STOCKHOLM, SVERIGE, - 15 april 2021 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag publiceringen av en banbrytande artikel som presenterar "Epithelial barrier hypothesis" i publikationen "Nature Reviews Immunology". Artikeln är skriven av professor Cezmi Akdis vid "Swiss institute of Allergy and Asthma Research" (SIAF). Prof. Akdis är den forskare som är nyckelperson i SciBases produktutveckling för bedömning av hudens barriär. I artikeln presenteras bakgrunden för den kraftiga ökningen av allergiska sjukdomar under de senaste decennierna, och hur denna ökning är kopplad till industrialisering och livsstilen av idag.
Simon Grant, VD för SciBase kommenterade "Den här artikeln visar hur viktigt hud- och epitelbarriären i allmänhet är i utvecklingen av en rad sjukdomar. Det illustrerar också det potentiella värdet av verktyg för bedömning av epitelbarriären. Den här veckan publicerade Prof Akdis och hans team i Davos också en artikel i publikationen "Allergy" om användningen av Nevisense med kanske den vanligaste barriärrelaterade sjukdomen, atopisk dermatit. Nature-artikeln är imponerande i sin bredd och i förlängning vad den kan betyda för SciBase teknik för bedömning av hudens barriär. Jag tror att detta kommer att hjälpa SciBase intressenter att förstå varför vi har inkluderat bedömning av hudens barriär som en nyckelkomponent i vår strategi. Artikeln är inte bara viktig ur ett vetenskapligt perspektiv, vi tror också att den tillsammans med den tidigare publicerade artikeln i Allergy kommer att driva intresse från forskare och potentiella industriella partners. "
Professor Akdis ger lite bakgrundsinformation: "Det har skett en kraftig ökning av allergiska och autoimmuna sjukdomar som har nått epidemiska proportioner och nu drabbar mer än en miljard människor världen över. Dessa sjukdomar är vanligare i industriländer och deras prevalens fortsätter att öka i utvecklingsländer parallellt med urbanisering och industrialisering. Intakta hud- och slemhinnebarriärer är avgörande för upprätthållandet av vävnads-homeostas eftersom de skyddar värdvävnader från infektioner, miljögifter, föroreningar och allergener.
En defekt epitelbarriär har påvisats vid allergiska och autoimmuna tillstånd såsom astma, atopisk dermatit, allergisk rinit, kronisk rhinosinusit, eosinofil esofagit, celiaki och inflammatorisk tarmsjukdom. Dessutom är läckage i tarmepitel också inblandat i systemiska autoimmuna och metaboliska tillstånd såsom diabetes, fetma, multipel skleros, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, ankyloserande spondylit och autoimmun hepatit. Slutligen misstänks distala inflammatoriska reaktioner på grund av en 'läckande tarm' och mikrobiomförändringar i Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, kronisk depression och autismspektrumstörningar.
I artikeln introduceras "Epithelial barrier hypothesis", som föreslår att ökningen av epitelbarriärskadande medel kopplade till industrialisering, urbanisering och modernt liv ligger bakom ökningen av allergiska, autoimmuna och andra kroniska tillstånd. Vidare diskuteras hur immunsvar mot nedsatt mikrobiota, som normalt fungerar som en barriär mot patogener, kan vara involverade i utvecklingen av dessa sjukdomar.
Forskningen startade 1998 med de första studierna som visade eksemmekanismer, mekanismer för epitelcelldöd och fortsatte med mer än 60 publikationer, många stora upptäckter och en redo att använda instrument för detektion av hudbarriärer.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt "point-of-care" instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
Om SIAF-SFI
Det schweiziska institutet för allergi och astmaforskning (SIAF) är en avdelning inom stiftelsen schweiziska forskningsinstituten för höghöjdsklimat och medicin Davos (SFI), ett anslutet institut till universitetet i Zürich, och medlem i Life Science Zurich Graduate School. SIAF-representanter spelar ledande roller i nationella och internationella organisationer, till exempel European Academy of Allergy och Clinical Immunology, och i redaktioner för topptidskrifter inom allergi, astma och klinisk immunologi. Samtidigt uppfyller SIAF undervisningsskyldigheter vid Zürichs universitet. Forskningsverksamheten vid SIAF är inriktad på patientrelaterad translationell forskning och undersökning av immunologiska principer inom hud, atopisk dermatit, allergier och astma för att utveckla tillvägagångssätt för nya förebyggande och läkande behandlingar för patienter. SIAF främjar även "personalized medicine" för att utveckla behandlingsmetoder som är bättre anpassade till individuella patienters behov. Dessa forskningsprojekt bedöms inte bara bidra till att hitta skräddarsydda terapier utan också att utveckla en mer exakt diagnos. Det kontinuerligt växande SIAF är ett av de mest citerade och ledande instituteten i sitt område över hela världen med mer än 50 000 citeringar och 1000 ursprungliga forskningsartiklar under de senaste 20 åren. SIAF organiserar årligen den internationellt erkända kongressen World Immune Regulation Meeting (WIRM) i Davos. SIAF har ett nära samarbete med Christine Kühne-Center för allergiforskning och utbildning (CK-Care) i Davos. Ytterligare information finns här: www.siaf.uzh.ch.
Aktieägarna i SciBase Holding AB (publ), org.nr 556773-4768 (nedan "Bolaget"), kallas härmed till årsstämma tisdagen den 18 maj 2021 kl. 14.00.Årsstämman kommer att hållas enbart genom poströstning (se nedan för mer information).
Information med anledning av Covid-19 (coronaviruset)
Mot bakgrund av den pågående smittspridningen av coronaviruset har styrelsen, i enlighet med lagen (2020:198) om tillfälliga undantag för att underlätta genomförandet av bolags- och föreningsstämmor, beslutat att årsstämman ska genomföras utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud och utomstående och att aktieägare ska ha möjlighet att utöva sin rösträtt endast per post före stämman.
Bolaget välkomnar alla aktieägare att utnyttja sin rösträtt vid årsstämman genom poströstning, enligt den ordning som beskrivs nedan. Information om de vid årsstämman fattade besluten kommer att offentliggöras tisdagen den 18 maj 2021, så snart utfallet av röstningen är slutligt sammanställt.
Anmälan
Rätt att delta vid årsstämman genom poströstning tillkommer aktieägare som är införda i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken på avstämningsdagen som är fredagen den 7 maj 2021 samt senast måndagen den 17 maj 2021 har anmält sitt deltagande genom att ha avgett sin poströst enligt instruktionerna under rubriken "Poströstningsförfarande" nedan så att poströsten är Setterwalls Advokatbyrå AB tillhanda senast den dagen. Observera att anmälan till bolagsstämman enbart kan göras genom poströstning. Aktieägare som företräds genom ombud ska (precis som vanligt) utfärda fullmakt för ombudet. Ytterligare anvisningar kring detta finns under rubriken "Poströstning genom ombud" nedan.
Förvaltarregistrerade aktier
Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste tillfälligt omregistrera aktierna i eget namn (s.k. rösträttsregistrering) för att få delta vid årsstämman genom poströstning. Aktieägaren måste underrätta förvaltaren härom i god tid före fredagen den 7 maj 2021, då sådan införing ska vara verkställd. Rösträttsregistrering som av aktieägare begärts i sådan tid att registreringen gjorts av förvaltaren senast tisdagen den 11 maj 2021 kommer dock att beaktas vid framställningen av aktieboken.
Poströstningsförfarande
Aktieägarna får utöva sin rösträtt vid årsstämman endast genom att rösta på förhand, s.k. poströstning, enligt 22 § lagen (2020:198) om tillfälliga undantag för att underlätta genomförandet av bolags- och föreningsstämmor.
Ett särskilt formulär ska användas för poströstningen. Formuläret kommer att finnas tillgängligt på bolagets hemsida http://investors.scibase.se/sv/arsstamma-2021. Poströstningsformuläret gäller som anmälan till stämman.
Det ifyllda formuläret måste vara Setterwalls Advokatbyrå AB tillhanda senast måndagen den 17 maj 2021. Formuläret kan skickas med post till Setterwalls Advokatbyrå AB, att: Johan Tönnesen, Box 1050, 101 39 Stockholm eller via e-post till [email protected].
Aktieägare får inte förse poströsten med särskilda instruktioner eller villkor. Om så sker är rösten (dvs. poströstningen i sin helhet) ogiltig. Ytterligare anvisningar och villkor framgår av poströstningsformuläret.
Aktieägarna kan i poströstningsformuläret begära att beslut i något eller några av ärendena på den föreslagna dagordningen enligt nedan ska anstå till en s.k. fortsatt bolagsstämma, som inte får vara en ren poströstningsstämma. Sådan fortsatt stämma ska äga rum om årsstämman beslutar om det eller om ägare till minst en tiondel av samtliga aktier i Bolaget begär det.
Poströstning genom ombud
Aktieägare som poströstar genom ombud ska utfärda skriftlig av aktieägaren undertecknad och daterad fullmakt för ombudet. Sker poströstning med stöd av fullmakt ska fullmakten bifogas poströstningsformuläret. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska även kopia av registreringsbevis bifogas poströstningsformuläret eller om sådan handling inte finns, motsvarande behörighetshandling. Fullmaktsformulär för aktieägare som önskar poströsta genom ombud kommer att finnas tillgängligt på Bolagets hemsida http://investors.scibase.se/sv/arsstamma-2021.
Behandling av personuppgifter
För information om hur dina personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman, se integritetspolicyn på Euroclear Sweden AB:s webbplats, www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.
Förslag till dagordning
Stämmans öppnande och val av ordförande vid stämman.
Upprättande och godkännande av röstlängd.
Godkännande av dagordning.
Val av en justeringsperson.
Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad.
Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse samt koncernredovisning och koncernrevisionsberättelse.
Beslut om:
fastställelse av resultaträkningen och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen;
dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen; samt
ansvarsfrihet åt styrelseledamöterna och verkställande direktören.
Beslut om fastställande av antalet styrelseledamöter och eventuella styrelsesuppleanter samt av antalet revisorer och eventuella revisorssuppleanter.
Beslut om fastställande av arvoden till styrelsen och revisor.
Val av styrelse och revisor.
Beslut om principer för utseende av valberedning.
Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om emissioner av aktier, teckningsoptioner och konvertibler.
Stämmans avslutande.
Valberedningens förslag till beslut
Valberedningen består av styrelseordföranden i Bolaget (dvs. Tord Lendau), Christer Jönsson (utsedd av Fouriertransform), Iraj Arastoupour samt Peter Elmvik. Valberedningen har presenterat följande förslag till beslut avseende punkterna 1 och 8-11 i föreslagen dagordning.
Punkt 1 - Val av ordförande vid stämman
Olof Reinholdsson (Setterwalls Advokatbyrå AB) föreslås som ordförande vid stämman eller vid hans förhinder den som styrelsen istället utser.
Punkterna 8-10 - Fastställande av antal samt val och ersättning såvitt avser styrelse och revisor
Styrelsen består för närvarande av följande fyra (4) ordinarie ledamöter utan suppleanter: Tord Lendau (ordförande), Diana Ferro, Barbro Fridén och Thomas Taapken. Barbro Fridén har inför årsstämman avböjt omval till följd av att hon har erhållit utlandsuppdrag. Mot bakgrund därav föreslår valberedningen att styrelsen för tiden intill till slutet av nästa årsstämma ska bestå av tre (3) ordinarie ledamöter utan suppleanter. Vidare föreslås att ett registrerat revisionsbolag ska utses till revisor.
Valberedningen föreslår vidare att arvode till styrelsen för tiden intill slutet av nästa årsstämma ska utgå med 200 000 kronor till styrelsens ordförande och med 150 000 kronor till var och en av övriga ordinarie styrelseledamöter som inte är anställda av större aktieägare i Bolaget. Arvode till Bolagets revisor föreslås utgå enligt löpande godkänd räkning.
Med undantag för Barbro Fridén, som har avböjt omval enligt ovan, föreslås omval av samtliga nuvarande styrelseledamöter och inga nyval. Vidare föreslås omval av Tord Lendau som styrelsens ordförande. Valberedningen förbehåller sig rätten att få återkomma med förslag till val av ytterligare styreledamot under tiden mellan kallelsens utfärdande och årsstämman varför valberedningens förslag i förhållande till punkterna 8-10 i dagordningen kan komma att justeras.
Det registrerade revisionsbolaget PricewaterhouseCoopers AB (PwC) föreslås omväljas som revisor. Revisionsbolaget har låtit meddela att Magnus Lagerberg kommer att fortsätta som huvudansvarig revisor.
Punkt 11 - Beslut om principer för utseende av valberedning
Valberedningen föreslår följande beslut för utseende av valberedning inför årsstämman 2022 (samma principer som föregående år). Valberedning inför årsstämman 2022, som ska bestå av fyra ledamöter, ska utses genom att styrelsens ordförande kontaktar de tre största aktieägarna vid utgången av tredje kvartalet 2021. Dessa ombeds att vardera utse en ledamot som, tillsammans med styrelsens ordförande, bildar valberedning. Valberedningens sammansättning ska offentliggöras senast sex månader före årsstämman. Valberedningen, vars mandat gäller till dess att ny valberedning konstituerat sig, utser inom sig ordförande. Valberedningen ska inför årsstämman 2022 lämna förslag avseende val av ordförande på årsstämman, antal styrelseledamöter och eventuella styrelsesuppleanter samt antal revisorer och eventuella revisorssuppleanter, val av styrelseledamöter, styrelseordförande, eventuella styrelsesuppleanter och revisor och eventuella revisorssuppleanter, arvode till styrelsen och revisor samt principer för utseende av valberedning inför nästkommande års årsstämma. Valberedningens förslag ska presenteras i kallelse till bolagsstämma där styrelse- eller revisorsval ska äga rum samt på Bolagets hemsida. Skulle ledamot av valberedningen lämna sitt uppdrag ska en ersättare sökas från samma ägare. Skulle ägare, som utsett ledamot i valberedningen, väsentligt minska sitt ägande i Bolaget ska, om valberedningen så beslutar, nästa ägare i storlek erbjudas att utse en ledamot i valberedningen.
Styrelsens förslag till beslut
Bolagets styrelse har presenterat följande förslag till beslut avseende punkterna 2, 4, 7(ii) samt 12 i föreslagen dagordning.
Punkt 2 - Upprättande och godkännande av röstlängd
Röstlängden som föreslås godkännas är den röstlängd som upprättas av stämmoordföranden, baserat på den av Euroclear Sweden AB förda bolagsstämmoaktieboken samt mottagna poströster, kontrollerad och tillstyrkt av den justeringsperson som utses av stämman.
Punkt 4 - Val av en justeringsperson
Styrelsen föreslår att Christer Jönsson (Fouriertransform) utses att jämte stämmoordföranden justera stämmoprotokollet, eller vid förhinder för nämnd person, den person som styrelsen istället anvisar. Uppdraget som justeringsperson ska, utöver att jämte stämmoordföranden underteckna stämmoprotokollet, även innefatta att kontrollera röstlängden samt att inkomna poströster blir korrekt återgivna i stämmoprotokollet.
Punkt 7(ii) - Beslut om dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen
Styrelsen föreslår att årets resultat behandlas så att 175 081 224 kronor överförs i ny räkning. Ingen vinstutdelning till aktieägarna föreslås således.
Punkt 12 - Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om emissioner om aktier, teckningsoptioner och konvertibler
Styrelsen föreslår att årsstämman fattar beslut att bemyndiga styrelsen att, för tiden intill nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, fatta beslut om nyemission av aktier, emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler. Nyemission av aktier och emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler får ske med eller utan företrädesrätt för Bolagets aktieägare och betalning ska kunna ske antingen kontant och/eller genom apport, kvittning eller eljest förenas med villkor. Det antal aktier som kan emitteras med stöd av bemyndigandet, eller de aktier som kan tillkomma vid nyteckning av aktier med stöd av teckningsoptioner, alternativt tillkommer vid utbyte av konvertibler, ska motsvara högst 20 procents utspädning av aktiekapitalet och antalet aktier och röster efter sådan(a) emission(er). Styrelsens ordförande, verkställande direktören eller den styrelsen utser ska äga rätt att vidta de smärre justeringar i beslutet som kan visa sig erforderliga vid registrering av beslutet hos Bolagsverket.
Aktieägares rätt att begära upplysningar
Styrelsen och verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för Bolaget, vid årsstämman lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen och förhållanden som kan inverka på bedömningen av Bolagets eller ett dotterföretags ekonomiska situation samt om Bolagets förhållande till annat koncernföretag. Begäran om sådana upplysningar ska lämnas skriftligen till Bolaget senast lördagen den 8 maj 2021. Upplysningarna lämnas genom att de hålls tillgängliga hos Bolaget senast torsdagen den 13 maj 2021. Informationen kommer, från detta datum, även finnas tillgänglig på Bolagets hemsida www.scibase.com. Upplysningarna skickas också inom samma tid till den aktieägare som har begärt dem och uppgett sin adress.
Majoritetskrav
För beslut i enlighet med styrelsens förslag enligt punkten 12 på den föreslagna dagordningen krävs att stämmans beslut biträds av aktieägare representerande minst två tredjedelar av såväl de vid bolagsstämman företrädda aktierna som avgivna rösterna.
Antal aktier och röster
Vid tidpunkten för utfärdandet av denna kallelse uppgick det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 54 780 086. Bolaget innehar inga egna aktier.
Handlingar
Redovisningshandlingar och revisionsberättelse kommer att finnas tillgängliga på Bolagets kontor samt på Bolagets hemsida www.scibase.com. Kopior av nämnda handlingar skickas även per post till de aktieägare som begär det och därvid uppger sin postadress. Styrelsens och valberedningens fullständiga förslag framgår i sin helhet av kallelsen.
Stockholm i april 2021
SciBase Holding AB (publ)
Styrelsen
För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande vid den tidpunkt som är angiven av SciBase nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt "point-of-care" instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och inflammation. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CEmärkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt ”point-of-care” instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktperson(er)s försorg, för offentliggörande den 9 april 2021 kl. 09.00 CET.
Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt "point-of-care" instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com .
STOCKHOLM - 12 april, 2021 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO:SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudåkommor, meddelar idag att en ny studie som stödjer bolagets strategi att utveckla flera olika kliniska applikationer för Nevisense och Nevisense Go produktplattformarna har publicerats.
Studien som är från Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF) har publicerats i European Journal of Allergy and Clinical Immunology (Allergy). I studien användes Nevisense för att bedöma hudbarriären hos patienter med atopisk dermatit (AD) och kunde korrekt upptäcka tecken på atopisk dermatit även på opåverkad hud. Nevisense-mätningen korrelerade också med relevanta biomarkörer för atopisk dermatit.
SIAF, baserade i Davos, är världsledande inom tillämpad allergi- och astmaforskning. SIAF leds av Director Cezmi Akdis, som också är professor vid universitetet i Zürichs medicinska fakultet och en av de ledande befattningshavarna för Christine Kühne Center for Allergy Research and Education.
Professor Akdis säger "Individanpassad och precisionsorienterad medicinsk behandling håller på att bli ett av de mest spännande områdena inom all medicin. Vår forskargrupp har föreslagit "epithelial barrier hypothesis", som hävdar att en defekt epitelbarriär i huden är huvudorsaken till initiering och ökning av allergiska och autoimmuna tillstånd som astma, atopisk dermatit och inflammatorisk tarmsjukdom. Dessutom är ett läckage i tarmepitel också inblandat i tillstånd som diabetes, fetma, multipel skleros, reumatoid artrit och andra sjukdomstillstånd. Dessutom misstänks distala mikroinflammatoriska effekter på grund av en 'läckande tarm' och mikrobiomförändringar vid Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, kronisk depression och autismspektrumstörningar.
En defekt hudbarriär är en viktig del av "the epithelial barrier hypothesis". Enbart atopisk dermatit drabbar mer än 10% av alla spädbarn och utgör en enorm hälso- och socioekonomisk börda. En analys av hudbarriären har potential att bli kliniskt användbar för tidig detektion av sjukdomsutveckling, en förbättrad diagnos, sjukdomsuppföljning och terapiutvärdering.
Den här studien visar att Nevisense direkt kan bedöma statusen för epitelbarriären med hjälp av elektrisk impedansspektroskopi (EIS). EIS kunde bedöma den epiteliala hudbarriärens integritet, skilja mellan patienter och kontrollpersoner utan AD och karakterisera lesionell och icke-lesionell hud hos patienter. EIS visade också en signifikant korrelation med biomarkörer associerade med inflammatoriska förbindelser som kan påverka hudbarriären. Dessutom korrelerar EIS signifikant med "kopieantal av genen filaggrin", en viktig hudbarriärmolekyl, på icke-lesionell hud hos patienter. Dessa resultat som presenteras i artikeln indikerar starkt att Nevisense och EIS-metoden är ett användbart verktyg för att upptäcka dysfunktion i hudbarriären".
SciBase VD Simon Grant säger "Det här ett spännande nytt applikationsområde för SciBase och ett där vi har unika fördelar. Barriärrelaterade sjukdomar är utbredda och en bedömning av hudens barriär kan hjälpa till att diagnosticera och behandla patienter. Studien illustrerar potentialen för Nevisense som ett värdefullt verktyg för läkare med fokus på AD och epitelbarriärrelaterade sjukdomar. Vi ser ett antal möjliga applikationer med en stor marknadspotential och vi samarbetar med SIAF och andra för att utveckla produkter för klinisk användning. Det här en viktig milstolpe för SciBase i vår strategi att utveckla flera kliniska applikationer för vår unika teknologiplattform."
Artikeln finns tillgänglig här: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/all.14842?af=R.
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt "point-of-care" instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com .
Om SIAF-SFI
Det schweiziska institutet för allergi och astmaforskning (SIAF) är en avdelning inom stiftelsen schweiziska forskningsinstituten för höghöjdsklimat och medicin Davos (SFI), ett anslutet institut till universitetet i Zürich, och medlem i Life Science Zurich Graduate School. SIAF-representanter spelar ledande roller i nationella och internationella organisationer, till exempel European Academy of Allergy och Clinical Immunology, och i redaktioner för topptidskrifter inom allergi, astma och klinisk immunologi. Samtidigt uppfyller SIAF undervisningsskyldigheter vid Zürichs universitet. Forskningsverksamheten vid SIAF är inriktad på patientrelaterad translationell forskning och undersökning av immunologiska principer inom hud, atopisk dermatit, allergier och astma för att utveckla tillvägagångssätt för nya förebyggande och läkande behandlingar för patienter. SIAF främjar även "personalized medicine" för att utveckla behandlingsmetoder som är bättre anpassade till individuella patienters behov. Dessa forskningsprojekt bedöms inte bara bidra till att hitta skräddarsydda terapier utan också att utveckla en mer exakt diagnos. Det kontinuerligt växande SIAF är ett av de mest citerade och ledande instituteten i sitt område över hela världen med mer än 50 000 citeringar och 1000 ursprungliga forskningsartiklar under de senaste 20 åren. SIAF organiserar årligen den internationellt erkända kongressen World Immune Regulation Meeting (WIRM) i Davos. SIAF har ett nära samarbete med Christine Kühne-Center för allergiforskning och utbildning (CK-Care) i Davos. Ytterligare information finns här: www.siaf.uzh.ch.
STOCKHOLM - 14 april, 2021 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO:SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudåkommor, meddelar idag att man har erhållit information att certifieringsprocessen under det nya "Medical Device Regulation" (MDR 2017/745) regelverket har försenats något på grund av resursproblem hos vår "notified body" (anmält organ).
Då det inte finns några utestående frågor förväntar vi oss att den interna processen hos vårt anmälda organ kommer att vara slutförd i slutet av april, vilket är en försening av certifieringsprocessen med två veckor från vårt förväntade datum.
MDR är ett obligatoriskt regelverk och centralt för alla företag som säljer medicintekniska produkter inom EU. Den nya förordningen träder i kraft den 26 maj i år.
"Tyvärr har Covid-19 och det extremt höga trycket på alla anmälda organ från företag försenat vår MDR-certifiering med två veckor. Detta är både oväntat och mycket frustrerande efter mer än två års arbete med detta projekt, men denna del av processen ligger utanför vår kontroll. För närvarande ser vi ingen risk för ytterligare förseningar, men det sista steget ligger hos vårt "anmälda organ," säger Simon Grant, VD SciBase.
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt "point-of-care" instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
En ny studie publicerad i "Journal of the American Academy of Dermatology" (JAAD) visar att COVID-19 har väsentligt försenat diagnosen för patienter med hudcancer och att en betydande eftersläpning av odiagnostiserade fall kvarstår. Antalet detekterade hudcancerfall i studien minskade med 43-51%. Dessa förseningar i initial diagnos och behandling kan leda till hudcancer i mer avancerade stadier, med potentiell ökad sjuklighet och en sämre överlevnadsprognos.
Studien baserades på data som samlats in av klinikkedjan Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery (ADCS) i USA. ADCS är en viktig partner för SciBase i USA, även om SciBase inte varit direkt involverad i denna studie.
"Studien visar att COVID-19 har haft en signifikant negativ effekt på frekvensen av hudcancerdiagnoser, främst på grund av en motvilja från patienter att besöka kliniker. Motsvarande effekt har även setts i Europa. Vi förväntar oss ett ökat fokus på hudcancer och diagnos när effekterna av pandemin väl har avtagit och återgått till det normala, och det representerar en sannolik ökning av efterfrågan på produkter som våra", säger Simon Grant, VD SciBase.
Artikeln kan nås via följande länk: https://www.jaad.org/article/S0190-9622%2821%2900082-7/fulltext
För mer information kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt "point-of-care" instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com .
David Melin, ansvarig för Bolagets produktutveckling, har valt att lämna sin position och acceptera en roll i ett annat bolag. Bolaget undersöker nu olika alternativ för rollen framöver.
"Jag vill ta tillfället i akt att tacka David för hans fantastiska arbete inom SciBase, särskilt avseende vår Nevisense hårdvaruproduktplattform. David har lett ett mycket välfungerande utvecklingsteam och jag önskar honom all lycka till i sin framtida roll", säger Simon Grant VD SciBase.
För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande vid den tidpunkt som är angiven av SciBase nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.
Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt "point-of-care" instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com .
Ny klinisk studie stöder breddning av indikationer för Nevisense
Studien som utförts i Tyskland validerar användningen av Nevisense vid icke-melanom hudcancer
Studiepublikationen är en viktig milstolpe i strategin för att bredda Nevisense användningsområden
En ny studie som stöder användningen av Nevisense vid utvärdering av lesioner med misstankar om icke-melanom hudcancer (NMSC), har publicerats i publikationen "Acta Dermato-Venereologica". Artikelförfattarna är dr Esra Sarac, prof Claus Garbe och andra från Eberhard Karls universitet i Tübingen, Tyskland. NMSC är en ny indikation som kompletterar den nuvarande indikationen för Malignt melanom och utökar kraftigt nyttan av Nevisense för kliniker som arbetar med hudcancer.
"Den här studien visar att Nevisense är ett värdefullt verktyg inte bara för melanom utan också för andra typer av hudcancer som basalcellscancer och skivepitelcancer. Icke-melanom hudcancer är mindre aggressiv än malignt melanom, men är 10-15 gånger vanligare, varför detta representerar en signifikant potential för att kunna ge utökat värde för kliniker. Nevisense med NMSC är nu i slutskedet för regulatoriskt godkännande i EU genom den nya förordningen om medicintekniska produkter (Medical Device regulation). När godkännandet är på plats så förväntar vi oss att den nya indikationen kommer att göra Nevisense mer attraktiv för nya kunder men också signifikant kunna öka användningen av Nevisense hos existerande kunder", säger Simon Grant VD SciBase.
Artikeln heter "Diagnostic Accuracy of Electrical Impedance Spectroscopy in Nonmelanoma Skin Cancer" och utvärderar Nevisense och elektrisk impedansspektroskopins (EIS) noggrannhet vid mätning på icke-melanom hudcancer (NMSC). Artikeln visar att Nevisense är väl lämpad också för NMSC och uttrycker att "EIS har god förmåga att skilja NMSC från godartade hudlesioner". Slutsatsen i artikeln: "Resultaten av denna studie visar på att mätningar med elektrisk impedansspektroskopi kan förbättra diagnosprestanda med en hög känslighet vid detektion av icke-melanom hudcancer."
Artikeln finns nu tillgänglig on-line på Acta Dermato-Venereologicas webbplats (https://www.medicaljournals.se/acta/content/abstract/10.2340/00015555-3689) och kommer att distribueras i tryck i nästa nummer av publikationen.
För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt "point-of-care" instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com .
Utnämningen har skett enligt den instruktion avseende principer för utseende av valberedning i bolaget som fastställdes vid årsstämma i SciBase Holding den 17 juni 2020. Notera dock att vid utnämningen har hänsyn tagits till ägarförändringar skedda under slutet av 2020.
Årsstämma i SciBase Holding AB (publ) kommer att hållas den 18 maj 2021 i Stockholm.
Aktieägare som önskar få ärende behandlat på stämman kan skriftligen begära detta hos styrelsen. Sådan begäran om behandling av ärende skickas till SciBase Holding AB (publ), Att: Styrelsens ordförande, Box 3337, 103 67 Stockholm och måste inkomma till styrelsen senast sju veckor före stämman, eller i vart fall i så god tid att ärendet, om så krävs, kan upptas i kallelsen till stämman.
Stockholm, 2 februari, 2021
SciBase Holding AB (publ)
För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta: Tord Lendau, Styrelsens ordförande, tel +46 (0)70 810 01 67
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt "point-of-care" instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com .
