STOCKHOLM, SVERIGE, - 9 augusti 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att FDA (US Food and Drug Administration) den 28'e och 29'e juli höll ett möte med "Medical Devices Advisory Committee" för att erhålla råd från experter avseende reglering av AI-baserade instrument för analys av hudlesioner (SLA - Skin Lesion Analyzers) och appar för hudcancerdetektering.
Medlemmar i panelen uppmanade till försiktighet avseende SLA och appar för detektion av hudcancer och man betonade behovet av mer högkvalitativ forskning för att validera dessa teknologier. "Kriterierna skulle behöva sättas mycket högt för nya produkter, särskilt de som är avsedda för konsumenter", säger FDA-panelmedlem Murad Alam, MD, en hudläkare från Northwestern University, Chicago, Illinois.
Panelen övervägde också FDA:s förslag om att ändra klassificeringsnivån för Nevisense och alla nya produkter som hjälper hudläkare att detektera malignt melanom från den högsta regulatoriska kategorin, klass III, till den mindre restriktiva klass II. Panelen underströk de potentiella riskerna med att omklassificera dessa tekniker och rekommenderade starkt att de förblir i klass III-kategorin. SciBase yttrade samma åsikt som panelexperterna genom skriftliga inlägg och muntliga presentationer. SciBase anser att den nuvarande processen är den lämpligaste, där FDA sätter mycket höga krav och är nära involverad i design av kliniska valideringsstudier.
"Vi instämmer helt i panelens rekommendation. Nevisense är för närvarande den enda SLA som finns på marknaden och vi har gått igenom den mycket rigorösa Class III PMA (Pre Market Approval)-processen med dess extremt höga säkerhetskrav. Omklassificering av denna typ av produkt till klass II skulle minska nivån på tillsyn från FDA för nya produkter som kommer in i detta område; något vi tror skulle kunna äventyra patientsäkerheten.
Även om FDA inte är juridiskt bundna att följa panelens rekommendation, tror vi att panelens tydliga rekommendation kommer bli svår för FDA att ignorera. Ett slutgiltigt beslut från FDA kan ta månader eller år, men vår åsikt är även attett beslut inte ens på medellång sikt i praktiken skulle påverka Nevisense eller själva marknaden eftersom stränga krav på kliniska studiedata fortfarande skulle gälla.", säger Simon Grant VD SciBase.
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
Nettoomsättningen uppgick till 3 726 (2 258) tkr, +65%.
Resultat efter skatt uppgick till -9 212 (-11 151) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -0,13 (-0,19) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -9 643 (-9 162) tkr.
Bruttomarginalen uppgick till 70,6 (56,3)%.
Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 60% och nådde 9 550 (5 968) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 58%.
Januari-juni i siffror
Nettoomsättningen uppgick till 7 987 (4 821) tkr, +66%.
Resultat efter skatt uppgick till -18 948 (-19 304) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -0,28 (-0,34) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -20 155 (-18 635) tkr.
Bruttomarginalen uppgick till 66,4 (54,4)%.
Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 45% och nådde 19 580 (13 464) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 45%.
Viktiga händelser under kvartalet
Den totala försäljningen ökade med 65% (+56% rensat för valutaeffekter). Försäljningen på den viktiga USA-marknaden ökade inom området hudcancer i kvartalet med 146% (+104% i lokal valuta). Försäljningen i Tyskland ökade i kvartalet med 54% (49% i lokal valuta).
En ny studie genomförd i Tyskland visar på den kliniska nyttan för Nevisense i daglig klinisk rutin publicerades online i tidskriften Dermato.
En ny studie från USA visar att EIS och Nevisense signifikant kan förbättra kliniska beslut i den dagliga dermatologiska verksamheten, särskilt för läkare med kortare klinisk erfarenhet. Studien, “Diagnostic Efficacy Of Electrical Impedance Spectroscopy Versus Dermoscopy For Pigmented Skin Lesions: A Pilot Study”, är författad av Dr Jonathan Ungar, Associate Director and Assistant Professor, Dermatology Department vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai, New York, et al och publicerad online i “SKIN-The Journal of Cutaneous medicine”.
Årsredovisningen för 2021 publicerades.
Årsstämma 2022 avhölls den 18 maj, 2022.
Viktiga händelser efter kvartalet
FDAs expertpanels rekommendation i linje med SciBase – behåll högsta kraven för godkännande av alla nya instrument för att analysera hudlesioner.
Finansiell översikt
Juli-juni
Apr-juni
Jan-juni
Rullande
jan-dec
KONCERNEN
2022
2021
2022
2021
12 mån
2021
Nettoomsättning, tkr
3 726
2 258
7 987
4 821
14 893
11 727
Bruttomarginal, %
70,6%
56,3%
66,4%
54,4%
62,2%
56,1%
Soliditet, %
76,6%
87,3%
76,6%
87,3%
83,3%
82,8%
Skuldsättningsgrad, ggr
0,30
0,15
0,30
0,15
0,20
0,21
Likvida medel, tkr
44 577
88 192
44 577
88 192
44 577
65 607
Kassaflöde från den löpande verksamheten, tkr
-9 643
-9 162
-20 155
-18 635
-41 021
-39 501
Resultat per aktie (före och efter utspädning) , kr
-0,13
-0,19
-0,28
-0,34
-0,61
-0,67
Eget kapital per aktie, kr
0,72
1,59
0,72
1,65
1,05
1,13
Genomsnittligt antal aktier, tusental
68 475
59 265
68 475
57 023
68 465
62 739
Antal utestående aktier, tusental
68 475
68 236
68 475
68 236
68 475
68 475
Aktiekurs vid periodens utgång, SEK
3,41
5,52
3,41
5,52
3,41
5,52
Antal sålda elektroder, styck
9 550
5 968
19 580
13 464
35 908
29 792
Genomsnittligt antal anställda
19
17
19
17
19
17
Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 augusti 2022 kl. 08.00 CET.
Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Kontaktperson: Michael Colérus, CFO.
Tel +46 70 341 34 72
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 29 april 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att en ny studie genomförd i Tyskland visar på den kliniska nyttan för Nevisense i daglig klinisk rutin. Studien, "Electrical Impedance Spectroscopy Improves Skin Cancer Detection and Reduces the Number of Biopsies", är författad av Dr Liebich et al och publicerad online i tidskriften Dermato.
Studien undersökte den verkliga kliniska nyttan av elektrisk impedansspektroskopi (EIS) vid användning av Nevisense för att detektera maligniteter i en normal klinisk miljö. Sammanfattningsvis visade studien en minskning av antalet onödiga excisioner med 47 % på kliniken, samtidigt som man fortfarande upptäckte 100 % av alla melanom. Kliniker kombinerar Nevisense med visuella och dermatoskopiska undersökningar för att identifiera atypi i cellstrukturen av lesioner som normalt inte kan ses. Resultatet ger en bättre identifiering av vilka lesioner som man ska göra en biopsi på, eller excidera, och vilka lesioner som man kan lämna.
"I många år har elektrisk impedansspektroskopi varit en viktig del av proceduren för hudkontroller i min praktik, så att jag kan erbjuda bästa möjliga kvalitet till mina patienter, med mycket hög sensitivitet för hudcancer och med mindre besvär orsakade av onödiga operationer. Nevisense och EIS stödjer mig i att fatta rätt kliniska beslut, ser till att vi exciderar rätt lesioner med misstanke om malignitet och att vi inte missar några melanom," säger Dr Christoph Liebich.
"Detta är en mycket positiv studie som visar på de kliniska fördelarna med Nevisense i en verklig klinisk miljö. Vad vi ser är att med hjälp av Nevisense kunde nära 50% av alla onödiga excisioner undvikas. Under en tid har vi sett att resultaten i rutinmässig klinisk praxis är ännu bättre än i vår pivotala studie, så det är uppmuntrande att se detta visat i denna publikation", säger Simon Grant, VD SciBase.
Studien i sin helhet finns här: https://www.mdpi.com/2673-6179/2/2/4/htm
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
SciBase en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudåkommor, meddelar idag att VD Simon Grant den 11 maj kl.10.55 kommer att presentera en uppdatering kring den senaste utvecklingen i bolaget på Redeye Medtech & Diagnostics Seminar 2022. Presentationen följs av en kortare Q&A session. Presentationen livesänds och kan följas på https://www.redeye.se/events/825143/redeye-theme-medtech-diagnostics där presentationen även i efterhand kommer finnas tillgänglig, samt på vår bolagssida i Redeye Universe.
"Det har varit en hektisk start på året och vi ser framemot ett spännande år med tillväxt i USA och framsteg med applikationen för hudens barriär." säger Simon Grant, VD för SciBase.
För mer information, vänligen kontakta: Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
Resultat efter skatt uppgick till -9 736 (-8 153) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -0,14 (-0,15) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -10 512 (-9 473) tkr.
Bruttomarginalen uppgick till 62,8 (52,7)%.
Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 33% och nådde 9 982 (7 496) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 34%.
Viktiga händelser under kvartalet
Den totala försäljningen ökade med 66% (+58% rensat för valutaeffekter). Försäljningen på den viktiga USA-marknaden ökade inom området hudcancer i kvartalet med 541% (+475% i lokal valuta). Försäljningen i Tyskland ökade i kvartalet med 54% (49% i lokal valuta).
SciBase barriärteknologi del av viktigt immunodermatologiprojekt - Next Generation Immunodermatology. NGID-konsortiet är baserat i Nederländerna och projektet kommer att pågå under 6 år och dra nytta av expertis från flera olika grupper över akademiska, kliniska och industriella forskningsmiljöer.
Ny studie utförd i USA som stödjer användandet av Nevisense vid diagnos av malignt melanom har publicerats i "SKIN – The journal of cutaneous medicine". Studien visar att Nevisense tillför värdefull diagnostisk vägledning i samband med utvärdering av atypiska hudlesioner.
SciBase förstärkte patentportföljen då patentansökan: EP Application No. 18729063.0, godkändes av EPO i Europa.
SciBase meddelade om förändring i ledningsgruppenoch ny chef för kvalitets- och regulatoriska frågor.
Viktiga händelser efter kvartalet
En ny studie genomförd i Tyskland visar på den kliniska nyttan för Nevisense i daglig klinisk rutin publicerades online i tidskriften Dermato
Finansiell översikt
Apr-mar
Jan-mar
Rullande
jan-dec
KONCERNEN
2022
2021
12 mån
2021
Nettoomsättning, tkr
4 260
2 562
13 425
11 727
Bruttomarginal, %
62,8%
52,7%
58,9%
56,1%
Soliditet, %
79,3%
79,6%
79,4%
82,8%
Skuldsättningsgrad, ggr
0,26
0,26
0,26
0,21
Likvida medel, tkr
54 621
31 403
54 621
65 607
Kassaflöde från den löpande verksamheten, tkr
-10 512
-9 473
-40 540
-39 501
Resultat per aktie (före och efter utspädning) , kr
-0,14
-0,15
-0,66
-0,67
Eget kapital per aktie, kr
0,88
0,70
0,75
1,13
Genomsnittligt antal aktier, tusental
68 475
54 780
66 183
62 739
Antal utestående aktier, tusental
68 475
54 780
68 475
68 475
Aktiekurs vid periodens utgång, SEK
4,70
4,78
4,70
5,52
Antal sålda elektroder, styck
9 982
7 496
32 278
29 792
Genomsnittligt antal anställda
18
18
18
17
Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2022 kl. 08.00 CET.
Kontaktperson: Michael Colérus, CFO. Tel +46 70 341 34 72
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 16 maj 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att en ny studie från USA visar att EIS och Nevisense signifikant kan förbättra kliniska beslut i den dagliga dermatologiska verksamheten, särskilt för läkare med kortare klinisk erfarenhet. Studien, "Diagnostic Efficacy Of Electrical Impedance Spectroscopy Versus Dermoscopy For Pigmented Skin Lesions: A Pilot Study", är författad av Dr Jonathan Ungar, Associate Director and Assistant Professor, Dermatology Department vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai, New York, et al och publicerad online i "SKIN-The Journal of Cutaneous medicine".
Syftet med studien var att undersöka effekten elektrisk impedansspektroskopi (EIS) har på kliniskt beslutsfattande för atypiska pigmenterade hudlesioner (Pigmented Skin Lesions-PSL) jämfört med andra diagnostiska verktyg som dermatoskopi. Dermatologer, ST-läkare inom dermatologi och läkarstudenter genomförde en online studie med biopsibeslut för 24 PSL med olika histopatologiska diagnoser. Hälften av lesionerna från varje diagnosgrupp presenterades med en klinisk bild och tillhörande dermatoskopibild och den andra hälften med en klinisk bild med motsvarande EIS (Nevisense)-resultat. Studien visade en signifikant ökad diagnostisk noggrannhet med EIS-värdet från Nevisense, särskilt för deltagare som rapporterade att de mer sällan använder dermatoskopi. Denna grupp visade den största förbättringen i sensitivitet och specificitet vid användning av EIS jämfört med dermatoskopi.
"Studieresultaten visade att EIS kan komplettera dermatoskopiska undersökningaR genom att hjälpa en bredare grupp av läkare att fatta förbättrade diagnostiska beslut för atypiska hudlesioner (PSL). Detta kommer i slutändan att förbättra patientvården och minska sjuklighet och dödlighet i samband med melanom", säger Dr Ungar vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai.
"Studien visar ytterligaree på den positiva inverkan Nevisense har i den diagnostiska processen för läkare när de utvärderar atypiska pigmenterade hudlesioner. Studien visade att addering av EIS-data från Nevisense signifikant ökade noggrannheten hos läkare. Klinikerns sensitivitet ökade från 66 % till 75 % och specificiteten från 40 % till 70 %, vilket är en signifikant förbättring. Detta stöder ytterligare våra insatser för att utveckla marknaden i USA för Nevisense EIS-teknologi", säger Simon Grant VD SciBase.
Den fullständiga artikeln kan hittas här: https://www.jofskin.org/index.php/skin/article/view/1568/pdf
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 23 mars 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag dess inkludering i lanseringen av ett multidisciplinärt forskningskonsortium fokuserat på dermatologiska sjukdomar. Next Generation Immunodermatology (NGID)-konsortiet är baserat i Nederländerna och projektet kommer att pågå under 6 år och dra nytta av expertis från flera olika grupper över akademiska, kliniska och industriella forskningsmiljöer. Konsortiet har fått finansiering på 11,7 miljoner euro för att stimulera och stödja innovativa metoder för att identifiera och utveckla nya diagnostiska och terapeutiska metoder inom dermatologi.
Utdrag ur konsortiets officiella pressmeddelande:
Det nederländska forskningsrådet (NWO) har, inom ramen för "Research along Routes by Consortia" (NWA-ORC), tilldelat forskningsprojektet "Next Generation Immuno-Dermatology" (NGID) ett prestigefyllt anslag om 11.7 MEuro. NGID är ett nederländskt rikstäckande, storskaligt projekt för att utreda nya biomarkörer för sex olika hudsjukdomar. Dessa biomarkörer kommer att driva ett högteknologiskt, patientcentrerat tillvägagångssätt för klinisk praxis.
I Nederländerna lider över 2,5 miljoner patienter av kroniska inflammatoriska hudsjukdomar. Även om de inte är livshotande, är den personliga påverkan och de socioekonomiska kostnaderna för dessa kroniska tillstånd mycket höga. Det största problemet är att många behandlingar inte passar alla patienter och ofta inte fungerar. NGID kommer att ta itu med detta problem för att utveckla rätt vård för rätt patient vid rätt tidpunkt. Inom detta 6-åriga projekt kommer sex inflammatoriska hudsjukdomar att undersökas i mycket hög detaljnivå. För detta tillvägagångssätt har ett unikt, internationellt konsortium bestående av vetenskapliga institut, universitet, högteknologiska företag, sjukhus, patientföreningar och (bio)läkemedelsindustrin bildats. Hudläkare från alla nederländska universitetssjukhus kommer att vara kopplade till biologer, bioinformatiker, statistiker, beteendevetare, kommunikationsforskare och naturligtvis till patienten. Med hjälp av en ny dataanalys och integrationsmetod kommer NGID att göra patientspecifika "fingeravtryck" som kommer att vägleda den bästa vården för den enskilda patienten i framtiden- Länk till konsortiet:
"Projektet erbjuder ett konkret exempel på hur SciBase främjar hanteringen av hudsjukdomar. Att hudens barriär är viktig vid sjukdomar såsom atopisk dermatit är välkänt men fram tills nu har det inte varit möjligt att utvärdera barriären i klinisk rutin. SciBase Nevisense och Nevisense Go valdes ut till detta projekt på grund av sin förmåga att kunna utvärdera hudens barriär ur ett atopisk dermatit perspektiv i klinisk rutin och till och med i patentens hem. Att dessa produkter från SciBase inkluderats i projektet är ett bevis för den robusta kliniska potential som SciBase teknologi erbjuder. Att förstå statusen på hudens barriär kommer i sin tur hjälpa till att styra behandling och hantering av patienter överlag och vi på SciBase är stolta att kunna bidra till denna utveckling.
Målet för NGID projektet är att förbättra behandlingsstandarden inom dermatologi och expandera personaliseringen av behandling för varje enskild patient - med andra ord, erbjuda rätt behandling till rätt patient i rätt tid. Möjligheten för SciBase är att bli en integrerad del för personlig hantering av atopisk dermatit, och med det mycket höga antalet drabbade patienter är detta en av de mest signifikanta möjligheterna för SciBase", säger Simon Grant, VD SciBase.
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 30 mars 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att dess patentansökan: EP Application No. 18729063.0, har godkänts av EPO i Europa. Detta patent är kopplat till den nya mätproceduren som tidigare infördes i samband med introduktionen av Nevisense 3.0.
I november beviljades dessutom SciBase sitt första patent inom hudbarriärområdet i Sverige. Detta patent med namnet 'Epithelial barrier function' med ansökningsnummer 1851376-2, beviljades av den svenska patentmyndigheten och ses som en positiv indikation på att även ett EPO-patent så småningom kommer att beviljas.
"Ett tidigt fokus på immateriella rättigheter från SciBase grundare utgör basen för vår breda patentportfölj som nu består av åtta patentfamiljer och 69 godkända patent. Dessa två patent förstärker ytterligare vår patentportfölj. Det svenska patentet är ett viktigt steg i processen för att erhålla ett EPO-patent för barriärapplikationen", säger Simon Grant, VD SciBase.
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
Aktieägarna i SciBase Holding AB (publ), org.nr 556773-4768 (nedan "Bolaget"), kallas härmed till årsstämma onsdagen den 18 maj 2022 kl. 14.00.Årsstämman kommer att hållas enbart genom poströstning (se nedan för mer information).
Styrelsen har i enlighet med lagen (2022:121) om tillfälliga undantag för att underlätta genomförandet av bolags- och föreningsstämmor, beslutat att årsstämman ska genomföras utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud och utomstående och att aktieägare ska ha möjlighet att utöva sin rösträtt endast per post före stämman.
Bolaget välkomnar alla aktieägare att utnyttja sin rösträtt vid årsstämman genom poströstning, enligt den ordning som beskrivs nedan. Information om de vid årsstämman fattade besluten kommer att offentliggöras onsdagen den 18 maj 2022, så snart utfallet av röstningen är slutligt sammanställt.
Anmälan
Rätt att delta vid årsstämman genom poströstning tillkommer aktieägare som är införda i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken på avstämningsdagen som är tisdagen den 10 maj 2022 samt senast tisdagen den 17 maj 2022 har anmält sitt deltagande genom att ha avgett sin poströst enligt instruktionerna under rubriken ”Poströstningsförfarande” nedan så att poströsten är Setterwalls Advokatbyrå AB tillhanda senast den dagen. Observera att anmälan till bolagsstämman enbart kan göras genom poströstning. Aktieägare som företräds genom ombud ska (precis som vanligt) utfärda fullmakt för ombudet. Ytterligare anvisningar kring detta finns under rubriken ”Poströstning genom ombud” nedan.
Förvaltarregistrerade aktier
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste, för att äga rätt att delta vid stämman, låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir upptagen i framställningen av aktieboken per tisdagen den 10 maj 2022. Sådan registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistreringar som gjorts av förvaltaren senast torsdagen den 12 maj 2022 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken.
Poströstningsförfarande
Aktieägarna får utöva sin rösträtt vid årsstämman endast genom att rösta på förhand, s.k. poströstning, enligt 22 § lagen (2022:121) om tillfälliga undantag för att underlätta genomförandet av bolags- och föreningsstämmor.
Ett särskilt formulär ska användas för poströstningen. Formuläret kommer att finnas tillgängligt på bolagets hemsida http://investors.scibase.se/sv/arsstamma-2022. Poströstningsformuläret gäller som anmälan till stämman.
Det ifyllda formuläret måste vara Setterwalls Advokatbyrå AB tillhanda senast tisdagen den 17 maj 2022. Formuläret kan skickas med post till Setterwalls Advokatbyrå AB, att: Johan Tönnesen, Box 1050, 101 39 Stockholm eller via e-post till [email protected].
Aktieägare får inte förse poströsten med särskilda instruktioner eller villkor. Om så sker är rösten (dvs. poströstningen i sin helhet) ogiltig. Ytterligare anvisningar och villkor framgår av poströstningsformuläret.
Aktieägarna kan i poströstningsformuläret begära att beslut i något eller några av ärendena på den föreslagna dagordningen enligt nedan ska anstå till en s.k. fortsatt bolagsstämma, som inte får vara en ren poströstningsstämma. Sådan fortsatt stämma ska äga rum om årsstämman beslutar om det eller om ägare till minst en tiondel av samtliga aktier i Bolaget begär det.
Poströstning genom ombud
Aktieägare som poströstar genom ombud ska utfärda skriftlig av aktieägaren undertecknad och daterad fullmakt för ombudet. Sker poströstning med stöd av fullmakt ska fullmakten bifogas poströstningsformuläret. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska även kopia av registreringsbevis bifogas poströstningsformuläret eller om sådan handling inte finns, motsvarande behörighetshandling. Fullmaktsformulär för aktieägare som önskar poströsta genom ombud kommer att finnas tillgängligt på Bolagets hemsida http://investors.scibase.se/sv/arsstamma-2022.
Behandling av personuppgifter
För information om hur dina personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman, se integritetspolicyn på Euroclear Sweden AB:s webbplats, www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.
Förslag till dagordning
Stämmans öppnande och val av ordförande vid stämman.
Upprättande och godkännande av röstlängd.
Godkännande av dagordning.
Val av en justeringsperson.
Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad.
Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse samt koncernredovisning och koncernrevisionsberättelse.
Beslut om:
fastställelse av resultaträkningen och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen;
dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen; samt
ansvarsfrihet åt styrelseledamöterna och verkställande direktören.
Beslut om fastställande av antalet styrelseledamöter och eventuella styrelsesuppleanter samt av antalet revisorer och eventuella revisorssuppleanter.
Beslut om fastställande av arvoden till styrelsen och revisor.
Val av styrelse och revisor.
Beslut om principer för utseende av valberedning.
Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om emissioner av aktier, teckningsoptioner och konvertibler.
Stämmans avslutande.
Valberedningens förslag till beslut
Valberedningen består av styrelseordföranden i Bolaget (dvs. Tord Lendau), Christer Jönsson (utsedd av Fouriertransform), Erik Esveld (utsedd av VanHerk Group) samt Iraj Arastoupour. Valberedningen har presenterat följande förslag till beslut avseende punkterna 1 och 8-11 i föreslagen dagordning.
Punkt 1 – Val av ordförande vid stämman
Olof Reinholdsson (Setterwalls Advokatbyrå AB) föreslås som ordförande vid stämman eller vid hans förhinder den som styrelsen istället utser.
Punkterna 8-10 – Fastställande av antal samt val och ersättning såvitt avser styrelse och revisor
Valberedningen föreslår att styrelsen för tiden intill till slutet av nästa årsstämma ska bestå av fem (5) ordinarie ledamöter utan suppleanter. Vidare föreslås att ett registrerat revisionsbolag ska utses till revisor.
Valberedningen föreslår vidare att arvode till styrelsen för tiden intill slutet av nästa årsstämma ska utgå med 200 000 kronor till styrelsens ordförande och med 150 000 kronor till var och en av övriga ordinarie styrelseledamöter som inte är anställda av större aktieägare i Bolaget. Arvode till Bolagets revisor föreslås utgå enligt löpande godkänd räkning.
Styrelsen består för närvarande av följande fem (5) ordinarie ledamöter utan suppleanter: Tord Lendau (ordförande), Diana Ferro, Thomas Taapken, Matt Leavitt och Jvalini Dwarkasing.
Valberedningen föreslår omval av samtliga nuvarande styrelseledamöter och inga nyval. Vidare föreslås omval av Tord Lendau som styrelsens ordförande.
Det registrerade revisionsbolaget PricewaterhouseCoopers AB (PwC) föreslås omväljas som revisor. Revisionsbolaget har låtit meddela att Magnus Lagerberg kommer att fortsätta som huvudansvarig revisor.
Närmare information om styrelseledamöterna återfinns på Bolagets hemsida.
Punkt 11 – Beslut om principer för utseende av valberedning
Valberedningen föreslår följande beslut för utseende av valberedning inför årsstämman 2023 (samma principer som föregående år). Valberedning inför årsstämman 2023, som ska bestå av fyra ledamöter, ska utses genom att styrelsens ordförande kontaktar de tre största aktieägarna vid utgången av tredje kvartalet 2022. Dessa ombeds att vardera utse en ledamot som, tillsammans med styrelsens ordförande, bildar valberedning. Valberedningens sammansättning ska offentliggöras senast sex månader före årsstämman. Valberedningen, vars mandat gäller till dess att ny valberedning konstituerat sig, utser inom sig ordförande. Valberedningen ska inför årsstämman 2023 lämna förslag avseende val av ordförande på årsstämman, antal styrelseledamöter och eventuella styrelsesuppleanter samt antal revisorer och eventuella revisorssuppleanter, val av styrelseledamöter, styrelseordförande, eventuella styrelsesuppleanter och revisor och eventuella revisorssuppleanter, arvode till styrelsen och revisor samt principer för utseende av valberedning inför nästkommande års årsstämma. Valberedningens förslag ska presenteras i kallelse till bolagsstämma där styrelse- eller revisorsval ska äga rum samt på Bolagets hemsida. Skulle ledamot av valberedningen lämna sitt uppdrag ska en ersättare sökas från samma ägare. Skulle ägare, som utsett ledamot i valberedningen, väsentligt minska sitt ägande i Bolaget ska, om valberedningen så beslutar, nästa ägare i storlek erbjudas att utse en ledamot i valberedningen.
Styrelsens förslag till beslut
Bolagets styrelse har presenterat följande förslag till beslut avseende punkterna 2, 4, 7(ii) samt 12 i föreslagen dagordning.
Punkt 2 – Upprättande och godkännande av röstlängd
Röstlängden som föreslås godkännas är den röstlängd som upprättas av stämmoordföranden, baserat på den av Euroclear Sweden AB förda bolagsstämmoaktieboken samt mottagna poströster, kontrollerad och tillstyrkt av den justeringsperson som utses av stämman.
Punkt 4 – Val av en justeringsperson
Styrelsen föreslår att Erik Esveld (VanHerk Group) utses att jämte stämmoordföranden justera stämmoprotokollet, eller vid förhinder för nämnd person, den person som styrelsen istället anvisar. Uppdraget som justeringsperson ska, utöver att jämte stämmoordföranden underteckna stämmoprotokollet, även innefatta att kontrollera röstlängden samt att inkomna poströster blir korrekt återgivna i stämmoprotokollet.
Punkt 7(ii) – Beslut om dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen
Styrelsen föreslår att årets resultat behandlas så att 202 229 730 kronor överförs i ny räkning. Ingen vinstutdelning till aktieägarna föreslås således.
Punkt 12 – Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om emissioner om aktier, teckningsoptioner och konvertibler
Styrelsen föreslår att årsstämman fattar beslut att bemyndiga styrelsen att, för tiden intill nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, fatta beslut om nyemission av aktier, emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler. Nyemission av aktier och emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler får ske med eller utan företrädesrätt för Bolagets aktieägare och betalning ska kunna ske antingen kontant och/eller genom apport, kvittning eller eljest förenas med villkor. Genom beslut om emission fattade med stöd av bemyndigandet – med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt - ska det antal aktier som kan emitteras med stöd av bemyndigandet, eller de aktier som kan tillkomma vid nyteckning av aktier med stöd av teckningsoptioner, alternativt tillkommer vid utbyte av konvertibler, motsvara högst 20 procents utspädning av aktiekapitalet och antalet aktier och röster efter sådan(a) emission(er). Styrelsens ordförande, verkställande direktören eller den styrelsen utser ska äga rätt att vidta de smärre justeringar i beslutet som kan visa sig erforderliga vid registrering av beslutet hos Bolagsverket.
Aktieägares rätt att begära upplysningar
Styrelsen och verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för Bolaget, vid årsstämman lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen och förhållanden som kan inverka på bedömningen av Bolagets eller ett dotterföretags ekonomiska situation samt om Bolagets förhållande till annat koncernföretag. Begäran om sådana upplysningar ska lämnas skriftligen till Bolaget senast söndagen den 8 maj 2022. Upplysningarna lämnas genom att de hålls tillgängliga hos Bolaget senast fredagen den 13 maj 2022. Informationen kommer, från detta datum, även finnas tillgänglig på Bolagets hemsida www.scibase.com. Upplysningarna skickas också inom samma tid till den aktieägare som har begärt dem och uppgett sin adress.
Majoritetskrav
För beslut i enlighet med styrelsens förslag enligt punkten 12 på den föreslagna dagordningen krävs att stämmans beslut biträds av aktieägare representerande minst två tredjedelar av såväl de vid bolagsstämman företrädda aktierna som avgivna rösterna.
Antal aktier och röster
Vid tidpunkten för utfärdandet av denna kallelse uppgick det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 68 475 107. Bolaget innehar inga egna aktier.
Handlingar
Redovisningshandlingar och revisionsberättelse kommer att finnas tillgängliga på Bolagets kontor samt på Bolagets hemsida www.scibase.com senast den 27 april 2022. Kopior av nämnda handlingar skickas även per post till de aktieägare som begär det och därvid uppger sin postadress. Styrelsens och valberedningens fullständiga förslag framgår i sin helhet av kallelsen.
Stockholm i april 2022
SciBase Holding AB (publ)
Styrelsen
För mer information, vänligen kontakta: Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande vid den tidpunkt som är angiven av SciBase nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktperson(er)s försorg, för offentliggörande den 22 april 2022 kl. 09.00 CET.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
