Kära aktieägare i SciBase,

På SciBase har vi under de senaste månaderna varit upptagna med två viktiga utvecklingsprojekt och en marknadslansering så därav avsaknaden av VD-brev, vilket vi ber om ursäkt för. Nu när vi kommit en bit på väg avseende projekten tänkte jag ta tillfället i akt att gå igenom vad som hänt så här långt och vad vi ser komma i närtid.

Den uppdaterade mätmetoden - Nevisense 3.0

Mycket av 2018 användes för att se över Nevisense mätmetod. Även om vi viste att vår metod fungerade så visste vi också att våra kunder kände att den innehöll för många steg och att tiden det tog att utföra en mätning varierade för mycket. Båda dessa faktorer gjorde det svårare att bli en standardmetod i en upptagen kliniks flöde, var en konsultation kan ofta ta enbart 15 minuter eller mindre.

Nevisense använde en två-stegs mätprocess – först en referensmätning på normal hud och därefter själva lesionsmätningen. Vårt mål var att ta bort behovet av en referensmätning helt. Vårt team har arbeta hårt och har lyckats hitta ett sätt att extrahera referensinformation från själva lesionsmätningen. När vi validerade den uppdaterade metoden i juni föregående år så såg vi att den nya mätprocessen inte bara var enklare utan också förbättrade det kliniska resultatet.

Vi lanserade den nya metoden i september och inom tre månader så hade merparten av våra användare uppgraderat till den nya metoden och är mycket nöjda med förbättringarna. Med över 10,000 patienter testade med den nya metoden ser vi en ökad användning och en signifikant ökad elektrodförsäljning – för oss visar det att förbättringar var väl värda insatsen och att behovet för ett instrument som Nevisense är tydligt. De nya kliniska riktlinjerna som publicerades i november var en bonus och hjälper oss att cementera Nevisense 3.0 som en ”bästa praxis” metod på Europas största marknad, Tyskland.

Hudens barriärfunktion

Vårt andra projekt är resultatet av ett treårigt samarbete med SIAF institutet i Davos, Schweiz. Vi har tidigare talat om vår strategi att bredda antalet kliniska applikationer för Nevisense och Elektrisk Impedans Spektroskopi (EIS).

Tillsammans med Davos har vi utvecklat en ny applikation ‘Skin Barrier function testing – test av hudens barriärfunktion’. Den första vetenskapliga artikeln från samarbetet ‘Direct assessment of skin epithelial barrier by electrical impedance spectroscopy’ har nyligen publicerats i tidskriften Allergy. Publiceringen av artikeln samt en pågående studie på människor utgör startpunkten för SciBase insteg på detta område.

Hudens barriär är ett område med mycket högt kliniskt intresse och det finns till och med ett intresse på konsumentnivå. Nästa gång du är på ett apotek ta en titt på antalet hud- och fuktkrämer som nämner ordet barriär. Intresset för barriärfunktionen växer exponentiellt och SciBase är I en bra position för att kunna dra fördel av detta intresse.

Så vad är hudens “barriär”? Förenklat så hindrar hudens barriär irriterande ämnen och allergener att komma in i kroppen samtidigt som den förhindrar vatten att dunsta ut. Det åstadkommer den genom

en komplex kombination av lager och mekanismer och där den viktigaste funktionen från ett barriärperspektiv är de två mekaniska barriärerna – det yttersta lagret ‘stratum corneum’ och epitelcellulära lagret med sina ‘tight junctions’ i det underliggande ‘stratum granulosum’ lagret.

När dessa lager inte fungerar eller skadas så uppstår ofta barriärrelaterade problem, där det vanligaste problemet är atopisk dermatit (AD) eller eksem. Det har visats att barn med en nedsatt eller “läckande” barriär i mycket högre grad kan komma att utveckla eksem – så problemen med barriären kommer före symptomen som vi benämner eksem (ref). Enkelt uttryckt, en nedsatt barriärfunktion tillåter irriterande ämnen att penetrera huden och orsakar en inflammation som utrycker sig i form av utslag och kliande eksem m.m.. Vi vet också att barn med en nedsatt barriärfunktion i högre grad utvecklar födoämnesallergier då nya rön visar att matallergier uppstår efter sensibilisering som uppstår genom huden. Så en nedsatt barriär är också en mycket viktig faktor vid utvecklandet av födoämnesallergier. Dessutom verkar sjukdomar som allergisk rhinosinusit och astma också vara barriärrelaterade och en delmängd av barn som utvecklar AD fortsätter också att utveckla dessa sjukdomar.

Läkare kallare den här utvecklingen av följdsjukdomar den atopiska eller allergiska marschen och nya studier visar att detta i hög grad är relaterat till barriären. Dessa sjukdomar är mycket vanliga och konsumerar en stor del vårdresurser – till exempel så drabbas cirka 20% av alla barn och 2-8% av alla vuxna av atopisk dermatit. Så att förstå den underliggande orsaken, hudens barriärfunktion, är extremt viktigt för att kunna karakterisera och behandla dessa sjukdomar.

Utmaningen idag är att metoden som använts för att mäta hudens barriärfunktion, Trans Epidermal Water Loss (TEWL) inte är en kliniskt lämpad metod då den är mycket tidskrävande, mycket känslig för omvärldsfaktorer och patientfaktorer.

Det är här som EIS kommer in i bilden. Vi vet från forskning som gjordes för 10-15 år sedan av vår grundare Stig Ollmar att EIS korrelerar inverterat till TEWL – med andra ord så kan EIS användas för att mäta barriärens funktion. Vad arbetet i Davos visar är att denna korrelation fortfarande stämmer och vår förhoppning är att ytterligare information finns att hämta från EIS-mätningen. Barriärsjukdomar som AD är systemiska sjukdomar och därmed kan det finnas viktig information även att få från frisk hud.

SciBase har varit fullt upptagna med nya forskningssamarbeten inom hudbarriärområdet och vi ser framemot att inom kort kunna publicera nya kliniska studier hos ledande forskningscentra. Vi ser också en möjlighet till partnerskap med ett av de många bolag verksamma inom området.

I närtid så tror vi att EIS kan erbjuda en snabb och enkel metod för att mäta hudens barriärfunktion. Genom att utnyttja maskinlärningsverktygen som vi har utvecklat över den senaste 6-7 åren så tror vi att vi kan addera reellt värde inom området för barriär relaterade problem redan med de verktyg som vi redan har på plats.

På mellanlång sikt kommer vi fortsätta genomföra vår strategi och färdigställa en enklare nästa-generations EIS-produkt och genom detta erbjuda en plattform för ett screening-verktyg för EIS som kan resultera i en bred användning både inom och utom vår nuvarande kundgrupp dermatologer.

I mitt nästa VD-brev kommer jag uppdatera er om den fortsatta utvecklingen inom dessa områden och även diskutera utvecklingen för Nevisense i USA.

För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]  

Certified Advisor (CA):

Avanza

Tel: +46 8 409 421 20

Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt ”point-of-care” instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com .

Nya kliniska riktlinjer som stödjer användandet av Nevisense vid utvärdering av lesioner med misstänkt melanom har publicerats i den tyska tidskriften “Der Deutsche Dermatologe”. Riktlinjerna är skrivna av Prof Julia Welzel, Augsburg och Prof Uwe Reinhold, Bonn och är stödda av Onkoderm, en tysk dermatologi förening för förebyggande och behandling av hudcancer.

Artikeln heter “EIS: Atypien von Hautveränderungen präzise messen” eller på svenska “EIS: Noggrann analys av atypier vid hudlesioner”, artikeln ger ett rekommenderat protokoll vid användandet av Nevisense vid utvärdering av lesioner när det föreligger misstanke om melanom och även rekommenderad uppföljning baserat på resultatet av Nevisense mätningen. Artikeln innehåller även en rekommendation om kostnadsersättning från Onkoderm.

Artikeln som beskriver riktlinjerna finns nu tillgängliga online på Der Deutsche Dermatologes hemsida (https://www.springermedizin.de/der-deutsche-dermatologe-11-2018/16277500) och kommer att distribueras i tryckt form till tyska dermatologer och annan sjukvårdspersonal inom området.

“Riktlinjer är ett viktigt steg på vägen till att bli standardiserad procedur inom sjukvården, och vi är mycket glada att den mest framstående tyska föreningen inom hudcancer, Onkoderm, har valt att stödja riktlinjerna och sättet att erhålla kostnadsersättning. Vi är övertygade om att detta, tillsammans med vårt förbättrade system Nevisense 3.0 kommer båda öka vår användarbas samt våra befintliga kunders användning på de tysktalande marknaderna ”, säger Simon Grant, VD SciBase.

För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]  

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktperson(er)s försorg, för offentliggörande den 19 november 2018 kl. 15.30 CET.

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com .  

SciBase och Swiss Institute of Allergy and Asthma Research i Davos Schweiz (SIAF-SFI) meddelar idag att man ingått ett formellt avtal för användandet av Elektrisk Impedans Spektroskopi (EIS) vid test av hudbarriärens funktion. Partnerna har dessutom gjort en gemensam patentansökan som täcker användandet av elektrisk impedans för utvärdering av barriär funktionen i epitelial vävnad potentiellt innebärande ett unikt verktyg som adresserar några av de vanligaste sjukdomarna såsom eksem, födoämnesallergier, allergisk rinit och astma.

Avtalet formaliserar ett forskningssamarbete som pågått I nästan tre år. Samarbete resulterade nyligen i inlämnandet av en vetenskaplig artikel avseende djurstudier till en ledande forskningstidskrift. Artikeln visar på potentialen av EIS och hur EIS kan användas vid utvärdering av hudbarriären.  

Forskningen har använt sig av SciBase elektriska impedans spektroskopi (EIS) system, Nevisense, på ett nytt område, barriärrelaterade problem. Genom att använda EIS för att testa hudens barriärfunktionalitet så får man snabbt och enkelt en tydligare förståelse för hudens status, även om det inte finns några synliga kliniska tecken. Detta förbättrar läkarens möjlighet att diagnostisera, följa och behandla sjukdomar som atopisk dermatit eller eksem. Atopisk dermatit är väldigt vanligt och drabbar upp till 20% av alla barn och 2-10% av alla vuxna. Detta, vid positiva kliniska data, skulle kunna leda till produkter som öppnar upp en ny stor marknad för SciBase och adresserar ett ouppfyllt kliniskt behov. Det skulle också kunna öppna upp möjligheten till partnerskap med bolag som tillhandahåller behandling inom detta område. En forskningsprodukt som kan mäta barriären finns redan tillgänglig och vi planerar att presentera ytterligare produktversioner under 2019.

“Epiteliala barriärdefekter blir mer och mer framträdande i patogenesen av kroniska inflammatoriska sjukdomar i huden och slemhinnorna och det är viktigt att en kvantitativ mätning av barriärintegritet vid vårdpunkten uppnås. Jag är väldigt glad att vi går in i ett utvecklingsavtal med SciBase för effektiv barriärdetektering för förebyggande och behandlingsstrategier för allergiska hudsjukdomar och vidare på andra barriärrelaterade sjukdomar”, säger Professor Cezmi Akdis, MD, Director SIAF.

“Vårt samarbete med Professor Akdis och SIAF-SFI utgör grunden för det arbete vi gör inom denna nya spännande applikation för EIS. Det vetenskapliga intresset för barriärens funktion som en central del av atopisk dermatit fortsätter växa. Det finns också flera sjukdomstillstånd som är relaterade till atopisk dermatit och hudens barriär som födoämnesallergier och astma. Möjligheten att kunna förstå barriärens funktion skulle därmed kunna förbättra våra möjligheter att hantera dessa och andra mycket vanliga sjukdomar. Detta öppnar upp ett antal forsknings- och kommersiella möjligheter”, säger Simon Grant, VD SciBase.

För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]  

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com .

Om SIAF-SFI

Det schweiziska institutet för allergi och astmaforskning (SIAF) är en avdelning inom stiftelsen schweiziska forskningsinstituten för höghöjdsklimat och medicin Davos (SFI), ett anslutet institut till universitetet i Zürich, och medlem i Life Science Zurich Graduate School. SIAF-medlemmar spelar ledande roller i nationella och internationella organisationer, till exempel European Academy of Allergy och Clinical Immunology, och i redaktioner för topptidskrifter inom allergi, astma och klinisk immunologi. Samtidigt uppfyller SIAF undervisningsskyldigheter vid Zürichs universitet. Forskningsverksamheten vid SIAF är inriktad på patientrelaterad translationell forskning och undersökning av immunologiska principer inom hud, atopisk dermatit, allergier och astma för att utveckla tillvägagångssätt för nya förebyggande och läkande behandlingar för patienter. SIAF främjar även ”personalized medicine” för att utveckla behandlingsmetoder som är bättre anpassade till individuella patienters behov. Dessa forskningsprojekt bedöms inte bara bidra till att hitta skräddarsydda terapier utan också att utveckla en mer exakt diagnos. Det kontinuerligt växande SIAF är ett av de mest citerade och ledande instituteten i sitt område över hela världen med mer än 50 000 citeringar och 1000 ursprungliga forskningsartiklar under de senaste 20 åren. SIAF organiserar årligen den internationellt erkända kongressen World Immune Regulation Meeting (WIRM) i Davos. Ytterligare information finns här: www.siaf.uzh.ch. 

1 januari – 31 december 2018

Oktober – december siffror

•  Nettoomsättningen uppgick till 2 030 (1 886) tkr.
•  Resultat efter skatt uppgick till -11 506 (-10 295) tkr.
•  Resultat per aktie uppgick till -0,69 (-1,13) kr.
•  Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -9 990 (-11 358) tkr.
•  Bruttomarginalen ökade till 52,1 (31,5)%.
•  Den totala elektrodförsäljnigen i volym minskade med 2% och nådde 3 872 (3 936) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 6%.

Januari – december siffror

•  Nettoomsättningen uppgick till 6 899 (6 859) tkr.
•  Resultat efter skatt uppgick till -44 215 (-42 464) tkr. 
•  Resultat per aktie uppgick till -2,66 (-5,00) kr. 
•  Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -37 482 (-44 180) tkr. 
•  Bruttomarginalen ökade till 52,0 (35,4)%. 
•  Den totala elektrodförsäljnigen i volym minskade med 7% och nådde 15 478 (16 704) stycken. Försäljningen till återkommande kunder var oförändrad jämfört med 2017. 

Viktiga händelser under kvartalet

•  Försäljningen på bolagets huvudmarknad Tyskland ökade med 41% i kvartalet framförallt på grund av instrumentförsäljning till nya kunder.
•  Nya kliniska riktlinjer publicerades i Tyskland och är stödda av Onkoderm. Riktlinjerna stödjer användandet av Nevisense vid utvärdering av lesioner med misstänkt melanom och innehåller även en rekommendation om kostnadsersättning
•  SciBase och Swiss Institute of Allergy and Asthma Research i Davos Schweiz (SIAF-SFI) meddelade att man ingått ett formellt avtal för användandet av Elektrisk Impedans Spektroskopi (EIS) vid test av hudbarriärens funktion. Partnerna har dessutom gjort en gemensam patentansökan som täcker användandet av elektrisk impedans för utvärdering av barriär funktionen i epitelial vävnad vilket potentiellt innebär ett unikt verktyg som adresserar några av de vanligaste sjukdomarna såsom eksem, födoämnesallergier, allergisk rinit och astma.
•  En ny USA-studie publicerades online i the Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD) som visade att Nevisense har bra potential att förbättra kliniskt beslutsfattande.
•  Bolaget deltog vid ”the Fall Clinical” i Las Vegas.
•  En valberedning utsågs.

Viktiga händelser efter kvartalet

•  Inga händelser av väsentlig art har inträffat efter kvartalets utgång.

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 februari 2019 kl. 08.00 CET.

Denna bokslutskommuniké har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer. 

Kontaktperson: Michael Colérus, CFO. Tel +46 70 341 34 72

För mer information, vänligen kontakta: 

Simon Grant, vd SciBase 
Tel: +46 72 887 43 99 
Email: [email protected]  

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com .

1 januari – 31 december 2018

Oktober – december siffror

•  Nettoomsättningen uppgick till 2 030 (1 886) tkr.
•  Resultat efter skatt uppgick till -11 506 (-10 295) tkr.
•  Resultat per aktie uppgick till -0,69 (-1,13) kr.
•  Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -9 990 (-11 358) tkr.
•  Bruttomarginalen ökade till 52,1 (31,5)%.
•  Den totala elektrodförsäljnigen i volym minskade med 2% och nådde 3 872 (3 936) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 6%.

Januari – december siffror

•  Nettoomsättningen uppgick till 6 899 (6 859) tkr.
•  Resultat efter skatt uppgick till -44 215 (-42 464) tkr. 
•  Resultat per aktie uppgick till -2,66 (-5,00) kr. 
•  Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -37 482 (-44 180) tkr. 
•  Bruttomarginalen ökade till 52,0 (35,4)%. 
•  Den totala elektrodförsäljnigen i volym minskade med 7% och nådde 15 478 (16 704) stycken. Försäljningen till återkommande kunder var oförändrad jämfört med 2017. 

Viktiga händelser under kvartalet

•  Försäljningen på bolagets huvudmarknad Tyskland ökade med 41% i kvartalet framförallt på grund av instrumentförsäljning till nya kunder.
•  Nya kliniska riktlinjer publicerades i Tyskland och är stödda av Onkoderm. Riktlinjerna stödjer användandet av Nevisense vid utvärdering av lesioner med misstänkt melanom och innehåller även en rekommendation om kostnadsersättning
•  SciBase och Swiss Institute of Allergy and Asthma Research i Davos Schweiz (SIAF-SFI) meddelade att man ingått ett formellt avtal för användandet av Elektrisk Impedans Spektroskopi (EIS) vid test av hudbarriärens funktion. Partnerna har dessutom gjort en gemensam patentansökan som täcker användandet av elektrisk impedans för utvärdering av barriär funktionen i epitelial vävnad vilket potentiellt innebär ett unikt verktyg som adresserar några av de vanligaste sjukdomarna såsom eksem, födoämnesallergier, allergisk rinit och astma.
•  En ny USA-studie publicerades online i the Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD) som visade att Nevisense har bra potential att förbättra kliniskt beslutsfattande.
•  Bolaget deltog vid ”the Fall Clinical” i Las Vegas.
•  En valberedning utsågs.

Viktiga händelser efter kvartalet

•  Inga händelser av väsentlig art har inträffat efter kvartalets utgång.

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 februari 2019 kl. 12.15 CET.

Denna bokslutskommuniké har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer. 

Kontaktperson: Michael Colérus, CFO. Tel +46 70 341 34 72

För mer information, vänligen kontakta: 

Simon Grant, vd SciBase 
Tel: +46 72 887 43 99 
Email: [email protected]  

Certified Advisor: 

Avanza AB 
Tel: +46 8 409 421 20 
E-mail: [email protected]  

Om SciBase och Nevisense 

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com .

1 januari – 30 juni 2018

April – juni siffror

•  Nettoomsättningen uppgick till 1 571 (2 046) tkr.
•  Resultat efter skatt uppgick till -10 298 (-11 746) tkr.
•  Resultat per aktie uppgick till -0,62 (-1,42) kr.
•  Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -10 119 (-11 044) tkr.
•  Bruttomarginalen uppgick till 58,2 (34,2)%.
•  Den totala elektrodförsäljnigen i volym minskade med 18% och nådde 4 304 (5 232)stycken. Försäljningen till återkommande kunder minskade med 7%.

Januari – juni siffror

•  Nettoomsättningen uppgick till 3 510 (3 801) tkr.
•  Resultat efter skatt uppgick till -19 955 (-23 358) tkr.
•  Resultat per aktie uppgick till -1,20 (-2,82) kr.
•  Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -19 801 (-23 025) tkr.
•  Bruttomarginalen uppgick till 51,7 (30,6)%.
•  Den totala elektrodförsäljnigen i volym minskade med 10% och nådde 8 438 (9 328)stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 5%.

Viktiga händelser under kvartalet

•  I perioden presenterades en stor och viktig uppdatering av Nevisense där bland annat behovet av en referensmätning tagits bort, den tidigare mest komplexa delen av ett Nevisense-test. Detta effektiviserar mätproceduren och gör Nevisense mycket enklare att lära sig och använda. Det är en mycket viktig förbättring i användarvänlighet och gör produkten mycket lättare att integrera i en dermatologikliniks patientflöde.
•  Årsstämma 2018 hölls den 16 maj.
•  Den första artikeln av amerikanska forskare med Nevisense publicerades av Svoboda, Rigel et al i SKIN, The journal of cutaneous medicine

Viktiga händelser efter kvartalet

•  Vid FOBI-mötet i juli i München presenterades den uppgraderade versionen av Nevisense för första gången. Prof. Axel Hauschild presenterade även Nevisense vid en workshop med nästan 100 besökare.

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 21 augusti 2018 kl. 08.00 CET.

Denna delårsrapport har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer. 

Kontaktperson: Michael Colérus, CFO

För mer information, vänligen kontakta: 
Simon Grant, vd SciBase 
Tel: +46 72 887 43 99 
Email: [email protected]  

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt nu även i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com .

Nya data har presenterats i en amerikansk publikation som visar på att genom att inkludera ett Nevisense resultat vid kliniska bedömningar så förbättrade läkare signifikant sin förmåga att korrekt identifiera malignt melanom. Artikeln, “Assessment of Clinician Accuracy for Diagnosing Melanoma Based on Electrical Impedance Spectroscopy Score Plus Morphology Versus Lesion Morphology Alone” av Dr Ryan M. Svoboda et al, har publicerats online i “the Journal of the American Academy of Dermatology” (JAAD).

Studien genomfördes som en så kallad Reader studie i USA med 164 amerikanska läkare som granskade och utvärderade kliniska bilder av lesioner. Målet med studien var att bedöma hur Nevisense påverkar läkarens kliniska precision och beslut att genomföra en biopsi. Total sett gjordes 7 380 kliniska beslut som först baserades på enbart en visuell bedömning av en lesion och sedan en visuell bedömning kombinerat med ett Nevisense mätresultat. Att lägga till Nevisense resulterade i 402 färre missade melanom och en nettominskning av antalet godartade biopsier med 376 stycken.

“Den här studien visar att genom att integrera informationen från Nevisense i det kliniska beslutet avseende en biopsi, leder till en förbättrad diagnos både vad gäller sensitivitet och specificitet vilket resulterade I färre godartade biopsier och fler biopsier av melanom”, säger Dr Darrell Rigel, Clinical Professor of Dermatology vid New York University Medical Center.

Dr Rigel presenterade även resultatet från studien vid “the Fall Clinical Congress” i Las Vegas i oktober.

“Vi är mycket glada över studieresultaten som visar att Nevisense på ett meningsfullt sätt kan påverka det kliniska beslutet för amerikanska läkare, särskilt när det gäller att hjälpa dem att korrekt identifiera maligna melanom”, säger Simon Grant, VD SciBase.

För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]  

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktperson(er)s försorg, för offentliggörande den 2 november 2018 kl. 15.00 CET.

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com .  

Andreas Pennervall ordförande (representerande SEB Venture Capital),

Filip Petersson (SEB pensionsstiftelse),

Christer Jönsson (Fouriertransform),

Tord Lendau (Styrelsens Ordförande).

Utnämningen har skett enligt den instruktion avseende principer för utseende av valberedning i bolaget som fastställdes vid årsstämma i SciBase Holding den 16 maj 2018.

Årsstämma i SciBase Holding AB (publ) kommer att hållas den 16 maj 2019 i Stockholm.

Aktieägare som önskar få ärende behandlat på stämman kan skriftligen begära detta hos styrelsen. Sådan begäran om behandling av ärende skickas till SciBase Holding AB (publ), Att: Styrelsens ordförande, Box 3337, 103 67 Stockholm och måste inkomma till styrelsen senast sju veckor före stämman, eller i vart fall i så god tid att ärendet, om så krävs, kan upptas i kallelsen till stämman.

Stockholm, 5 November, 2018

SciBase Holding AB (publ)  

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:
Tord Lendau, Styrelsens ordförande, tel +46 (0)70 810 01 67

Michael Colérus, CFO, tel +46 (0)70 341 34 72

Om hudcancer  

Hudcancer är den vanligaste cancerformen globalt och utgör nästan hälften av alla cancerfall. Det finns uppskattningar som visar att hälften av alla amerikaner som lever till 65 år kommer att få hudcancer minst en gång under sitt liv. Malignt melanom är den mest dödliga formen av hudcancer och står för 75 procent av dödsfallen orsakat av hudcancer. Globalt diagnosticeras cirka 230 000 nya fall av malignt melanom per år.

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt nu även i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com.

1 januari – 30 september 2018

Juli – september siffror

•  Nettoomsättningen uppgick till 1 359 (1 172) tkr.
•  Resultat efter skatt uppgick till -12 754 (-8 810) tkr, inkluderande utrangeringskostnader av engångskaraktär.
•  Resultat per aktie uppgick till -0,77 (-1,06) kr.
•  Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -7 692 (-9 796) tkr.
•  Bruttomarginalen uppgick till 52,6 (56,8)%.
•  Den totala elektrodförsäljnigen i volym minskade med 10% och nådde 3 088 ( 3 440)stycken. Försäljningen till återkommande kunder minskade med 19% delvis påverkat av periodiseringseffekter samt delvis av avvaktande kunder i väntan på lanseringen av Nevisense 3.0 i september.

Januari – september siffror

•  Nettoomsättningen uppgick till 4 869 (4 973) tkr.
•  Resultat efter skatt uppgick till -32 709 (-32 168) tkr.
•  Resultat per aktie uppgick till -1,97 (-3,88) kr.
•  Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -27 492 (-32 821) tkr.
•  Bruttomarginalen uppgick till 51,9 (36,8)%.
•  Den totala elektrodförsäljnigen i volym minskade med 9% och nådde 11 606 (12 768)stycken. Försäljningen till återkommande kunder minskade med 2%.

Viktiga händelser under kvartalet

•  Nevisense 3.0, en förbättrad version av Nevisense, presenterades för första gången vid FOBI-mötet i juli i München. Uppdateringen effektiviserar mätproceduren och förbättrar användarvänligheten signifikant vilket gör produkten mycket lättare att integrera i en dermatologikliniks patientflöde. Vid mötet presenterade även Prof. Axel Hauschild Nevisense vid en mycket välbesökt workshop med nästan 100 besökare. Förbättringen har mottagits mycket positivt av kunderna och hittills har nästan 100 Nevisense system uppgraderats till 3.0.

Viktiga händelser efter kvartalet

•  En ny USA-studie har publicerats online i the Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD).
•  Bolaget deltog vid ”the Fall Clinical” i Las Vegas.
•  En valberedning har utsetts.

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 13 november2018 kl. 08.00 CET.

Kontaktperson: Michael Colérus, CFO

För mer information, vänligen kontakta: 
Simon Grant, vd SciBase 
Tel: +46 72 887 43 99 
Email: [email protected]  

Om SciBase och Nevisense

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt nu även i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com .

SciBase Holding AB (publ) höll årsstämma den 16 maj 2018 i Stockholm. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid stämman.

Fastställande av resultat- och balansräkning samt koncernresultat- och koncernbalansräkning samt beslut om vinstdisposition och ansvarsfrihet  

Stämman beslutade att fastställa den i årsredovisningen intagna resultaträkningen och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen.

Stämman beslutade att behandla årets resultat i enlighet med styrelsens förslag så att 182 181 222 kronor överfördes i ny räkning.

Stämman beslutade att bevilja styrelseledamöterna och verkställande direktören ansvarsfrihet för deras förvaltning av Bolagets angelägenheter under föregående räkenskapsår.

Fastställande av styrelse- och revisorsarvode 

Stämman beslutade att arvoden åt styrelsen och revisor ska utgå i enlighet med enligt följande:

• Arvode ska utgå med 200 000 kronor till styrelsens ordförande och 150 000 kronor till extern styrelseledamot som inte är anställd av större aktieägare i Bolaget.
• Arvode till Bolagets revisor ska utgå i enlighet med löpande godkänd räkning.

Beslut om riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till ledande befattningshavare 

Stämman beslutade att anta riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till ledande befattningshavare i enlighet med styrelsens förslag.

Val av styrelse och revisor  

För tiden intill slutet av nästa årsstämma beslutade stämman att välja Tord Lendau (omval), Per Aniansson (omval), Thomas Eklund (omval), Diana Ferro (omval) samt Thomas Taapken (omval) som styrelseledamöter.

Det registrerade revisionsbolaget PricewaterhouseCoopers AB (PwC) valdes som revisor (omval). Det noterades att Magnus Lagerberg skulle utses som huvudansvarig revisor.

Beslut om utseende av valberedning 

Stämman beslutade att anta principer för utseende av valberedning inför årsstämman 2019 i enlighet med valberedningens förslag.

Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission 

Stämman beslutade enhälligt att bemyndiga styrelsen att, för tiden intill nästa årsstämma fatta beslut om nyemission av aktier, emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler. Nyemission av aktier och emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler får användas för strategiska förvärv, och får ske med eller utan företrädesrätt för Bolagets aktieägare och betalning ska kunna ske antingen kontant och/eller genom apport, kvittning eller eljest med villkor. Det antal aktier som kan emitteras med stöd av bemyndigandet, eller de aktier som kan tillkomma vid nyteckning av aktier med stöd av teckningsoptioner, alternativt tillkommer vid utbyte av konvertibler, ska vara högst 1 661 810.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta: 

Michael Colérus, CFO
Tel: +46 70 341 34 72 E-post: [email protected] 

Informationen är sådan som ska offentliggöras enligt Nasdaq First Norths regelverk. Informationen lämnades för offentliggörande den 16 maj 2018 klockan 19.00.

Om hudcancer  

Hudcancer är den vanligaste cancerformen globalt och utgör nästan hälften av alla cancerfall. Det finns uppskattningar som visar att hälften av alla amerikaner som lever till 65 år kommer att få hudcancer minst en gång under sitt liv. Malignt melanom är den mest dödliga formen av hudcancer och står för 75 procent av dödsfallen orsakat av hudcancer. Globalt diagnosticeras cirka 230 000 nya fall av malignt melanom per år.

Om SciBase och Nevisense 

SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklar och säljer cancerdiagnostikinstrument. Produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt nu även i USA (PMA). Nevisense baserar på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på Nasdaq First North ("SCIB"). Avanza är Certified Adviser. Mer information finns på www.scibase.com .