STOCKHOLM, SVERIGE, 29 september 2023 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI-baserade lösningar för hudsjukdomar meddelar idag publiceringen av ett forskningsprojekt i samarbete med the Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF) i Davos, Schweiz.  Studien är den första som använder Nevisense för att mäta hudbarriärfunktionen i små utskurna hudprover från människor, vilket visar att Nevisense är en effektiv enhet vid laboratorieforskning.

Forskning inom hudens barriär omfattar ett av de snabbast växande områdena inom dermatologi, inklusive utveckling av nya behandlingar, testning av kosmetika och skönhetsprodukter, testning av andra konsumentvaror och vetenskaplig undersökning av sjukdomar relaterade till hudbarriären.

Nevisense och dess underliggande teknologi, Elektrisk Impedans Spektroskopi (EIS) användes för att bedöma effekten av kommersiellt tillgängliga tvättmedel på hudens barriär på möss och utskurna hudprover från människor.  Studiens övergripande resultat indikerar att:

  • EIS är en pålitlig markör/indikator för hudens barriärfunktion i både ex vivo (labbforskning) och in vivo (studier på människor) med en högre sensitivitet än trans-epidermal water loss (TEWL).
  • EIS visade ett signifikant samband med proteinbiomarkörer som är förknippade med inflammatoriska processer.
  • EIS korrelerade vidare med gener relaterade till hudbarriären.
  • EIS är ett snabbt och pålitligt verktyg för att utforska hudens barriärfunktion i både ex vivo och in vivo modeller, med möjliga tillämpningar i dermatologiska och kosmetiska studier.

"Det är mycket glädjande att se att EIS-mätningar kan identifiera en försämring av hudbarriären i ett så tidigt skede och med en hög sensitivitet. EIS tillhandahåller ett alltmer användbart verktyg för sådana utvärderingar" säger Professor Cezmi Akdis vid SIAF (Swiss Institute of Asthma and Allergy Research).

"Denna publikation representerar ett givande samarbete mellan flera ledande organisationer inom forskningsområdet hudens barriär. Vi är stolta över teknologin som ligger till grund för detta projekts framgång. Hudbarriärforskning har vuxit snabbt till att omfatta sjukdomar som eksem, psoriasis, allergiska sjukdomar och många andra. Vi tror att Nevisense har potential att bli det ledande forskningsverktyget inom området hudens barriär, och nu kan vi utöka detta till att omfatta ex vivo, in vivo och humanstudier," säger Pia Renaudin, tillträdande VD SciBase.

Studien har nu till fullo blivit publicerad i den vetenskapliga tidskriften Allergy och kan hittas här: Household laundry detergents disrupt barrier integrity and induce inflammation in mouse and human skin - Rinaldi - Allergy - Wiley Online Library . Studien är ett samarbete mellan bland andra SIAF (CH), SciBase (SE), och Genoskin (FR).

För ytterligare information kontakta:

Tord Lendau, styrelsens ordförande

Tel: +46 70 810 01 67

E-post: [email protected]

Certified Advisor (CA):.

Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

[email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Institutet i Stockholm. För mer information besök  www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här: http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.

STOCKHOLM, SVERIGE, 28 september 2023 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI-baserade lösningar för hudsjukdomar meddelar idag publiceringen av kliniska resultat från en studie genomförd tillsammans med University Children's Hospital Zürich. Studien visar på Nevisense förmåga att kunna särskilja barn med och utan atopisk dermatit (AD).

Atopisk dermatit är en av de vanligaste sjukdomarna i världen och drabbar globalt upp till 20 % av alla barn. För närvarande finns det inget kliniskt instrument som kan hjälpa till vid diagnos eller svårighetsbedömning av AD.

Studien genomfördes på barn i åldrarna från 4 månader till 3 år och syftade till att identifiera barn med atopisk dermatit med hjälp av Nevisense. Nevisense och dess underliggande Elektriska Impedans Spektroskopi (EIS)-teknologi användes för att skapa en Artificiell Intelligens (AI) algoritm för att kunna särskilja frisk hud från atopisk hud, även när mätningarna utfördes på visuellt opåverkad hud. Studiens övergripande resultat indikerar att:

  • Nevisense kan detektera hudbarriärdysfunktion hos barn.
  • Information om dysfunktion av hudbarriären kan identifieras på visuellt opåverkad hud.
  • Nevisense AI algoritmer kan tränas för att inkludera eller bortse från vissa potentiella artefakter i datasetet, som exempelvis att ålder inte är en påverkande faktor.
  • Studien tyder också på en förmåga att förutsäga ett barns sannolikhet att utveckla AD.

Författarna drog slutsatsen att EIS (Nevisense) kan upptäcka hudbarriärdysfunktion och skilja på hud hos barn med AD från frisk hud och tyder på att EIS kan ha förmågan att förutsäga framtida utveckling av AD.

“För SciBase bekräftar dessa fynd vårt engagemang på hudbarriärområdet, som syftar till att skapa produkter som förbättrar prediktionen och hanteringen av atopisk dermatit hos barn. Förytterligare information runt vårt arbete inom detta område se: http://investors.scibase.se/sv/scibase-tillkannager-samarbete-for-att-upptacka-dysfunktion-av-hudbarriaren-hos-spadbarn ”, säger Pia Renaudin tillträdande VD, SciBase.

De fullständiga resultaten av studien har nu publicerats i den vetenskapliga tidskriften Allergy och kan hittas här: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/all.15895.  Studien var ett samarbete mellan Children's Hospital Zürich, CKCare och SciBase.

För ytterligare information kontakta:

Tord Lendau, styrelsens ordförande

Tel: +46 70 810 01 67

E-post: [email protected]

Certified Advisor (CA):.

Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

[email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Institutet i Stockholm. För mer information besök  www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här: http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.

STOCKHOLM, SVERIGE, 25 september 2023 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI-baserade lösningar för hudsjukdomar meddelar idag att man ingått ett samarbetsavtal med Bare Dermatology för en pilot på utvalda kliniker i Texas. Bare Dermatology är ett nätverk av dermatologikliniker i centrala Dallas området bestående av fem kliniker och nationellt välkända dermatologer. Avtalet innebär att SciBase kommer att tillhandahålla Bare Dermatology med Nevisense, det enda FDA-godkända systemet för detektion av melanom vid "point-of-care".

"Inom Bare Dermatology strävar vi efter att kunna tillhandahålla våra patienter med den bästa möjliga vården. Nevisense kan hjälpa oss att identifiera melanom i ett tidigt skede vilket är avgörande för att förbättra utfallet för patienten. Melanom är den dödligaste formen av hudcancer, men när den upptäcks tidigt kan den vid nästan 100% av fallen botas efter behandling. Våra patienter förtjänar att behandlas med den mest avancerade teknologin som vi kan erbjuda." säger Dr. Aaron Farberg, Chief Mediclal Officer och grundare av Bare Dermatology. Dr. Farberg rankades nyligen i tidskriften Newsweek av sina dermatologikollegor som den ledande dermatologen i Texas och som den femte främsta i hela USA.

"Vi är glada över att nu tillsammans med Bare Dermatology stödja deras ansträngningar att erbjuda vård av högsta kvalitet till deras patienter genom användningen av Nevisense, den enda FDA-godkända teknologin på marknaden för att detektera melanom vid "point-of-care".. SciBase är fokuserat på att adressera behovet av att tidigt upptäcka melanom i patientpopulationen med högst risk i USA. Vi expanderar till områden där melanomfrekvensen är hög och där patienter har tillgång till ersättning för Nevisense-testet från Medical Administrative Contractors (First Coast of Florida och Novitas (Mid-Atlantic)). Vi är glada över att samarbeta med Bare Dermatology när vi nu expanderar över USA för att adressera behovet av tidig detektion av melanom." säger Pia Renaudin tillträdande VD för SciBase.

För ytterligare information kontakta:

Tord Lendau, styrelsens ordförande

Tel: +46 70 810 01 67

E-post: [email protected]

Certified Advisor (CA):.

Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

[email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Institutet i Stockholm. För mer information besök  www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här: http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.

Om Bare Dermatology

Bare Dermatology är ett större medicinskt bolag inom dermatologi med huvudkontor i Dallas, Texas, USA. Deras medicinska verksamhet är dedikerad till att tillhandahålla klinisk vård av högsta kvalitet samtidigt som de ger en exceptionell patientupplevelse och ett kompromisslöst engagemang för medarbetarkulturen. Deras läkare är världskända och är ledande inom sina expertområden. Bare Dermatology grundades på de kompromisslösa vägledande principerna för kultur, upplevelse och patientvård.

STOCKHOLM, SVERIGE, 4 september 2023 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI-baserade lösningar för hudsjukdomar meddelar idag att Dan Walker har utsetts till VP US Commercial Operations.

Dan kommer närmast från Biofrontera Inc., ett bolag fokuserat på dermatologimarknaden för behandling av aktinisk keratos med PDT (Fotodynamisk behandling), där han var Senior Director Commercial Insights, Market Access and Field Reimbursement. Dan var instrumentell vid lanseringen av det nya bolaget och dess första FDA godkända produkt inom dermatologi, en kombinationsprodukt bestående av både läkemedel och instrument, på den amerikanska marknaden.

Med mer än 24 års erfarenhet av den amerikanska hälso- och sjukvårdsmarknaden har Dan haft ledande roller inom försäljning, utbildning, kommersiell verksamhet, kommersiella erfarenheter, nyckelkonton, marknadsetablering och kostnadsersättning. Hans erfarenhet av att bygga vinnande team inom den amerikanska dermatologimarknaden och djupa kunskaper om det amerikanska landskapet för kostnadsersättning för medicinska behandlingar, kommer att vara en nyckel till att driva SciBase USA:s försäljning och marknadsetablering framåt.

" Vi ser Dans erfarenhet och drivkraft som en nyckel till att göra SciBase framgångsrikt i USA när vi bygger vidare på våra senaste framsteg inom kostnadsersättning med två Medicare Administrative Contractors (MAC) som uppdaterat sina ersättningsnivåer. Vi har också nyligen adderat två anställda i Texas och Kalifornien för att fortsätta bredda kostnadsersättning och öka vår försäljning. Vi välkomnar Dan till teamet och ser fram emot fortsatt och tilltagande utveckling på den amerikanska marknaden,", säger Tord Lendau styrelseordförande, SciBase.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Tord Lendau, styrelsens ordförande

Tel: +46 70 810 01 67

E-post: [email protected]

Certified Advisor (CA):

Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Institutet i Stockholm. För mer information besök  www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här: http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.

STOCKHOLM, SVERIGE, 29 augusti 2023 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI-baserade lösningar för hudsjukdomar meddelar idag att styrelsen har utsett Pia Renaudin till bolagets VD och koncernchef.

Pia tillträder som VD och koncernchef den 1 oktober 2023. Som meddelades den 15 maj lämnar Simon Grant av personliga skäl sin roll som VD. Simon kommer att vara kvar till och med slutet av oktober för att till fullo stödja överlämningen. 

Pia är en exceptionellt lämplig kandidat för att genomföra SciBases strategi och uppnå bolagets fulla potential. Det är styrelsens uppfattning att Pia kommer hjälpa till att skapa ett ökat aktievärde.

Styrelsens ordförande Tord Lendau kommenterar: "Jag är väldigt glad över att kunna välkomna Pia Renaudin som vår nye VD. Hon har en lång meritlista av att utveckla och få verksamheter att växa och en bred internationell erfarenhet. Hon har byggt upp verksamheter från grunden till att nå försäljning på flera miljoner kronor i USA, en nyckelkomponent i vår tillväxtstrategi. Vi tror att Pia är rätt VD för att genomföra vår strategi och för att ta SciBase till nästa nivå." Tord fortsätter vidare: "Jag vill också ta tillfället i akt och tacka Simon Grant för hans långvariga engagemang och för ett utmärkt arbete som gjorts med att positionera SciBase med de produkter och indikationer som nu kommer att ta företaget till nästa fas. På styrelsens vägnar önskar vi honom personligen all lycka i hans framtida ansträngningar".

Pia Renaudin kommenterar utnämningen, "Jag är stolt över att ansluta mig till SciBase i detta transformativa skede, efter de positiva nyheterna om kostnadsersättning i USA. Jag ser fram emot att leda och expandera SciBase till att bli ett framgångsrikt kommersiellt bolag till förmån för patienter och alla andra intressenter i min nya roll som VD. Jag är övertygad om att vi har en mycket spännande framtid med stor tillväxtpotential framför oss".

Pia har en bred erfarenhet från den globala Life Science och MedTech industrin genom att ha innehaft ett flertal ledande positioner inom bolag såsom Senzime AB, Gilead Sciences, Stryker och AstraZeneca. Pia kommer närmast från Senzime AB, ett svenskt MedTech bolag noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista, där hon var VD och koncernchef mellan 2019 - 2023. Under hennes ledning ökade försäljningen signifikant till exempel under Q1-23 ökade försäljningen med 161% varav merparten var i USA som ökade med 216%.

På senare tid har SciBase har gjort betydande framsteg både i USA och EU (MDR) genom att navigera de utmanande regulatoriska processerna och marknadsmiljöerna i dessa områden. Dessutom har bolaget nått lönsamhet i Tyskland (proof of business) genom ökad försäljning av främst tester. SciBase har också nyligen gjort betydande framsteg med Medicare-ersättning och marknadspenetration i USA och Nevisense är fortfarande den enda "point-of-care" melanomdetektionsprodukten som finns tillgänglig i USA. Grunden för fortsatt tillväxt har lagts.

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 augusti 2023, 16.30 CET.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Tord Lendau, styrelsens ordförande

Tel: +46 70 810 01 67

E-post: [email protected]

Certified Advisor (CA):

Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Institutet i Stockholm. För mer information besök  www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här: http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.

1 januari - 30 juni 2023

April-juli i siffror

  • Nettoomsättningen uppgick till 5 085 (3 726) tkr, +36%.
  • Resultat efter skatt uppgick till -11 352 (-9 212) tkr.
  • Resultat per aktie uppgick till -0,16 (-0,13) kr.
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -13 054 (-9 643) tkr.
  • Bruttomarginalen uppgick till 65,3 (70,6)%.
  • Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 19% och nådde 11 330 (9 550) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 23%.

Jan-juni i siffror

  • Nettoomsättningen uppgick till 10 234 (7 987) tkr, +28%.
  • Resultat efter skatt uppgick till -22 258 (-18 948) tkr.
  • Resultat per aktie uppgick till -0,31 (-0,28) kr.
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -16 805 (-20 155) tkr.
  • Bruttomarginalen uppgick till 67,0 (66,4)%.
  • Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 17% och nådde 22 944 (19 580) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 17%.

Viktiga händelser under kvartalet

  • Den totala försäljningen ökade med 36% (+24% rensat för valutaeffekter). Försäljningen i Tyskland ökade i kvartalet med 62% (48% i lokal valuta). Försäljningen i USA inom hudcancer segmentet var 74% lägre än det andra kvartalet 2022. Försäljningen inom segmentet hudens barriär minskade med 18%.
  • Två Medicare Administrative Contractors (MACs): First Coast Service Options (First Coast) och Novitas Solutions (Novitas) publicerade uppdaterade ersättningsnivåer för SciBase metod för tidig detektion av melanom. First Coast täcker delstaten Florida och Novitas täcker centrala och mellanöstliga delar i USA och tillsammans täcker de ungefär en tredjedel av den amerikanska Medicare- populationen. Ersättningsnivåerna har höjts till nivåer som ses som rimliga av kliniker.
  • Nuvarande VD Simon Grant meddelade att han av personliga skäl kommer att lämna VD-posten i SciBase.
  • Årsstämma hölls den 17 maj, 2023.
  • Årsredovisning för 2022 publicerades.

Viktiga händelser efter kvartalet

  • Inga händelser av väsentlig art har inträffat efter periodens utgång.

Finansiell översikt

Juli-juni
Apr-juni Jan-juni Rullande jan-dec
KONCERNEN 2023 2022 2023 2022 12 mån 2022
Nettoomsättning, tkr 5 085 3 726 10 234 7 987 20 137 17 890
Bruttomarginal, % 65,3% 70,6% 67,0% 66,4% 63,5% 62,8%
Soliditet, % 73,7% 76,6% 73,7% 76,6% 74,9% 50,6%
Skuldsättningsgrad, ggr 0,36 0,30 0,36 0,30 0,34 0,98
Likvida medel, tkr 70 874 44 577 70 874 44 577 70 874 18 832
Kassaflöde från den löpande verksamheten, tkr -13 054 -9 643 -16 805 -20 155 -41 116 -44 466
Resultat per aktie (före och efter utspädning) , kr -0,16 -0,13 -0,31 -0,28 -0,67 -0,63
Eget kapital per aktie, kr 0,60 0,72 0,75 0,72 0,74 0,37
Genomsnittligt antal aktier, tusental 119 831 68 475 96 129 68 475 82 302 68 475
Antal utestående aktier, tusental* 119 831 68 475 119 831 68 475 119 831 68 475
Aktiekurs vid periodens utgång, SEK 1,19 3,41 1,19 3,41 1,19 3,82
Antal sålda elektroder, styck 11 330 9 550 22 944 19 580 45 076 41 712
Genomsnittligt antal anställda 22 19 21 19 21 20

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 augusti 2023 kl. 08.00 CET.

Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Kontaktperson: Michael Colérus, CFO.

Tel +46 70 341 34 72

För mer information vänligen kontakta:
Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected] 

Certified Advisor (CA):.

Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök  www.scibase.comAlla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här:http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.

Midsummer approaches and, as you know, Simon resigned a few weeks ago so we would like to give you a quick update on the recent progress at SciBase.

SciBase has, under Simons leadership, built a foundation for growth by developing two dermatology products with great potential. Many important advancements have been made within the research, development, quality, regulatory, initial sales, and the reimbursement sides of the business. I believe we now have a solid foundation to stand on and, as Simon will remain with the company until October, it will give a smooth transition to the next phase of the company's future.

The foremost priorities for SciBase are to focus on further improving US reimbursement of our products, to cover a larger population and geographical part of the US, improving sales and usage of the sold products in both the US and in Germany, as well as continue lowering the production cost in our products to enable future sales outside of these territories.

We clearly have a chance to become the standard of care in dermatology. To achieve this, we will have to focus heavily on sales! The new CEO we recruit must have an excellent history and experience level with sales, understand how reimbursement works in the US, and be able to grow the company faster from where we now stand. The work to recruit a new CEO is ongoing even though we are approaching summer.

We have achieved a lot lately and by far the most important event this year has been the decision by two Medicare Administrative Contractors (MACs) to grant an increased fee schedule amount for the Nevisense test in the US. 

This is a major step for the company for several reasons:

Firstly, it means that the Nevisense test can now be reimbursed for Medicare patients in Florida, Texas, Colorado, Louisiana, Arkansas, Mississippi, New Mexico, Oklahoma, New Jersey, District of Columbia, Delaware, Pennsylvania, Maryland, and parts of Virginia. In total that means approximately 11M seniors out of 37M in the whole US in all areas will have access to the test, paid by Medicare.

We see this as a very important, positive decision for SciBase. Of course, it is also important for patients, given that seniors are the patient demographic with the highest rates of skin cancer.

Secondly, this decision will help us in our efforts to secure coverage in other Medicare regions and with private insurers. Establishing a Medicare fee schedule in the western US is our next focus region. Additionally, we have been working for about a year with four large national private payers to secure coverage and payment. The Medicare decision will help us with those and other, expanded coverage efforts.

Finally, the decision means that it now makes sense for SciBase to increase efforts to sale more aggressively in the US. We are in the process of employing further field staff to cover existing and new areas.

US sales are the clear focus for SciBase in the coming quarters, though it may take a quarter or two to see a significant impact on sales as the new employees come on-line. If everything works out well, we can expect exponential, rather than linear sales growth i.e., lower growth in the beginning and exponentially better as reimbursement coverage improves.

As you might know our strategy is to cooperate with large practice groups, and we recently announced the third large group to implement Nevisense - The Schweiger Dermatology Group, based in the North-East US. Schweiger has started by installing systems with two clinics in New Jersey. There are advanced discussions underway with an additional group. As we secure broader insurance coverage, it will become easier to get these practice groups up and running. Now more than 10% of the target population have paid access to our test, and we expect real sales growth as we approach 50%.

Germany

Germany is now our proof of business and goes from strength to strength. We continue to see very good levels of organic growth in electrode usage rates, new system sales and sales overall. We are selling about twice as many new systems compared to last year, which in turn will drive future electrode sales. We are approaching 400 systems installed and are there are nearly 1,000 Nevisense tests performed each week. A reasonable reimbursement level and our expanded indication (Non-Melanoma Skin Cancer) are key drivers for the growth.  This again illustrates the importance of reimbursement in driving sales, and we know from our experience in Germany that as we secure coverage in the US, sales will come.

Skin Barrier Function

We will get back to you on this after the summer, but it is developing swiftly and in the right direction.

So, I would like to end by saying that we now have 1. Proof of Principle, i.e., the product/ technology works. We also have 2. Proof of Business, i.e., customers like the product, re-order and Germany is now profitable and cash positive.

Next step is to show we have 3. Proof of Scalability i.e., we can grow sales rapidly with lower cost of goods with a particular focus on the US.

Happy summer

Tord Lendau

Chairman SciBase

For further information visit www.SciBase.com or contact:

Tord Lendau, Chairman of the Board

Tel: +46 70 810 01 67

E-post: [email protected]

Certified Advisor (CA):

Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

About SciBase and Nevisense
SciBase is a global medical technology company headquartered in Stockholm, Sweden, that has developed a unique point of care platform for the non-invasive detection of skin cancer and other skin conditions. SciBase is a pioneer within augmented intelligence, combining artificial intelligence with Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) to provide objective information that assists dermatologists and others in clinical decision-making. SciBase's products include Nevisense and Nevisense Go and to date the platform addresses the areas of melanoma detection, non-melanoma skin cancer detection and skin barrier assessment. Nevisense is the only FDA-approved device for the detection of melanoma and the only MDR-approved technology for skin cancer detection in Europe. SciBase's technology is based on more than 20 years of academic research at the Karolinska Institute in Stockholm, Sweden. For more information please visit www.SciBase.com.  All press-releases and financial reports can be found here : http://investors.SciBase.se/en/pressreleases

STOCKHOLM, SVERIGE, 15 maj 2023 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI-baserade lösningar för hudsjukdomar meddelar idag att Simon Grant av personliga skäl lämnar VD-posten i SciBase. Simon kommer gradvis under den kommande 6-månaders perioden att lämna sin roll som VD. Simon Grant kommer efter den planerade övergångsperioden att förbli tillgänglig för styrelsen som konsult.

Styrelsen har initierat processen för att rekrytera en ny VD och styrelsen kommer att uppdatera marknaden efter hand. Tord Lendau, styrelseordförande för SciBase, tar under övergångsperioden över rollen som VD och kommer att säkerställa en smidig övergång

"Vi tackar Simon för hans insatser som verkställande direktör i SciBase. Under hans nio år som VD har SciBase utvecklats från att ett forskningsinriktat bolag till ett kommersiellt bolag med produkter godkända och marknadsförda i USA, Europa och Australien. Det under 2017 erhållna PMA godkännandet och därefter säkrad adekvat kostnadsersättning från Medicare tidigare i år, var kulmen på Simons ansträngningar att föra ut företagets teknologier till marknaden och till nytta för patienter över hela världen. Vi önskar Simon all lycka i hans framtida uppdrag och det är positivt att han kommer fortsatt vara tillgänglig att stödja styrelsen även efter avslutad roll som VD. Jag kommer att kliva in som interims VD för att hantera övergången. Även om det är en besvikelse att Simon lämnar SciBase, kan vi också se detta som en möjlighet att optimera organisationen när vi utnyttjar vår plattform för att ytterligare accelerera vår tillväxt, särskilt i USA", säger SciBase styrelseordförande Tord Lendau.

Bolaget har gjort betydande framsteg i att navigera utmanande regulatoriska processer och marknadsmiljöer och har nått lönsamhet i Tyskland genom växande försäljning av Nevisense och elektroder. SciBase har också nyligen gjort betydande framsteg med Medicare-ersättning och marknadspenetration i USA och Nevisense är fortfarande den enda melanomdetektions-produkten som finns tillgänglig i USA. Grunden för fortsatt tillväxt har lagts.

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 15 maj 2023, 13.15 CET.

För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta:

Tord Lendau, styrelsens ordförande

Tel: +46 70 810 01 67

E-post: [email protected]

Certified Advisor (CA):

Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Institutet i Stockholm. För mer information besök  www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här: http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.

1 januari - 31 mars 2023

Jan-mars i siffror

  • Nettoomsättningen uppgick till 5 149 (4 260) tkr, +21%.
  • Resultat efter skatt uppgick till -10 906 (-9 736) tkr.
  • Resultat per aktie uppgick till -0,15 (-0,14) kr.
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -3 751 (-10 512) tkr.
  • Bruttomarginalen uppgick till 68,7 (62,8)%.
  • Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 16% och nådde 11 614 (9 982) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 11%.

Viktiga händelser under kvartalet

  • Den totala försäljningen ökade med 21% (+13% rensat för valutaeffekter). Försäljningen i USA inom hudcancer segmentet var 54% lägre än det första kvartalet 2022 då Q1-22 innehöll initial försäljning av Nevisense system till bolagets partners. Försäljningen i Tyskland ökade i kvartalet med 35% (26% i lokal valuta). Försäljningen inom segmentet hudens barriär ökade med 196%.
  • Under första kvartalet, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 18 maj 2022, beslutade styrelsen om en fullt garanterad nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga Aktieägare om cirka 79,6 MSEK före transaktionskostnader. Styrelsen bedömer att, baserat på nuvarande strategiska plan, kapitaltillskottet är tillräckligt för minst den kommande 12-månaders perioden. Teckningskursen var 1,55 SEK per aktie. Genom företrädesemissionen ökar aktiekapitalet med 2 567 816,5 SEK genom nyemission av 51 356 330 nya aktier. SciBase erhöll emissionslikviden efter utgången av kvartalet och efter emissionskostnader tillfördes SciBase cirka 70 MSEK.
  • SciBase meddelade att man ingått ett samarbetsavtal med Schweiger Dermatology Group (SDG) för en pilot med Nevisense på två kliniker i New Jersey. Schweiger Dermatology Group är det största nätverket av dermatologikliniker i nordöstra USA med över 90 kliniker och 300 vårdgivare inom New York, New Jersey, Pennsylvania och Connecticut.

Viktiga händelser efter kvartalet

  • Två Medicare Administrative Contractors (MACs): First Coast Service Options (First Coast) och Novitas Solutions (Novitas) publicerade uppdaterade ersättningsnivåer för SciBase metod för tidig detektion av melanom (0658T). First Coast täcker delstaten Florida och Novitas täcker centrala och mellanöstliga delar i USA och tillsammans täcker de ungefär en tredjedel av den amerikanska Medicare- populationen. De uppdaterade ersättningsnivåerna, som nu höjts till nivåer som ses som rimliga av kliniker, är giltiga retroaktivt från 1 januari 2023.
  • Kallelse till årsstämma 2023 publicerades.
  • Årsredovisning för 2022 publicerades.

Finansiell översikt

Apr-mars
Jan-mars Rullande jan-dec
KONCERNEN 2023 2022 12 mån 2022
Nettoomsättning, tkr 5 149 4 260 18 778 17 890
Bruttomarginal, % 68,7% 62,8% 64,4% 62,8%
Soliditet, % 77,9% 79,3% 78,4% 50,6%
Skuldsättningsgrad, ggr 0,28 0,26 0,27 0,98
Likvida medel, tkr 14 394 54 621 14 394 18 832
Kassaflöde från den löpande verksamheten, tkr -3 751 -10 512 -37 705 -44 466
Resultat per aktie (före och efter utspädning) , kr -0,15 -0,14 -0,64 -0,63
Eget kapital per aktie, kr 1,19 0,88 1,05 0,37
Genomsnittligt antal aktier, tusental 72 426 68 475 69 463 68 475
Antal utestående aktier, tusental* 119 831 68 475 119 831 68 475
Aktiekurs vid periodens utgång, SEK 1,80 4,70 1,80 3,82
Antal sålda elektroder, styck 11 614 9 982 43 344 41 712
Genomsnittligt antal anställda 21 18 20 20
*Inkluderar utgivna BTA i pågående nyemission

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 10 maj 2023 kl. 08.00 CET.

Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Kontaktperson: Michael Colérus, CFO.

Tel +46 70 341 34 72

För mer information vänligen kontakta:
Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected] 

Certified Advisor (CA):.

Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök  www.scibase.comAlla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här:http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.

Subscribe to