Extra bolagsstämman i SciBase Holding AB (publ), org.nr 556773-4768 ("Bolaget") ägde rum idag den 7 september 2021. Mot bakgrund av den extraordinära situation som råder till följd av covid-19-pandemin genomfördes stämman med enbart poströstning, utan fysiskt deltagande. Stämman beslutade med erforderlig majoritet i enlighet med följande:
Val av styrelse
Stämman beslutade med erforderlig majoritet att utse Jvalini Dwarkasing till ny styrelseledamot. Bolagets styrelse har därmed följande sammansättning: Tord Lendau (styrelseordförande), Diana Ferro, Thomas Taapken, Matt Leavitt och Jvalini Dwarkasing.
Jvalini Dwarkasing erhåller arvode för sitt arbete som styrelseledamot i enlighet med den arvodesnivå som beslutades av årsstämman 2021, proportionerligt i förhållande till mandattidens längd.
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt "point-of-care" instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
SciBase en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudåkommor, meddelar idag att VD Simon Grant den 7 oktober kl.10.40 kommer att presentera en uppdatering kring den senaste utvecklingen i bolaget på Vator Healthcare Innovation Summit 2021. Presentationen följs av en kortare Q&A session. Vator Healthcare Summit är ett digitalt event där några av mest innovativa och snabbväxande bolagen inom sektorn kommer att presentera. Alla bolagspresentationer kommer under mötet att hållas på engelska.
För att delta och registrera sig för mötet: https://vatorsecurities.se/event/vator-securities-healthcare-innovation-summit/
"Vi har på den senaste tiden uppnått många spännande och viktiga milstolpar för SciBase. Efter en lång process erhöll vi vår MDR-certifiering vilken gjort det möjligt för oss att lansera NMSC-applikationen (icke-melanom hudcancer) i Europa, vilket är en viktig del av vår tillväxtstrategi. Vi har också nått en ny fas i USA genom att lämna in vår första ansökan om kostnadsersättning - en annan mycket viktig milstolpe för bolaget. Inom applikationsområdet hudens barriär har två signifikanta och grundläggande kliniska studier nyligen publicerats. Hudens barriär ärett spännande nytt applikationsområde för SciBase och ett där vi har unika fördelar. Barriärrelaterade sjukdomar är utbredda och att använda Nevisense som ett verktyg för bedömning av hudens barriär kan verkligen hjälpa till att bättre förstå och hantera patienter." säger Simon Grant, VD för SciBase.
För mer information, vänligen kontakta: Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malign melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
I trust that you have had a good summer. We have certainly been keeping busy here in Sweden during Q3 and expect to spend more time in the market now that US restrictions are being relaxed. Not only are we in the US reimbursement coverage process, but we've also welcomed specialist investor Van Herk. I think this is a good opportunity to provide a short update on recent events in SciBase, now that everything slowly starts to return to normal. First, let us do a short recap on what we have recently achieved.
Important milestones during 2020…
FDA Approval – Opening up the US market
Nevisense 3.0 approval from FDA, which was the trigger for us to begin our partnership with Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery group (ADCS),
New Product launch opening new addressable markets
Launched our new handheld device Nevisense Go for research use, enabling the development of new clinical applications, firstly within skin barrier
US Reimbursement process begins Applied for and received a US CPT III code, the first step towards broad reimbursement coverage
…which paved the way for progress so far in 2021:
Reimbursement progress in first US state We filed our first application for reimbursement coverage with the Medicare contractor in Florida, First Coast. Reimbursement is a catalyst for broad adoption of our test. This is the first of many such applications and is important for clinicians, who need to be reimbursed financially for their time and materials when they utilize Nevisense on Medicare patients.
MDR Certification
We have been certified as a company according to MDR – one of the first companies within dermatology to do so.
New indication, NMSC
MDR certification allowed us to launch our Non-Melanoma Skin Cancer (NMSC) indication in Europe.
Continued scientific community validation
We saw the publication of key studies within the new skin barrier application
and
Attracted new specialist investors and Institutions
Carried out a successful directed issue where we welcomed Van Herk, ÖstVäst and Dr Matt Leavitt (founder of ADCS) amongst others.
So where do we stand now?
I am happy to report that we are now moving into the commercial phase in our partnership with ADCS. The pilot phase has been successful, though took longer than expected due to Covid-19. ADCS has been the cornerstone in our reimbursement process in Florida by submitting claims for reimbursement. This is a necessary part of the process, which is complex but is extremely important for widespread utilization and sales. The Medicare contractor in Florida, First Coast, has communicated that the procedure is covered and will be reimbursed when deemed medically necessary. This is a normal forward step in the process and the next phase is to work with users and First Coast to ensure the coverage ends up at the right fee level. Here we support providers and partners in their dialog with First Coast and other payers to help them make an informed and appropriate decision.
We are already underway with the process for the next Medicare area application, covering New York and the North-East area. Parallel with this we are preparing to approach private (commercial)payers. Securing payer coverage involves separate processes by region and insurance type and is an area where we are expanding our resources and focus. We are also expanding the sales team and collaborations with further practice groups.
In summary, the next steps for SciBase in the US are a strengthening of the sales team, a broader geographic and partner focus, and an acceleration of further reimbursement submissions.
Non-melanoma skin cancer in Germany MDR certification enabled us to launch our new clinical application non-melanoma skin cancer with Germany being the first market. Although still affected by Covid we have seen a positive uptake of the application both from our existing customer base as well as from new customers. We had our first “live” congress in Germany in over a year and a half where the application was presented by a key opinion leader. The Congress was smaller than in the past, but it is still a good sign that things are slowly returning to normal. As we hopefully leave Covid behind us, we believe that Germany will show good growth.
Progress in other strategic growth areas
In addition to US reimbursement and sales, new product and clinical application development is a strategic priority. The release of a research version of Nevisense Go for skin barrier and the NMSC indication for Nevisense were the first product milestones in this journey.
The recent publication of two articles supporting the new Skin Barrier application were additional milestones. The first groundbreaking article presenting the “epithelial barrier hypothesis” was published in Nature Reviews Immunology and the second study from the Swiss institute of Allergy and Asthma Research (SIAF) was published in the European Journal of Allergy and Clinical Immunology (Allergy). In the study Nevisense was used to assess the skin barrier of patients with atopic dermatitis (AD) and could accurately detect signs of atopic dermatitis even on unaffected skin. These articles have really spurred interest among researchers within the area of the barrier function as well as from potential industry partners. We have already sold a number of Nevisense Go to major industry partners for the evaluation of the skin barrier.
Short term we are working on developing a more robust AI-algorithm for the assessment of the skin barrier and we will continue to collaborate with researchers and industry groups interested in skin barrier and to sell Nevisense and Nevisense Go. We are currently participating in several clinical studies collecting further scientific evidence supporting clinical applications within skin barrier. We see broad potential within this space for future growth and the potential to really revolutionize the way atopic disorders are being monitored; and help patients get the right treatment at the right time.
We are in a continuous dialog and evaluation process with potential partners for barrier. Our long-term vision is to, together with major partners, develop our technology into a standard of care and ultimately develop non-specialist and consumer products.
We expect to maintain a high level of activity during the rest of the year. Our focus remains on the development of US reimbursement and sales. I also hope to soon be able to communicate more regarding the research and industry collaborations within the barrier indication. With the milestones we have achieved and the effects of the pandemic soon behind us we expect to be able to deliver on our strategy and the sales growth that entails.
Thank you for your support and I look forward to the next steps on our journey!
For more information, please contact: Simon Grant, CEO SciBase
Phone: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
About SciBase and Nevisense SciBase is a global medical technology company headquartered in Stockholm, Sweden, that has developed a unique point of care platform for the non-invasive detection of skin cancer and other skin conditions. SciBase is a pioneer within augmented intelligence, combining artificial intelligence with Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) to provide objective information that assists dermatologists and others in clinical decision-making. SciBase’s products include Nevisense and Nevisense Go and to date the platform addresses the areas of melanoma detection, non-melanoma skin cancer detection and skin barrier assessment. Nevisense is the only FDA-approved device for the detection of melanoma and the only MDR-approved technology for skin cancer detection in Europe. SciBase’s technology is based on more than 20 years of academic research at the Karolinska Institute in Stockholm, Sweden. Further information is available at www.scibase.com.
Utnämningen har skett enligt den instruktion avseende principer för utseende av valberedning i bolaget som fastställdes vid årsstämma i SciBase Holding den 18 maj 2021.
Årsstämma i SciBase Holding AB (publ) kommer att hållas den 18 maj 2022 i Stockholm.
Aktieägare som önskar få ärende behandlat på stämman kan skriftligen begära detta hos styrelsen. Sådan begäran om behandling av ärende skickas till SciBase Holding AB (publ), Att: Styrelsens ordförande, Box 3337, 103 67 Stockholm och måste inkomma till styrelsen senast sju veckor före stämman, eller i vart fall i så god tid att ärendet, om så krävs, kan upptas i kallelsen till stämman.
Stockholm, 29 oktober, 2021
SciBase Holding AB (publ)
För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta: Tord Lendau, Styrelsens ordförande, tel +46 (0)70 810 01 67
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malign melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
Resultat efter skatt uppgick till -11 151 (-8 864) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -0,19 (-0,38) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -9 162 (-8 704) tkr.
Bruttomarginalen uppgick till 56,3 (55,7)%.
Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 28% och nådde 5 968 (4 672) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 23%.
Januari – juni i siffror
Nettoomsättningen uppgick till 4 821 (4 179) tkr.
Resultat efter skatt uppgick till -19 304 (-17 800) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -0,34 (-0,89) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -18 635 (-16 597) tkr.
Bruttomarginalen uppgick till 54,4 (54,7)%.
Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 19% och nådde 13 464 (11 270) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 20%.
Viktiga händelser under kvartalet
Den totala försäljningen ökade med 34% (rensat för valutaeffekter en ökning med 43%). Covid-19 fortsätter påverka försäljningen och marknadssituationen är fortsatt svår att förutspå på grund av nedstängningar och minskade marknadsaktiviteter. Försäljningen på bolagets huvudmarknad Tyskland ökade i kvartalet med 13% (rensat för valutaeffekter en ökning med 19%).
SciBase genomförde två lyckade riktade nyemissioner som efter emissionskostnader tillförde bolaget cirka 66,5 mkr.
SciBase skickade in första ansökan om kostnadsersättning i USA till den Medicare Administrative Contractor (MAC) som täcker Florida, First Coast Service Options (FCSO). Ansökan för kostnadsersättning är ett viktigt steg i ersättningsprocessen för SciBase och är en nödvändighet för en bredare marknadspenetration och användning av Nevisense.
SciBase erhöll certifiering enligt den nya förordningen ”Medical Device Regulation” (MDR).
Lanseringen avden nya kliniska applikationen icke-melanom hudcancer (Non-Melanoma Skin Cancer - NMSC) påbörjades efter avslutad MDR certifieringsprocess.
En banbrytande artikel av SciBase viktiga samarbetspartner Professor Cezmi Akdis som presenterar "Epithelial barrier hypothesis” publicerades i ”Nature Reviews Immunology. I artikeln presenteras bakgrunden för den kraftiga ökningen av allergiska och andra sjukdomar under de senaste decennierna, och hur denna ökning är kopplad till en försämrad barriärfunktion i kroppen.
En ny studie från Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF) publicerades i European Journal of Allergy and Clinical Immunology (Allergy). I studien användes Nevisense för att bedöma hudbarriären hos patienter med atopisk dermatit (AD) och kunde korrekt upptäcka tecken på en försämrad barriärfunktion hos atopiska patienter, även på opåverkad hud. Nevisense-mätningen korrelerade också med relevanta biomarkörer för atopisk dermatit.
Kallelse till årsstämma 2021 publicerades samt även valberedningen kompletterande förslag om nyval av Dr Matt Leavitt till styrelsen.
Årstämma 2021 hölls den 18 maj.
Extra stämma hölls den 16 juni.
Årsredovisningen för 2020 publicerades den 9 april.
Viktiga händelser efter kvartalet
Bolaget har ingått avtal med Vator Securities AB (”Vator Securities”) avseende tjänsten som Certified Adviser. Vator Securities tillträder som Certified Adviser (CA) den 28 september 2021. Fram till dess kommer Avanza Bank AB att fortsatt agera Certified Adviser åt Bolaget.
juli-juni
Apr-juni
Jan-juni
Rullande
jan-dec
KONCERNEN
2021
2020
2021
2020
12 mån
2020
Nettoomsättning, tkr
2 258
1 683
4 821
4 179
10 163
9 521
Bruttomarginal, %
56,3%
55,7%
54,4%
54,7%
52,5%
52,5%
Soliditet, %
87,3%
69,2%
87,3%
69,2%
81,7%
79,1%
Skuldsättningsgrad, ggr
0,15
0,44
0,15
0,44
0,22
0,26
Likvida medel, tkr
88 192
30 450
88 192
30 450
88 192
41 427
Kassaflöde från den löpande verksamheten, tkr
-9 162
-8 704
-18 635
-16 597
-35 899
-33 861
Resultat per aktie (före och efter utspädning) , kr
-0,19
-0,38
-0,34
-0,89
-0,72
-1,12
Eget kapital per aktie, kr
1,59
1,44
1,65
1,68
1,25
1,50
Genomsnittligt antal aktier, tusental
59 265
23 265
57 023
19 942
50 949
31 287
Antal utestående aktier, tusental
68 236
36 560
68 236
36 560
68 236
54 780
Aktiekurs vid periodens utgång, SEK
5,52
2,44
5,52
2,44
5,52
4,62
Antal sålda elektroder, styck
5 968
4 672
13 464
11 270
27 880
25 686
Genomsnittligt antal anställda
17
16
17
16
17
16
Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 augusti 2021 kl. 08.00 CET.
Kontaktperson: Michael Colérus, CFO. Tel +46 70 341 34 72
Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt "point-of-care" instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com .
STOCKHOLM, SVERIGE, - 27 april 2021 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att valberedningen föreslår val av Dr Jvalini Dwarkasing som ny styrelseledamot till en extra bolagsstämma som kommer föreslås av styrelsen i SciBase.
Valberedningen, som består av Christer Jönson (utsedd av FourierTransfrom AB), Iraj Arastoupor, Peter Elmvik samt styrelsens ordförande Tord Lendau förslår härmed Dr Jvalini Dwarkasing som ny styrelseledamot till extra bolagsstämma som kommer hållas senare under 2021.
Dr Dwarkasing, föreslagen till valberedningen av Van Herk Investments, är för närvarande ”Chief Scientific Officer” på SkylineDx. Hon har över 10 års life science -erfarenhet med en internationell meritlista inom onkologi och har innehaft både forsknings- och chefspositioner. Dr Dwarkasing har en stark akademisk bakgrund och en doktorsexamen i medicinsk näringslära och farmakologi. Hennes drivkraft för forskning är ett patientfokus och hur man tar vetenskap från ax till limpa. Hennes geografiska fokusområden är USA, Europa och Australien.Valberedningen anser att hennes kunskap och erfarenhet inom områdena dermatologi/patologi, den internationella dermatologibranschen och hennes dermatologiska nätverk är anpassade till SciBases styrelses framtida kompetensbehov.
För mer information, vänligen kontakta: Tord Lendau, styrelsens ordförande
Tel: +46 708 10 01 67 Email: [email protected]
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande vid den tidpunkt som är angiven av SciBase nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt ”point-of-care” instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
Aktieägarna i SciBase Holding AB (publ), org.nr 556773-4768 ("Bolaget") kallas härmed till extra bolagsstämma tisdagen den 7 september 2021. Stämman kommer att hållas enbart genom poströstning.
Mot bakgrund av den pågående smittspridningen av coronaviruset har styrelsen, i enlighet med lagen (2020:198) om tillfälliga undantag för att underlätta genomförandet av bolags- och föreningsstämmor, beslutat att stämman ska genomföras utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud och utomstående och att aktieägare ska ha möjlighet att utöva sin rösträtt endast per post före stämman.
Bolaget välkomnar alla aktieägare att utnyttja sin rösträtt vid stämman genom poströstning, enligt den ordning som beskrivs nedan. Information om de vid stämman fattade besluten kommer att offentliggöras tisdagen den 7 september 2021, så snart utfallet av röstningen är slutligt sammanställt.
DELTAGANDE
Aktieägare som vill delta på stämman ska:
vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast måndagen den 30 augusti 2021, och
anmäla sitt deltagande till Bolaget senast måndagen den 6 september 2021 genom att skicka in komplett poströstningsformulär och, i förekommande fall, fullmakter, registreringsbevis och andra motsvarade behörighetshandlingar i enlighet med anvisningarna under rubriken ”Information om poströstning” nedan.
En aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste för att få delta på stämman – utöver att anmäla sig genom att avge sin poströst – registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir införd i aktieboken per måndagen den 30 augusti 2021. Sådan registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner. Rösträttsregistreringar som genomförts (registrerade hos Euroclear Sweden AB) senast den andra bankdagen efter måndagen den 30 augusti 2021 beaktas vid framställningen av aktieboken.
INFORMATION OM POSTRÖSNING
Poströstningsförfarande
Aktieägarna får utöva sin rösträtt vid stämman endast genom att rösta på förhand, s.k. poströstning, enligt 22 § lagen (2020:198) om tillfälliga undantag för att underlätta genomförandet av bolags- och föreningsstämmor.
Ett särskilt formulär ska användas för poströstningen. Formuläret kommer att finnas tillgängligt på bolagets hemsida http://investors.scibase.se/. Poströstningsformuläret gäller som anmälan till stämman.
Det ifyllda formuläret måste vara Eversheds Sutherland Advokatbyrå AB tillhanda senast måndagen den 6 september 2021. Formuläret kan skickas med post till Eversheds Sutherland Advokatbyrå AB, att: Rasmus Nordfäldt Laws, Box 14055, 104 40 Stockholm eller via e-post till [email protected].
Aktieägare får inte förse poströsten med särskilda instruktioner eller villkor. Om så sker är rösten (dvs. poströstningen i sin helhet) ogiltig. Ytterligare anvisningar och villkor framgår av poströstningsformuläret.
Aktieägarna kan i poströstningsformuläret begära att beslut i något eller några av ärendena på den föreslagna dagordningen enligt nedan ska anstå till en s.k. fortsatt bolagsstämma, som inte får vara en ren poströstningsstämma. Sådan fortsatt stämma ska äga rum om stämman beslutar om det eller om ägare till minst en tiondel av samtliga aktier i Bolaget begär det.
Poströstning genom ombud
Aktieägare som poströstar genom ombud ska utfärda skriftlig av aktieägaren undertecknad och daterad fullmakt för ombudet. Sker poströstning med stöd av fullmakt ska fullmakten bifogas poströstningsformuläret. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska även kopia av registreringsbevis bifogas poströstningsformuläret eller om sådan handling inte finns, motsvarande behörighetshandling. Fullmaktsformulär för aktieägare som önskar poströsta genom ombud kommer att finnas tillgängligt på Bolagets hemsida http://investors.scibase.
FÖRSLAG TILL DAGORDNING
Styrelsens förslag till dagordning för stämman:
Öppnande av stämman
Val av ordförande vid stämman
Upprättande och godkännande av röstlängd
Godkännande av dagordningen
Val av en eller två protokolljusterare
Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
Val av styrelse
Stämmans avslutande
FÖRSLAG TILL BESLUT
Val av ordförande vid stämman (punkt 2)
Styrelsen föreslår att Johan Engström (Eversheds Sutherland) väljs till ordförande vid stämman.
Upprättande och godkännande av röstlängd (punkt 3)
Som röstlängd föreslås den röstlängd som kommer ha upprättats baserat på bolagsstämmoaktieboken och inkomna poströster och som kontrollerats och tillstyrkts av justeringspersonerna.
Val av en eller två protokolljusterare (punkt 5)
Styrelsen föreslår att Rasmus Nordfäldt Laws (Eversheds Sutherland) eller, vid förhinder, den eller de som styrelsen anvisar, som personer att jämte ordföranden justera protokollet. Justeringspersonernas uppdrag innefattar även att kontrollera röstlängden och att inkomna poströster blir rätt återgivna i stämmoprotokollet.
Val av styrelse (punkt 7)
Valberedningen föreslår att styrelsen ska bestå av fem ledamöter.
Valberedningen föreslår nyval av Jvalini Dwarkasing. Om stämman beslutar enligt förslaget kommer styrelsen att bestå av: Tord Lendau (styrelseordförande), Diana Ferro, Thomas Taapken, Matt Leavitt, och Jvalini Dwarkasing.
Nyvald styrelseledamot erhåller arvode för sitt arbete som styrelseledamot i enlighet med den arvodesnivå som beslutades av årsstämman 2021, proportionerligt i förhållande till mandattidens längd.
Dr Jvalini Dwarkasing
Dr. Dwarkasing är för närvarande ”Chief Scientific Officer” på SkylineDx. Hon har över 10 års life science- erfarenhet med en internationell meritlista inom onkologi och har innehaft både forsknings- och chefspositioner. Dr Dwarkasing har en stark akademisk bakgrund och en doktorsexamen i medicinsk näringslära och farmakologi. Hennes drivkraft för forskning är patientfokus och hur man tar vetenskap från ax till limpa. Hennes geografiska fokusområden är USA, Europa och Australien.
ÖVRIGT
Aktieägares rätt att begära upplysningar
Aktieägare har av styrelsen och den verkställande direktören rätt begära upplysningar enligt 7 kap. 32 § aktiebolagslagen avseende dels förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen och förhållanden som kan inverka på bedömningen av Bolagets ekonomiska situation. Styrelsen och den verkställande direktören ska lämna ut sådana upplysningar om styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för Bolaget. Upplysningsplikten gäller även Bolagets förhållande till annat koncernföretag, koncernredovisningen samt sådana förhållanden som nämns ovan med avseende på dotterföretag.
Begäran om sådana upplysningar ska lämnas skriftligen till Bolaget senast tio (10) dagar före stämman, d.v.s. senast den 28 augusti 2021, till Bolagets adress SciBase Holding AB (publ), Box 3337, 103 67 Stockholm, Sverige eller per e-post till [email protected]. Upplysningarna lämnas av Bolaget genom att de hålls tillgängliga på Bolagets webbplats, www.scibase.com och hos Bolaget på ovan angiven adress senast fem (5) dagar före stämman, d.v.s. den 2 september 2021. Upplysningarna skickas även till aktieägare som begärt dem och som uppgivit sin adress.
Behandling av personuppgifter
För information om hur dina personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman, se integritets policyn på Euroclear Sweden AB:s webbplats:
Vid tidpunkten för utfärdandet av denna kallelse uppgick det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 68 475 107. Bolaget innehar inga egna aktier.
____________________
Stockholm i augusti 2021
SciBase Holding AB (publ)Styrelsen
För mer information, vänligen kontakta: Tord Lendau, styrelsens ordförande
Tel: +46 708 10 01 67 Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt ”point-of-care” instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
Extra bolagsstämman i SciBase Holding AB (publ), org.nr 556773-4768 ("Bolaget") ägde rum idag den 16 juni 2021. Mot bakgrund av den extraordinära situation som råder till följd av covid-19-pandemin genomfördes stämman med enbart poströstning, utan fysiskt deltagande. Stämman beslutade med erforderlig majoritet i enlighet med följande:
Godkännande av styrelsens beslut om riktad nyemission av aktier
Stämman beslutade med erforderlig majoritet att godkänna styrelsens beslut från den 31 maj 2021 om riktad nyemission om 239 000 aktier till en teckningskurs om 5,20 kronor, innebärande en ökning av aktiekapitalet med 11 950 kronor. Rätten att teckna aktier i nyemissionen tillkom Bolagets styrelseledamot Dr. Matt Leavitt.
Efter registrering av nyemissionen uppgår Bolagets totala aktiekapital till 3 423 755,35 kronor fördelat på 68 475 107 aktier. Utspädningen för befintliga aktieägare uppgår till ca 0,35 procent.
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt "point-of-care" instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
SciBase Holding (publ), org.nr 556773-4768 (”Bolaget”), meddelar härmed att Bolaget har ingått avtal med Vator Securities AB (”Vator Securities”) avseende tjänsten som Certified Adviser. Vator Securities tillträder som Certified Adviser (CA) den 28 september 2021. Fram till dess kommer Avanza Bank AB att fortsatt agera Certified Adviser åt Bolaget.
För mer information, vänligen kontakta: Simon Grant, CEO SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande vid den tidpunkt som är angiven av SciBase nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt "point-of-care" instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
I hope you are all enjoying the summer weather. For the team at SciBase, it has been an exceptionally interesting and busy half year, and we are looking forward to a similarly busy second half of 2021. Three highlights:
First, SciBase welcomes new institutional shareholders such as Van Herk, specialists within life science and melanoma, and ÖstVäst.
Second, as an important commercial leap, we have filed our first application for reimbursement coverage with CMS in Florida. Reimbursement is a catalyst for broad adoption of our test. This is the first of many such applications and is important because when approved, it means that Florida clinicians will be reimbursed financially for their time and materials when they utilize Nevisense on Medicare patients.
Third, we have received our MDR certification and have launched our Non-Melanoma Skin Cancer (NMSC) indication in Europe.
With the recent successful directed share issue of SEK 71 million, SciBase is now well-financed to further accelerate our market penetration in the US. More reimbursement applications for additional regions will follow. This funding will also support the further development of the Barrier applications where there is a lot already happening and we expect to be able to announce further updates in Q3 and Q4 of this year.
New Shareholders, and the capital increase
Last month’s directed share issue successfully strengthened our investor base and provided us with funding for our US initiatives. SciBase’s aim has been, and still is, to continue building a strong institutional and long-term investor base. Two of our new largest investors – Van Herk Investments from the Netherlands and ÖstVäst Capital Management, are seasoned in life science investments. We look forward to working with the team at Van Herk over the summer and believe that their knowledge within skin cancer and their clinical and commercial network can contribute significantly to SciBase’s development.
US Market – Important milestone reached
This year much of our focus has been on the US market, where our priorities are insurance coverage/reimbursement for our test and working with large practice groups. It was an important milestone for us to submit our first reimbursement application in Florida for Medicare patients in May. We are already underway with the process for the next application, covering New York and the North-East area. Securing coverage takes time and involves separate processes by region and insurance type. With the funds secured in the directed share issue, we are expanding our resources to handle these processes. Sales and Marketing resources will also be expanded following positive insurance decisions.
Over the last 12 months we have worked closely with the Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery (ADCS) practice group. With over 20 systems now placed in Florida at ADCS sites, we have gained a good understanding of US market needs, and we will leverage this knowledge as we work our way across the US. It is really an honor to have Dr Matt Leavitt, the founder of ADCS join the Board of SciBase and become an investor. Matt has a unique and deep knowledge of the US Dermatology space both clinically and commercially, and we look forward to working closely with him as we penetrate the US market.
In summary, the next steps for SciBase in the US are a strengthening of the team and an acceleration of further reimbursement submissions.
Progress in other strategic growth areas
Our team in Germany led by Emanuel Von Kienlin, has been waiting patiently for the completion of our MDR certification process. We recently successfully completed our first audit under MDR and it feels very positive to have this major certification in place, when most all other companies within Dermatology are still working on this.
MDR was needed so that we can begin to sell and install our new Non-Melanoma Skin Cancer (NMSC) software module for Nevisense. This module uses the same Nevisense hardware and electrodes as the melanoma module, and as such is a reasonably simple addition for existing users. We have to date completed nearly 50 installations of this module with existing customers and have added a number of new customers. We look forward to reporting on the progress with this new indication, and we will continue to develop this module and add further functionality based on both clinical studies and development.
We continue to have new product and clinical application development as a strategic priority. The release of a research version of Nevisense Go and the NMSC indication for Nevisense were the first product milestones in this journey. Yet another milestone was the recent publication of two articles supporting the new Skin Barrier application. A groundbreaking article presenting the “epithelial barrier hypothesis” was published in Nature Reviews Immunology. The article was written by Professor Cezmi Akdis at the Swiss institute of Allergy and Asthma Research (SIAF). Prof. Akdis is the key research collaborator in SciBase’s product development for skin barrier assessment. The article presents the background for the steep increase in allergic diseases over the last decades, and how this increase is connected to industrialization and modern lifestyle. This article really spurred interest among researchers within the area of the barrier function.
Another key study from the Swiss institute of Allergy and Asthma Research (SIAF) was published in the European Journal of Allergy and Clinical Immunology (Allergy). In the study Nevisense was used to assess the skin barrier of patients with atopic dermatitis (AD) and could accurately detect signs of atopic dermatitis even on unaffected skin. The Nevisense measurement also correlated with relevant biomarkers for atopic dermatitis. We are now working on fine-tuning the algorithm for the barrier application and in advanced discussions with potential industry partners to further develop this area through the initiation of clinical studies.
Short term our aim is to target researchers and industry groups interested in skin barrier to sell Nevisense and Nevisense Go and collaborate to further develop the scientific evidence supporting clinical applications. We see broad potential within this space for future growth and have a number of collaborations ongoing. We strongly believe that over time the barrier applications have the potential to become a real success story for SciBase.
We expect to maintain a high pace of activities over summer. We will continue to increase the level of activities in the US as we prepare for a first positive reimbursement decision. We hope to soon be able to communicate more regarding the research and industry collaborations within the barrier indication, and we look forward to returning to the levels of growth that we have previously had, as the effects from Covid subside.
Happy summer!
For more information, please contact: Simon Grant, CEO SciBase
Phone: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
About SciBase andNevisense SciBase AB is a global medical technology company based in Stockholm, Sweden that develops unique point-of-care devices for the evaluation of skin disorders such as skin cancer and atopic dermatitis. SciBase's first product, Nevisense, helps clinicians detect melanoma, the most dangerous type of skin cancer. Further development has led to Nevisense also being used as a tool to assess the skin barrier and non-melanoma skin cancer. Nevisense is based on substantial research and has achieved excellent results in the largest clinical study ever conducted on the detection of malignant melanoma. Nevisense is CE marked in Europe, has TGA approval in Australia and an FDA approval (PMA) in the United States. SciBase technology is based Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) combined with Artificial Intelligence (AI) algorithms that interpret the varying electrical properties of human tissue to detect malignancies and abnormalities. SciBase Holding AB is listed on First North Growth Market ("SCIB"). Further information is available at www.scibase.com..
