STOCKHOLM, SVERIGE, - 30 mars 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att dess patentansökan: EP Application No. 18729063.0, har godkänts av EPO i Europa. Detta patent är kopplat till den nya mätproceduren som tidigare infördes i samband med introduktionen av Nevisense 3.0.
I november beviljades dessutom SciBase sitt första patent inom hudbarriärområdet i Sverige. Detta patent med namnet 'Epithelial barrier function' med ansökningsnummer 1851376-2, beviljades av den svenska patentmyndigheten och ses som en positiv indikation på att även ett EPO-patent så småningom kommer att beviljas.
"Ett tidigt fokus på immateriella rättigheter från SciBase grundare utgör basen för vår breda patentportfölj som nu består av åtta patentfamiljer och 69 godkända patent. Dessa två patent förstärker ytterligare vår patentportfölj. Det svenska patentet är ett viktigt steg i processen för att erhålla ett EPO-patent för barriärapplikationen", säger Simon Grant, VD SciBase.
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
Aktieägarna i SciBase Holding AB (publ), org.nr 556773-4768 (nedan "Bolaget"), kallas härmed till årsstämma onsdagen den 18 maj 2022 kl. 14.00.Årsstämman kommer att hållas enbart genom poströstning (se nedan för mer information).
Styrelsen har i enlighet med lagen (2022:121) om tillfälliga undantag för att underlätta genomförandet av bolags- och föreningsstämmor, beslutat att årsstämman ska genomföras utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud och utomstående och att aktieägare ska ha möjlighet att utöva sin rösträtt endast per post före stämman.
Bolaget välkomnar alla aktieägare att utnyttja sin rösträtt vid årsstämman genom poströstning, enligt den ordning som beskrivs nedan. Information om de vid årsstämman fattade besluten kommer att offentliggöras onsdagen den 18 maj 2022, så snart utfallet av röstningen är slutligt sammanställt.
Anmälan
Rätt att delta vid årsstämman genom poströstning tillkommer aktieägare som är införda i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken på avstämningsdagen som är tisdagen den 10 maj 2022 samt senast tisdagen den 17 maj 2022 har anmält sitt deltagande genom att ha avgett sin poströst enligt instruktionerna under rubriken ”Poströstningsförfarande” nedan så att poströsten är Setterwalls Advokatbyrå AB tillhanda senast den dagen. Observera att anmälan till bolagsstämman enbart kan göras genom poströstning. Aktieägare som företräds genom ombud ska (precis som vanligt) utfärda fullmakt för ombudet. Ytterligare anvisningar kring detta finns under rubriken ”Poströstning genom ombud” nedan.
Förvaltarregistrerade aktier
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste, för att äga rätt att delta vid stämman, låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir upptagen i framställningen av aktieboken per tisdagen den 10 maj 2022. Sådan registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistreringar som gjorts av förvaltaren senast torsdagen den 12 maj 2022 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken.
Poströstningsförfarande
Aktieägarna får utöva sin rösträtt vid årsstämman endast genom att rösta på förhand, s.k. poströstning, enligt 22 § lagen (2022:121) om tillfälliga undantag för att underlätta genomförandet av bolags- och föreningsstämmor.
Ett särskilt formulär ska användas för poströstningen. Formuläret kommer att finnas tillgängligt på bolagets hemsida http://investors.scibase.se/sv/arsstamma-2022. Poströstningsformuläret gäller som anmälan till stämman.
Det ifyllda formuläret måste vara Setterwalls Advokatbyrå AB tillhanda senast tisdagen den 17 maj 2022. Formuläret kan skickas med post till Setterwalls Advokatbyrå AB, att: Johan Tönnesen, Box 1050, 101 39 Stockholm eller via e-post till [email protected].
Aktieägare får inte förse poströsten med särskilda instruktioner eller villkor. Om så sker är rösten (dvs. poströstningen i sin helhet) ogiltig. Ytterligare anvisningar och villkor framgår av poströstningsformuläret.
Aktieägarna kan i poströstningsformuläret begära att beslut i något eller några av ärendena på den föreslagna dagordningen enligt nedan ska anstå till en s.k. fortsatt bolagsstämma, som inte får vara en ren poströstningsstämma. Sådan fortsatt stämma ska äga rum om årsstämman beslutar om det eller om ägare till minst en tiondel av samtliga aktier i Bolaget begär det.
Poströstning genom ombud
Aktieägare som poströstar genom ombud ska utfärda skriftlig av aktieägaren undertecknad och daterad fullmakt för ombudet. Sker poströstning med stöd av fullmakt ska fullmakten bifogas poströstningsformuläret. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska även kopia av registreringsbevis bifogas poströstningsformuläret eller om sådan handling inte finns, motsvarande behörighetshandling. Fullmaktsformulär för aktieägare som önskar poströsta genom ombud kommer att finnas tillgängligt på Bolagets hemsida http://investors.scibase.se/sv/arsstamma-2022.
Behandling av personuppgifter
För information om hur dina personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman, se integritetspolicyn på Euroclear Sweden AB:s webbplats, www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.
Förslag till dagordning
Stämmans öppnande och val av ordförande vid stämman.
Upprättande och godkännande av röstlängd.
Godkännande av dagordning.
Val av en justeringsperson.
Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad.
Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse samt koncernredovisning och koncernrevisionsberättelse.
Beslut om:
fastställelse av resultaträkningen och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen;
dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen; samt
ansvarsfrihet åt styrelseledamöterna och verkställande direktören.
Beslut om fastställande av antalet styrelseledamöter och eventuella styrelsesuppleanter samt av antalet revisorer och eventuella revisorssuppleanter.
Beslut om fastställande av arvoden till styrelsen och revisor.
Val av styrelse och revisor.
Beslut om principer för utseende av valberedning.
Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om emissioner av aktier, teckningsoptioner och konvertibler.
Stämmans avslutande.
Valberedningens förslag till beslut
Valberedningen består av styrelseordföranden i Bolaget (dvs. Tord Lendau), Christer Jönsson (utsedd av Fouriertransform), Erik Esveld (utsedd av VanHerk Group) samt Iraj Arastoupour. Valberedningen har presenterat följande förslag till beslut avseende punkterna 1 och 8-11 i föreslagen dagordning.
Punkt 1 – Val av ordförande vid stämman
Olof Reinholdsson (Setterwalls Advokatbyrå AB) föreslås som ordförande vid stämman eller vid hans förhinder den som styrelsen istället utser.
Punkterna 8-10 – Fastställande av antal samt val och ersättning såvitt avser styrelse och revisor
Valberedningen föreslår att styrelsen för tiden intill till slutet av nästa årsstämma ska bestå av fem (5) ordinarie ledamöter utan suppleanter. Vidare föreslås att ett registrerat revisionsbolag ska utses till revisor.
Valberedningen föreslår vidare att arvode till styrelsen för tiden intill slutet av nästa årsstämma ska utgå med 200 000 kronor till styrelsens ordförande och med 150 000 kronor till var och en av övriga ordinarie styrelseledamöter som inte är anställda av större aktieägare i Bolaget. Arvode till Bolagets revisor föreslås utgå enligt löpande godkänd räkning.
Styrelsen består för närvarande av följande fem (5) ordinarie ledamöter utan suppleanter: Tord Lendau (ordförande), Diana Ferro, Thomas Taapken, Matt Leavitt och Jvalini Dwarkasing.
Valberedningen föreslår omval av samtliga nuvarande styrelseledamöter och inga nyval. Vidare föreslås omval av Tord Lendau som styrelsens ordförande.
Det registrerade revisionsbolaget PricewaterhouseCoopers AB (PwC) föreslås omväljas som revisor. Revisionsbolaget har låtit meddela att Magnus Lagerberg kommer att fortsätta som huvudansvarig revisor.
Närmare information om styrelseledamöterna återfinns på Bolagets hemsida.
Punkt 11 – Beslut om principer för utseende av valberedning
Valberedningen föreslår följande beslut för utseende av valberedning inför årsstämman 2023 (samma principer som föregående år). Valberedning inför årsstämman 2023, som ska bestå av fyra ledamöter, ska utses genom att styrelsens ordförande kontaktar de tre största aktieägarna vid utgången av tredje kvartalet 2022. Dessa ombeds att vardera utse en ledamot som, tillsammans med styrelsens ordförande, bildar valberedning. Valberedningens sammansättning ska offentliggöras senast sex månader före årsstämman. Valberedningen, vars mandat gäller till dess att ny valberedning konstituerat sig, utser inom sig ordförande. Valberedningen ska inför årsstämman 2023 lämna förslag avseende val av ordförande på årsstämman, antal styrelseledamöter och eventuella styrelsesuppleanter samt antal revisorer och eventuella revisorssuppleanter, val av styrelseledamöter, styrelseordförande, eventuella styrelsesuppleanter och revisor och eventuella revisorssuppleanter, arvode till styrelsen och revisor samt principer för utseende av valberedning inför nästkommande års årsstämma. Valberedningens förslag ska presenteras i kallelse till bolagsstämma där styrelse- eller revisorsval ska äga rum samt på Bolagets hemsida. Skulle ledamot av valberedningen lämna sitt uppdrag ska en ersättare sökas från samma ägare. Skulle ägare, som utsett ledamot i valberedningen, väsentligt minska sitt ägande i Bolaget ska, om valberedningen så beslutar, nästa ägare i storlek erbjudas att utse en ledamot i valberedningen.
Styrelsens förslag till beslut
Bolagets styrelse har presenterat följande förslag till beslut avseende punkterna 2, 4, 7(ii) samt 12 i föreslagen dagordning.
Punkt 2 – Upprättande och godkännande av röstlängd
Röstlängden som föreslås godkännas är den röstlängd som upprättas av stämmoordföranden, baserat på den av Euroclear Sweden AB förda bolagsstämmoaktieboken samt mottagna poströster, kontrollerad och tillstyrkt av den justeringsperson som utses av stämman.
Punkt 4 – Val av en justeringsperson
Styrelsen föreslår att Erik Esveld (VanHerk Group) utses att jämte stämmoordföranden justera stämmoprotokollet, eller vid förhinder för nämnd person, den person som styrelsen istället anvisar. Uppdraget som justeringsperson ska, utöver att jämte stämmoordföranden underteckna stämmoprotokollet, även innefatta att kontrollera röstlängden samt att inkomna poströster blir korrekt återgivna i stämmoprotokollet.
Punkt 7(ii) – Beslut om dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen
Styrelsen föreslår att årets resultat behandlas så att 202 229 730 kronor överförs i ny räkning. Ingen vinstutdelning till aktieägarna föreslås således.
Punkt 12 – Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om emissioner om aktier, teckningsoptioner och konvertibler
Styrelsen föreslår att årsstämman fattar beslut att bemyndiga styrelsen att, för tiden intill nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, fatta beslut om nyemission av aktier, emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler. Nyemission av aktier och emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler får ske med eller utan företrädesrätt för Bolagets aktieägare och betalning ska kunna ske antingen kontant och/eller genom apport, kvittning eller eljest förenas med villkor. Genom beslut om emission fattade med stöd av bemyndigandet – med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt - ska det antal aktier som kan emitteras med stöd av bemyndigandet, eller de aktier som kan tillkomma vid nyteckning av aktier med stöd av teckningsoptioner, alternativt tillkommer vid utbyte av konvertibler, motsvara högst 20 procents utspädning av aktiekapitalet och antalet aktier och röster efter sådan(a) emission(er). Styrelsens ordförande, verkställande direktören eller den styrelsen utser ska äga rätt att vidta de smärre justeringar i beslutet som kan visa sig erforderliga vid registrering av beslutet hos Bolagsverket.
Aktieägares rätt att begära upplysningar
Styrelsen och verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för Bolaget, vid årsstämman lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen och förhållanden som kan inverka på bedömningen av Bolagets eller ett dotterföretags ekonomiska situation samt om Bolagets förhållande till annat koncernföretag. Begäran om sådana upplysningar ska lämnas skriftligen till Bolaget senast söndagen den 8 maj 2022. Upplysningarna lämnas genom att de hålls tillgängliga hos Bolaget senast fredagen den 13 maj 2022. Informationen kommer, från detta datum, även finnas tillgänglig på Bolagets hemsida www.scibase.com. Upplysningarna skickas också inom samma tid till den aktieägare som har begärt dem och uppgett sin adress.
Majoritetskrav
För beslut i enlighet med styrelsens förslag enligt punkten 12 på den föreslagna dagordningen krävs att stämmans beslut biträds av aktieägare representerande minst två tredjedelar av såväl de vid bolagsstämman företrädda aktierna som avgivna rösterna.
Antal aktier och röster
Vid tidpunkten för utfärdandet av denna kallelse uppgick det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 68 475 107. Bolaget innehar inga egna aktier.
Handlingar
Redovisningshandlingar och revisionsberättelse kommer att finnas tillgängliga på Bolagets kontor samt på Bolagets hemsida www.scibase.com senast den 27 april 2022. Kopior av nämnda handlingar skickas även per post till de aktieägare som begär det och därvid uppger sin postadress. Styrelsens och valberedningens fullständiga förslag framgår i sin helhet av kallelsen.
Stockholm i april 2022
SciBase Holding AB (publ)
Styrelsen
För mer information, vänligen kontakta: Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande vid den tidpunkt som är angiven av SciBase nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktperson(er)s försorg, för offentliggörande den 22 april 2022 kl. 09.00 CET.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 26 januari 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att en ny studie som stödjer användandet av Nevisense vid diagnos av malignt melanom har publicerats i "SKIN - The journal of cutaneous medicine". Artikeln är författad av Avani Kolla, Prof David Polsky och andra från The Ronald O. Perelman Department of Dermatology, NYU Grossman School of Medicine i New York. Studien visar att Nevisense tillför värdefull diagnostisk vägledning i samband med utvärdering av atypiska hudlesioner.
"Malignt melanom är en potentiellt dödlig form av hudcancer som om den upptäcks tidigt har en nästan 100%-ig överlevnadsprognos. Även om Nevisense prestanda som ett diagnostiskt hjälpmedel vid hanteringen av atypiska pigmenterade hudlesioner med misstanke om malignt melanom har visats tidigare, så har dess inverkan på läkarens trygghet i sitt biopsibeslut inte beskrivits. I denna pilotstudie fann vi att läkarens genomsnittliga trygghet i att korrekt identifiera sjukdomsdiagnosen ökade signifikant när vi lade till Nevisense till utvärderingen av kliniska och dermoskopiska bilder av hudlesioner med misstanke om malignt melanom. Genom att lägga till Nevisense till dessa utvärderingar ökade också den diagnostiska noggrannhet och biopsisensivitet för malignt melanom signifikant", säger David Polsky, MD, PhD Alfred W. Kopf, MD Professor vid Ronald O. Perelman Department of Dermatology vid NYU Grossman School of Medicine, NYU Langone Health.
"Den här studien bekräftar ytterligare Nevisense som ett värdefullt verktyg för tidig upptäckt av malignt melanom. Artikeln presenterar ytterligare bevis för att Nevisense kan hjälpa läkare på alla erfarenhetsnivåer att förbättra sin förmåga att korrekt identifiera lesioner som kräver behandling och bli mer trygga i sina kliniska behandlingsbeslut", säger Simon Grant, CEO för SciBase.
Utdrag ur publikationen:
Ny klinisk studie tyder på att Nevisense har en positiv inverkan på läkares beslutstrygghet och diagnostiska noggrannhet för tidig upptäckt av melanom
Den USA baserade studien stödjer ytterligare Nevisense kliniska värde för läkare på alla erfarenhetsnivåer
Artikelns titel är "Impact of Electrical Impedance Spectroscopy on Clinician Confidence and Diagnostic Accuracy in Evaluating Melanocytic Skin Lesions Suspicious for Melanoma: A Pilot Study" och utvärderar om läkares trygghet i diagnostiska beslut, sensitivitet, specificitet och noggrannhet kan ökas genom att lägga till EIS mätvärden till kliniska och dermatoskopiska bilder för lesioner med klinisk misstanke för malignt melanom. I studien ökade Nevisense läkarnas sensitivitet för malignt melanom och dysplastiska nevi från 70% till 84%. I artikelns slutsats säger man att "EIS ökade förtroendet för diagnostiska beslut hos såväl noviser som experter med avseende på dermatoskopiskt tvetydiga melanocytiska lesioner."
Artikeln finns nu tillgänglig online via SKIN - The journal of cutaneous medicine's hemsida (https://jofskin.org/index.php/skin/article/view/1463/pdf ).
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
Resultat efter skatt uppgick till -13 852 (-9 839) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -0,20 (-0,20) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -11 709 (-10 290) tkr.
Bruttomarginalen uppgick till 52,8 (49,4)%.
Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 7% och nådde 8 024 (7 492) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 12%.
Januari – december i siffror
Nettoomsättningen uppgick till 11 727 (9 521) tkr.
Resultat efter skatt uppgick till -41 778 (-34 989) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -0,67 (-1,12) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -39 501 (-33 861) tkr.
Bruttomarginalen uppgick till 56,1 (52,5)%.
Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 16% och nådde 29 792 (25 686) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 12%.
Viktiga händelser under kvartalet
Den totala försäljningen ökade med 28% (+34% rensat för valutaeffekter). Covid-19 fortsätter påverka försäljningen och marknadssituationen är fortsatt svår att förutspå på grund av nedstängningar och minskade marknadsaktiviteter. Försäljningen på den viktiga USA-marknaden ökade inom området hudcancer i kvartalet med 395% (+415% i lokal valuta). Försäljningen i Tyskland minskade i kvartalet med 18% (-14% i lokal valuta).
En begäran om kostnadsersättning skickades in till den Medicare Administrative Contractor (MAC) - National Government Services (NGS) – som har ansvar för New York och ytterligare ett antal stater.
SciBase erhöll en order om tio nya Nevisense system och elektroder motsvarande ett ordervärde på cirka 100 KUSD från Advanced Dermatology, P.C. (AdvDermPC) i New York.
En valberedning inför årsstämma 2022 utsågs.
Viktiga händelser efter kvartalet
Ny studie utförd i USA som stödjer användandet av Nevisense vid diagnos av malignt melanom har publicerats i "SKIN – The journal of cutaneous medicine". Studien visar att Nevisense tillför värdefull diagnostisk vägledning i samband med utvärdering av atypiska hudlesioner.
SciBase meddelade om förändring i ledningsgruppenoch ny chef för kvalitets- och regulatoriska frågor.
Finansiell översikt
Okt-dec
Jan-Dec
KONCERNEN
2021
2020
2021
2020
Nettoomsättning, tkr
3 925
3 055
11 727
9 521
Bruttomarginal, %
52,8%
49,4%
56,1%
52,5%
Soliditet, %
82,8%
79,1%
82,8%
79,1%
Skuldsättningsgrad, ggr
0,21
0,26
0,21
0,26
Likvida medel, tkr
65 607
41 427
65 607
41 427
Kassaflöde från den löpande verksamheten, tkr
-11 709
-10 290
-39 501
-33 861
Resultat per aktie (före och efter utspädning) , kr
-0,20
-0,20
-0,67
-1,12
Eget kapital per aktie, kr
1,03
0,96
1,16
1,50
Genomsnittligt antal aktier, tusental
68 475
48 707
60 827
31 287
Antal utestående aktier, tusental
68 475
54 780
68 475
54 780
Aktiekurs vid periodens utgång, SEK
5,52
4,62
5,52
4,62
Antal sålda elektroder, styck
8 024
7 492
29 792
25 686
Genomsnittligt antal anställda
18
17
17
16
Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 23 februari 2022 kl. 08.00 CET.
Kontaktperson: Michael Colérus, CFO. Tel +46 70 341 34 72
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malign melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 23 mars 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att man erhållit den enskilt största ordern från en enskild klinik. Ordern, på nästan 2 000 elektroder erhölls från en existerande kund, en dermatologiklinik i Tyskland. Ordervärdet uppgår till cirka 60 k€ och kommer levereras i april. Bolaget har sett en signifikant ökning i ordervolymer efter tillkännandegivandet av en prishöjning om 8% på elektroder från och med den 1 april.
"Det är mycket glädjande att se en av våra kunder engagera sig så starkt för att använda vår produkt framöver. För mig är en beställning som denna den bästa indikationen på att en kund tror på vår teknik och det värde den kan ge dem och deras patienter", säger Simon Grant, CEO för SciBase.
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Denna information är information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU: s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 08.00 CET den 23 mars 2022.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 22 december 2021 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att en begäran om en lämplig kostnadsersättning har skickats in till den Medicare Administrative Contractor (MAC) - "National Government Services" (NGS) - som har ansvar för New York och ytterligare ett antal stater.
I juli 2021tilldelade American Medical Association (AMA) en kategori III CPT® (CPT III)-kod till Nevisense melanomdetektionstest vilken sedan dess använts av kliniker och läkare för att rapportera användning.
Begäran skickades in till NGS baserat på användningen från kliniker i New York-regionen. NGS innehar Medicare kontraktet för New York, Connecticut, Maine, Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Vermont, Illinois, Minnesota och Wisconsin. Ett beslut om ersättning kan implementeras i en eller flera av de områden NGS täcker.
"Kostnadsersättning från CMS är viktigt för nya procedurer och teknologier som vår, så den här ansökan är en viktig milstolpe för SciBase och Nevisense i USA," säger Simon Grant VD för SciBase. "Att etablera en ersättning från NGS representerar en signifikant potential då de täcker ett flertal regioner med stor potential, vilket skulle göra det möjligt för kliniker och läkare att använda den här medicinskt nödvändiga teknologin i dessa regioner. Vi tror att Nevisense kan spela en central roll för detektion av hudcancer i USA, och särskilt för den viktiga patientdemografin som omfattas av Medicare".
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Denna information är information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU: s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 08.00 CET den 22 december 2021.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
SciBase har utsett Alf Laurell som ansvarig för kvalitets- och regulatoriska frågor samt "Person Responsible for Regulatory Compliance" (PRRC) för SciBase. Alf kommer närmast från Elekta i Stockholm. Den tidigare ansvarige för kvalitets- och regulatoriska frågor samt PRRC, Niklas Jakobsson, har beslutat att acceptera en ny roll utanför SciBase och med det lämnar han även SciBase ledningsgrupp.
"Jag önskar Alf varmt välkommen till SciBase och ser framemot att arbeta tillsammans med honom. Jag vill också ta tillfället i akt att tacka Niklas för hans fantastiska arbete på SciBase och då särskilt avseende hans arbete med det nya medicintekniska regelverket (MDR). Niklas var en viktig faktor i vårt arbete för att erhålla vårt godkännande enligt MDR och jag önskar honom lycka till i hans nya roll," säger Simon Grant VD för SciBase.
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
As we start 2022, I thought it a good opportunity to review some of the important events of 2021 and discuss our most recent progress.
The pandemic has during 2021 continued to play a role but even with the effects of Covid, it has still been a year including many milestones for SciBase.
SciBase Strategy, MDR and NMSC
SciBase's strategy is based on gaining traction for our melanoma detection test in key markets and leveraging our core technology Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) in additional clinical applications. Each new application uses the same core EIS technology but utilizes a different Artificial Intelligence (AI) -based analysis that must be approved by regulatory authorities before it can be released. This year the EU introduced a new set of regulations called the Medical Device Regulation or MDR. SciBase was one of the first companies in Sweden, and within Dermatology in general, to be certificated under MDR. This was completed in May and meant that we could release our first new application module, Non-melanoma Skin Cancer (NMSC).
Today more than 100 sites have the NMSC module installed. Feedback from customers has been good and the module has been one of the key drivers to increase the number of system sales in Germany. We will continue to build on this module and improve it by incorporating clinical data from new studies as they happen.
Skin Barrier and Nevisense Go
SciBase's other `new application' is the Skin Barrier application, and 2021 has also seen significant progress within this application. Like NMSC, it is based on the same EIS method and proprietary electrode but using barrier-specific AI algorithms. Because it is a relatively new method and application, the focus within barrier has been the research market and Industry collaborations. The goal over time is to develop multiple clinical applications that can be used by non-specialists and even eventually by patients in the home.
Two key articles published this year helped drive the interest in this area, and we have seen a steady increase in sales in this segment. Skin Barrier can be measured both on the Nevisense platform, and also with our new handheld device, Nevisense Go. Nevisense Go is a technological first - it is a hand-held device based on SciBase's own integrated circuit for EIS, and it includes an embedded neural network that performs AI analyses at the point-of-care. It promises to be a powerful platform for diagnostic barrier-related testing and eventually other applications.
While a lot has happened within Skin Barrier in 2021, we are excited about what 2022 will bring. Barrier has significant potential within many areas, especially atopic dermatitis and other atopic disorders. Be sure to watch this space in 2022.
US Strategy and reimbursement progress
The US system for reimbursing physicians and their practices for their work is highly complex and introducing a new technology into this system takes time and resources. SciBase made significant progress during 2021 year on this front.
Our US strategy revolves around partnering with the large practice groups and together rolling out the technology across the group while simultaneously securing payment for the Nevisense test. Our key partner during 2021 has been the Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery group (ADCS), which has its base (and 70 practices) in Florida. Based on the usage from more than 20 ADCS clinics in Florida, we submitted an application in May to the Medicare Contractor (MAC) for Florida, First Coast Service Organization (FCSO). On July 1st our CPT code become active and is now in use across the US.
The very good news is that First Coast is paying for the Nevisense test using our new code. This will help us with our applications to other regions or MACs and to private payers. There is however work remaining to raise the payment level our customers receive from First Coast. This cost level is based on customer's actual costs and our customers assist us in this process. This work is going on right now and we hope to see results early this year.
At the same time, we are working with our submissions to other MACs. Our second submission was made in December to NGS who cover the New York and North-Eastern US region (and several other states across the US). We will work our way through the different MACs until we have coverage across the major regions in the US. This process is based on building a customer base first in each region, so it takes time and resources. Finally, over the coming quarters, we will increase our activity addressing private payers (insurance companies) to cover Nevisense. We believe we have a good strategy and `demand momentum' from clinicians for the product.
We expect 2022 to be a year of many milestones in the US, where we roll out Nevisense to more areas and clinicians in co-ordination with reimbursement applications. We will continue to strengthen the team in the US, expanding on the excellent work done so far.
Strengthened ownership base and Board
During the spring we carried out a successful directed issue where we welcomed new specialist investors such as Van Herk, ÖstVäst as well as Dr Matt Leavitt (founder of ADCS) amongst others. To attract strong, long-term specialist investors has been and will continue to be of strategic importance for SciBase so therefore this was an important milestone for us. We also strengthened the Board through the addition of Dr Matt Leavitt and Dr Jvalini Dwarkasing, and both are already helping drive the US strategy.
Though SciBase achieved several key milestones in 2021, the year was still significantly affected by the Covid-19 pandemic. Our customers' practices were for the most part open, but many had opening hours affected or periods of lockdown, and overall patient numbers are down compared to pre-Covid levels. In addition, sales and marketing activities remained (and still remain) at a reduced level for in-person contacts such as Congresses.
Now we look forward to 2022 and expect it to be a year when we show good sales growth. While German sales for melanoma have been the vast majority of our sales until now, we see rapid growth in the US and the new applications in the near future. So, we are working to transform the company from a single application, single market company - to a multiple market multiple product company. This is an exciting phase for the SciBase team that will present both opportunities and challenges, and we very much look forward to both.
I'd also like to take the opportunity to welcome two new members to the SciBase team. Fabio Munroe will drive the development of the Florida region and in Stockholm Alf Laurell assumes the role of Director Quality Assurance and Regulatory Affairs.
On behalf of the SciBase team I would like to thank you all for your interest in SciBase and wish you all the best for 2022!
Simon
For more information please contact:
Simon Grant, CEO SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
About SciBase and Nevisense SciBase is a global medical technology company headquartered in Stockholm, Sweden, that has developed a unique point of care platform for the non-invasive detection of skin cancer and other skin conditions. SciBase is a pioneer within augmented intelligence, combining artificial intelligence with Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) to provide objective information that assists dermatologists and others in clinical decision-making. SciBase's products include Nevisense and Nevisense Go and to date the platform addresses the areas of melanoma detection, non-melanoma skin cancer detection and skin barrier assessment. Nevisense is the only FDA-approved device for the detection of melanoma and the only MDR-approved technology for skin cancer detection in Europe. SciBase's technology is based on more than 20 years of academic research at the Karolinska Institute in Stockholm, Sweden. For more information please visit www.scibase.com.
SciBase en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudåkommor, meddelar idag att CFO Michael Colérus den 11 november kl.16.10 kommer att presentera en uppdatering kring den senaste utvecklingen i bolaget på Redeye Life Science day 2021. Presentationen följs av en kortare Q&A session. Presentationen livesänds och kan följas på https://www.redeye.se/events/815899/redeye-life-science-day-2021 där presentationen även i efterhand kommer finnas tillgänglig, samt på vår bolagssida i Redeye Universe.
"Vi har på den senaste tiden uppnått många spännande och viktiga milstolpar för SciBase. Efter en lång process erhöll vi vår MDR-certifiering vilken gjort det möjligt för oss att lansera NMSC-applikationen (icke-melanom hudcancer) i Europa, vilket är en viktig del av vår tillväxtstrategi. Vi har också nått en ny fas i USA genom att lämna in vår första ansökan om kostnadsersättning - en annan mycket viktig milstolpe för bolaget. Inom applikationsområdet hudens barriär har två signifikanta och grundläggande kliniska studier nyligen publicerats. Hudens barriär ärett spännande nytt applikationsområde för SciBase och ett där vi har unika fördelar. Barriärrelaterade sjukdomar är utbredda och att använda Nevisense som ett verktyg för bedömning av hudens barriär kan verkligen hjälpa till att bättre förstå och hantera patienter." säger Simon Grant, VD för SciBase.
För mer information, vänligen kontakta: Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malign melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
