Bruttomarginalen uppgick i perioden till 34,2 (30,1)%.

Jan – juni i siffror

• Nettoomsättningen uppgick till 3 801 (2 921) tkr.
• Resultat efter skatt uppgick till -23 358 (-26 068) tkr.
• Resultat per aktie uppgick till -2,82 (-3,15) kr.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -23 025 (-24 359) tkr.
• Bruttomarginalen uppgick i perioden till 30,6 (28,7) %.

Viktiga händelser under kvartalet

• I juni meddelade Bolaget att US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt SciBase Pre-Market Approval (PMA) för bolagets produkt Nevisense.
• Den australiensiska studien som tidigare presenterades på World Congress of Cancers of the Skin, som visar att Nevisense kan tidigarelägga upptäckten av malignt melanom med tre månader vid svårbedömda fall och därmed minska behovet av uppföljning till hälften, publicerades i maj i British Journal of Dermatology (BJD).
• Årsstämma 2017 avhölls den 16 maj. På stämman utsågs tre nya styrelseledamöter för att stärka den kommersiella kompetensen i styrelsen i Tyskland och USA.
• SciBases beviljades i maj ett patent i USA för Nevisenses elektroddesign.
• I juni meddelande bolaget att David Melin utses till ny utvecklingschef från augusti.
• SciBase flyttade verksamheten från centrala Stockholm till Sundbyberg.

Viktiga händelser efter kvartalet

• Vid the British Association of Dermatologists årliga möte i juli presenterades en ny studie från Universitetssjukhuset i Southhampton som visar på Nevisense potential att hjälpa kliniker detektera melanom som annars kunnat missas.

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 augusti 2017 kl. 08.00 CET.

Simon Grant, VD och Koncernchef, tel: +46 72 887 43 99, [email protected]

Michael Colérus, CFO, tel: +46 70 341 34 72, [email protected] 

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt nu även i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com .   

SciBase presenterar en ny generation av sitt instrument Nevisense för tidigt upptäckt av malignt melanom. Den nya Nevisense innebär förbättringar av såväl hård- som mjukvaran i instrumentet vilka syftar till att effektivisera processen för EIS-mätningen. Dessutom presenterar SciBase mjukvara och en ny typ av elektrod som omvandlar Nevisense till en plattform för impedansmätning som kan utvärdera användningen av Nevisense för andra kliniska indikationer såsom icke-melanom hudcancer. 

Den nya Nevisense innehåller ett flertal nya funktioner i syfte att skapa en bättre användarupplevelse och underlätta integrationen av Nevisense i det dagliga kliniska arbetet.

Nästa generations Nevisense innehåller bland annat följande:

• Intelligent vägledning och användaråterkoppling baserat på AI (artificiell intelligens), ett förbättrat patientarkiv med ökad sökbarhet för patientdata samt en utökad lagringskapacitet på upp till 1 000 patienter
• Ny maskinvara med bildhanteringsfunktionalitet, vilket inkluderar wifi-anslutning och import av digitala dermatoskopibilder
• Integration med DermoScans nya EIS-kompatibla mjukvara för DermoGenius Ultra som förbättrar arbetsflödet med syfte att underlätta ett ökat användande av EIS.

Nya elektroder öppnar upp potentialen för nya applikationer

Förutom uppgraderingen av Nevisenses mjukvara och hårdvara presenterar SciBase en ny typ av elektrod. Den nya platta elektroden har inte samma typ av nålar som Nevisense elektrod för melanom har vilket gör den mer lämplig för att undersöka andra hudåkommor med hjälp av elektrisk impedans. Dessa inkluderar till exempel andra typer av hudcancer eller atopiskt dermatit.

- Den här produktuppgraderingen är ett stort steg för SciBase för att vi breddar den marknad vi kan adressera i framtiden. Vi omdefinierar Nevisense från att vara ett instrument som endast används för att upptäcka melanom till att potentiellt bli en plattform som kan användas på ett flertal områden inom dermatologin, säger Simon Grant, vd på SciBase.  

Uppgraderingen består av tre viktiga delar. För det första har SciBase förbättrat Nevisense mjukvara så att den är optimal i förhållande till den nyligen uppgraderade hårdvaran. Målet med detta är att ge användarna bättre vägledning genom hela mätprocessen. Uppdateringarna förbättrar också den övergripande användarvänligheten, vilket är särskilt viktigt för nya eller icke-frekventa användare. Det andra området är ett antal funktioner för att utvärdera nya kliniska indikationer. Det innebär att Nevisense blir en plattform för impedansmätning med olika elektrod- och mätalternativ. Slutligen har SciBase slutfört integrationen med DermoGenius Ultra och den färdiga lösningen kommer att lanseras vid två kongresser i Tyskland under september.

För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt nu även i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com .  

Efter FDAs godkännande av Nevisense i USA i juni presenterar SciBase idag en uppdatering av sin strategiska tillväxtplan. Planens inriktning är SciBases inträde på den amerikanska marknaden, den fortsatta tillväxten på Bolagets nyckelmarknad Tyskland samt hur företaget avser att utnyttja den nuvarande produktplattformen för ytterligare kliniska tillämpningar.

Den strategiska planen har utvecklats tillsammans med bolagets styrelse och för att stödja ovan nämnda faktorer innehåller den en relativt aggressiv investeringsstrategi. Styrelsens uppfattning är att den nuvarande kassan, drygt 60 MSEK vid utgången av juni, kommer att vara tillräcklig för att täcka bolagets kapitalbehov för minst den kommande tolvmånadersperioden. Den nya strategin och tillväxtplanen kommer emellertid med tiden att medföra ett ökat kapitalbehov. Styrelsen utvärderar därför för närvarande ett antal alternativ för en långfristig finansiering av bolaget. Bolaget anser att om implementeringen av strategin är framgångsrik kommer både den amerikanska marknaden och de nya applikationerna driva en snabb tillväxt.

- Sjösättandet av den nya strategiska planen innebär ett mer offensivt tillvägagångssätt på marknaden, såväl på viktiga befintliga marknader men också i USA. Vi kommer framöver fokusera på att driva försäljningen samt på nya kliniska tillämpningar av vår teknik. Lanseringen av ny mjukvara och nya elektroder i juli är viktiga komponenter och kommer att användas för utveckling av nya kliniska tillämpningar för Nevisense och dermatologer, säger Simon Grant, VD på SciBase.

Plan för amerikanska marknaden
I och med FDAs godkännande av SciBases PMA-ansökan i juni kan företaget nu börja bearbeta världens största marknad, USA. SciBase avser att anamma ett stegvist tillvägagångssätt på marknaden som initialt fokuserar på så kallade self-pay-kliniker där patienten betalar sjukvårdskostnader direkt och inte via ett försäkringsbolag. Fokus kommer att vara på New York metropolitan area/Tri-State Area, som är USAs mest befolkade storstadsområde. Området är också en av regionerna i USA med det högsta antalet fall av malignt melanom.

SciBase kommer parallellt att bygga en kännedom om Nevisense i denna region och vidareutveckla det befintliga nätverket av Key Opinion Leaders (KOL) i nordöstra delen av USA som är viktiga för att kunna sprida kunskap och erfarenhet av Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) och Nevisense i USA. Allt eftersom Nevisense börjar få fäste och kommersiell framgång i regionen kommer Bolaget att närma sig utvalda lokala och regionala försäkringsbolag för att söka lokal kostnadsersättning för EIS-test. För att uppnå en bred penetration av den amerikanska marknaden så är en allmän kostnadsersättning för Nevisense-test från försäkringsbolagen nödvändig. Denna process är både tidskrävande och resursintensiv och kommer därför att selektivt påbörjas så snart som det är praktiskt möjligt.

Efter uppnådd kommersiell framgång i den nordöstra regionen anser SciBase att en ytterligare expansion genom landsomfattande distributionspartners på medellång sikt kan påskynda försäljningstillväxten ytterligare, vilket skapar möjligheten för en bredare penetration av den amerikanska marknaden.

- Vi har utvecklat en balanserad plan som gör att vi kan etablera oss på den amerikanska marknaden och där vi får bäst utväxling av de resurser vi investerar.  Vi kommer att börja i en välbefolkad, högprofilerad region där många patienter är vana att betala för sig själva - och där flera viktiga Key Opinion Leaders är baserade. Med detta tillvägagångssätt har vi en bra möjlighet att båda lägga grunden för kostnadsersättning och skapa ett framgångsrikt case som i framtiden kan locka intressanta partners och distributörer, säger Simon Grant.

Fortsatt utveckling av den tyska marknaden
Förutom den amerikanska marknaden kommer SciBase att fokusera på sin tillväxt på den tyska marknaden, som är Bolagets största marknad med en lojal användarbas bestående av 150 privata dermatologkliniker som erbjuder Nevisense. SciBase anser att det nu går att flytta försäljningsfokus från dessa "early-adopter"-kliniker till den bredare marknaden. De nyligen lanserade uppgraderingarna och förbättringarna av Nevisense-systemet kommer att bidra till detta, liksom möjligheten som uppstår vid integrationen av Nevisense med DermoScan's produkt DermoGenius Ultra. DermoScan är det första digitala dermoskopiföretaget som inkluderar EIS som standardparameter och DermoGenius används på fler än 400 kliniker i Tyskland. 

Nya kliniska tillämpningar för EIS
Det har länge varit känt att EIS kan vara användbart vid bedömning av andra hudsjukdomar. Innan Bolaget bestämde sig för att endast fokusera på malignt melanom, publicerade man ett antal studier inom andra kliniska områden, inklusive icke-melanom hudcancer och atopisk dermatit. Båda dessa åkommor är vanliga och omfattar signifikant större patientgrupper än malignt melanom. SciBases plan är att använda den nuvarande produkten Nevisense som en unik plattform som både kan undersöka och stödja behandlingsformer för dessa nya kliniska tillämpningar..

SciBase genomför för närvarande kliniska tester tillsammans med ledande akademiska och kliniska centra för att undersöka dessa nya indikationer. De första resultaten förväntas att publiceras i början av 2018 och efter detta kommer SciBase att påbörja kommersialiseringen av den första applikationen. De nya applikationerna betyder inte bara mer värde och nytta för dermatologer , utan kan om de är framgångsrika också öppna upp kompletterande marknader med betydande försäljningspotential. Att betrakta Nevisense som en plattform för dermatologer innebär att dermatologer, oavsett intresseområde, kan approcheras med ett integrerat instrument som erbjuder flera mjukvaror och elektroder avsedda för olika kliniska situationer och analyser.

Dessutom har SciBase framgångsrikt slutfört ett treårigt utvecklingsprojekt tillsammans med Kungliga Tekniska Högskolan (KTH) för att miniatyrisera mätelektroniken i Nevisense till en 5 mm x 5 mm applikationsspecifik integrerad krets (ASIC). Projektet visar att storleken och kostnaden för Nevisense kan minskas betydligt. Detta ger möjlighet till en ny generation av Nevisense som är mindre och billigare där målgruppen kan utökas till allmänläkare, vårdcentraler och andra.

Sammanfattningsvis tror Bolaget att detta tillvägagångssätt har stor potential att leda till betydande försäljningsökningar för SciBase. De viktigaste inslagen i strategin är:   

• Att företaget planerar att introducera Nevisense i de nordöstra delarna av USA och inledningsvis rikta in sig på self-pay-kliniker, samtidigt som man skapar förutsättningar för kostnadsersättning
• Att det fortsatt kommer vara fokus på tillväxt på den tyska marknaden, genom att rikta sig mot en bredare grupp privata dermatologer med de förbättrade Nevisense-funktionerna
• Genom att utnyttja Nevisense som plattform kan SciBase möta icke tillgodosedda behov inom andra hudåkommor och därmed vara ännu mer användbart som hjälpmedel för hudläkare.
• På lång sikt önskar företaget att utnyttja sitt ASIC-projekt för att både minska kostnader och möjliggöra utvecklingen av mindre enklare instrument som potentiellt adresserar nya kundgrupper med nya screening-möjligheter.

För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]  

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktperson(er)s försorg, för offentliggörande den 25 september 2017 kl. 08.00 CEST. 

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt nu även i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com .