STOCKHOLM, SVERIGE, - 26 januari 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att en ny studie som stödjer användandet av Nevisense vid diagnos av malignt melanom har publicerats i "SKIN - The journal of cutaneous medicine". Artikeln är författad av Avani Kolla, Prof David Polsky och andra från The Ronald O. Perelman Department of Dermatology, NYU Grossman School of Medicine i New York. Studien visar att Nevisense tillför värdefull diagnostisk vägledning i samband med utvärdering av atypiska hudlesioner.

"Malignt melanom är en potentiellt dödlig form av hudcancer som om den upptäcks tidigt har en nästan 100%-ig överlevnadsprognos. Även om Nevisense prestanda som ett diagnostiskt hjälpmedel vid hanteringen av atypiska pigmenterade hudlesioner med misstanke om malignt melanom har visats tidigare, så har dess inverkan på läkarens trygghet i sitt biopsibeslut inte beskrivits. I denna pilotstudie fann vi att läkarens genomsnittliga trygghet i att korrekt identifiera sjukdomsdiagnosen ökade signifikant när vi lade till Nevisense till utvärderingen av kliniska och dermoskopiska bilder av hudlesioner med misstanke om malignt melanom. Genom att lägga till Nevisense till dessa utvärderingar ökade också den diagnostiska noggrannhet och biopsisensivitet för malignt melanom signifikant", säger David Polsky, MD, PhD Alfred W. Kopf, MD Professor vid Ronald O. Perelman Department of Dermatology vid NYU Grossman School of Medicine, NYU Langone Health.

"Den här studien bekräftar ytterligare Nevisense som ett värdefullt verktyg för tidig upptäckt av malignt melanom. Artikeln presenterar ytterligare bevis för att Nevisense kan hjälpa läkare på alla erfarenhetsnivåer att förbättra sin förmåga att korrekt identifiera lesioner som kräver behandling och bli mer trygga i sina kliniska behandlingsbeslut", säger Simon Grant, CEO för SciBase.

 Utdrag ur publikationen:

• Ny klinisk studie tyder på att Nevisense har en positiv inverkan på läkares beslutstrygghet och diagnostiska noggrannhet för tidig upptäckt av melanom
• Den USA baserade studien stödjer ytterligare Nevisense kliniska värde för läkare på alla erfarenhetsnivåer

Artikelns titel är "Impact of Electrical Impedance Spectroscopy on Clinician Confidence and Diagnostic Accuracy in Evaluating Melanocytic Skin Lesions Suspicious for Melanoma: A Pilot Study" och utvärderar om läkares trygghet i diagnostiska beslut, sensitivitet, specificitet och noggrannhet kan ökas genom att lägga till EIS mätvärden till kliniska och dermatoskopiska bilder för lesioner med klinisk misstanke för malignt melanom. I studien ökade Nevisense läkarnas sensitivitet för malignt melanom och dysplastiska nevi från 70% till 84%. I artikelns slutsats säger man att "EIS ökade förtroendet för diagnostiska beslut hos såväl noviser som experter med avseende på dermatoskopiskt tvetydiga melanocytiska lesioner."

Artikeln finns nu tillgänglig online via SKIN - The journal of cutaneous medicine's hemsida (https://jofskin.org/index.php/skin/article/view/1463/pdf ).

För mer information vänligen kontakta:
Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected] 

Certified Advisor:
Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.

1 januari - 31 december 2021

Oktober-december i siffror

• Nettoomsättningen uppgick till 3 925 (3 055) tkr.
• Resultat efter skatt uppgick till -13 852 (-9 839) tkr.
• Resultat per aktie uppgick till -0,20 (-0,20) kr.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -11 709 (-10 290) tkr.
• Bruttomarginalen uppgick till 52,8 (49,4)%.
• Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 7% och nådde 8 024 (7 492) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 12%.

Januari – december i siffror

• Nettoomsättningen uppgick till 11 727 (9 521) tkr.
• Resultat efter skatt uppgick till -41 778 (-34 989) tkr.
• Resultat per aktie uppgick till -0,67 (-1,12) kr.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -39 501 (-33 861) tkr.
• Bruttomarginalen uppgick till 56,1 (52,5)%.
• Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 16% och nådde 29 792 (25 686) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 12%.

Viktiga händelser under kvartalet

• Den totala försäljningen ökade med 28% (+34% rensat för valutaeffekter). Covid-19 fortsätter påverka försäljningen och marknadssituationen är fortsatt svår att förutspå på grund av nedstängningar och minskade marknadsaktiviteter. Försäljningen på den viktiga USA-marknaden ökade inom området hudcancer i kvartalet med 395% (+415% i lokal valuta). Försäljningen i Tyskland minskade i kvartalet med 18% (-14% i lokal valuta).
• En begäran om kostnadsersättning skickades in till den Medicare Administrative Contractor (MAC) - National Government Services (NGS) – som har ansvar för New York och ytterligare ett antal stater.
• SciBase erhöll en order om tio nya Nevisense system och elektroder motsvarande ett ordervärde på cirka 100 KUSD från Advanced Dermatology, P.C. (AdvDermPC) i New York.
• En valberedning inför årsstämma 2022 utsågs.

Viktiga händelser efter kvartalet

• Ny studie utförd i USA som stödjer användandet av Nevisense vid diagnos av malignt melanom har publicerats i "SKIN – The journal of cutaneous medicine". Studien visar att Nevisense tillför värdefull diagnostisk vägledning i samband med utvärdering av atypiska hudlesioner.
• SciBase meddelade om förändring i ledningsgruppen och ny chef för kvalitets- och regulatoriska frågor.

Finansiell översikt

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 23 februari 2022 kl. 08.00 CET.

Kontaktperson: Michael Colérus, CFO. Tel +46 70 341 34 72

För mer information, vänligen kontakta: 

Simon Grant, vd SciBase 
Tel: +46 72 887 43 99 
Email: [email protected] 

Certified Advisor (CA):

Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malign melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.

STOCKHOLM, SVERIGE, - 23 mars 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att man erhållit den enskilt största ordern från en enskild klinik. Ordern, på nästan 2 000 elektroder erhölls från en existerande kund, en dermatologiklinik i Tyskland. Ordervärdet uppgår till cirka 60 k€ och kommer levereras i april. Bolaget har sett en signifikant ökning i ordervolymer efter tillkännandegivandet av en prishöjning om 8% på elektroder från och med den 1 april.   

"Det är mycket glädjande att se en av våra kunder engagera sig så starkt för att använda vår produkt framöver. För mig är en beställning som denna den bästa indikationen på att en kund tror på vår teknik och det värde den kan ge dem och deras patienter", säger Simon Grant, CEO för SciBase.

För mer information vänligen kontakta:
Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected] 

Certified Advisor:
Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

Denna information är information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU: s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 08.00 CET den 23 mars 2022.

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.

STOCKHOLM, SVERIGE, - 22 december 2021 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att en begäran om en lämplig kostnadsersättning har skickats in till den Medicare Administrative Contractor (MAC) - "National Government Services" (NGS) - som har ansvar för New York och ytterligare ett antal stater.

I juli 2021tilldelade American Medical Association (AMA) en kategori III CPT® (CPT III)-kod till Nevisense melanomdetektionstest vilken sedan dess använts av kliniker och läkare för att rapportera användning.

Begäran skickades in till NGS baserat på användningen från kliniker i New York-regionen. NGS innehar Medicare kontraktet för New York, Connecticut, Maine, Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Vermont, Illinois, Minnesota och Wisconsin. Ett beslut om ersättning kan implementeras i en eller flera av de områden NGS täcker.

"Kostnadsersättning från CMS är viktigt för nya procedurer och teknologier som vår, så den här ansökan är en viktig milstolpe för SciBase och Nevisense i USA," säger Simon Grant VD för SciBase. "Att etablera en ersättning från NGS representerar en signifikant potential då de täcker ett flertal regioner med stor potential, vilket skulle göra det möjligt för kliniker och läkare att använda den här medicinskt nödvändiga teknologin i dessa regioner. Vi tror att Nevisense kan spela en central roll för detektion av hudcancer i USA, och särskilt för den viktiga patientdemografin som omfattas av Medicare".

För mer information vänligen kontakta:
Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected] 

Certified Advisor:
Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

Denna information är information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU: s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 08.00 CET den 22 december 2021.

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.

SciBase har utsett Alf Laurell som ansvarig för kvalitets- och regulatoriska frågor samt "Person Responsible for Regulatory Compliance" (PRRC) för SciBase. Alf kommer närmast från Elekta i Stockholm.  Den tidigare ansvarige för kvalitets- och regulatoriska frågor samt PRRC, Niklas Jakobsson, har beslutat att acceptera en ny roll utanför SciBase och med det lämnar han även SciBase ledningsgrupp.

 "Jag önskar Alf varmt välkommen till SciBase och ser framemot att arbeta tillsammans med honom. Jag vill också ta tillfället i akt att tacka Niklas för hans fantastiska arbete på SciBase och då särskilt avseende hans arbete med det nya medicintekniska regelverket (MDR). Niklas var en viktig faktor i vårt arbete för att erhålla vårt godkännande enligt MDR och jag önskar honom lycka till i hans nya roll," säger Simon Grant VD för SciBase.

För mer information vänligen kontakta:
Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected] 

Certified Advisor (CA):

Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

Stockholm 19 januari, 2022

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.

As we start 2022, I thought it a good opportunity to review some of the important events of 2021 and discuss our most recent progress.

The pandemic has during 2021 continued to play a role but even with the effects of Covid, it has still been a year including many milestones for SciBase.

SciBase Strategy, MDR and NMSC

SciBase's strategy is based on gaining traction for our melanoma detection test in key markets and leveraging our core technology Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) in additional clinical applications. Each new application uses the same core EIS technology but utilizes a different Artificial Intelligence (AI) -based analysis that must be approved by regulatory authorities before it can be released. This year the EU introduced a new set of regulations called the Medical Device Regulation or MDR. SciBase was one of the first companies in Sweden, and within Dermatology in general, to be certificated under MDR. This was completed in May and meant that we could release our first new application module, Non-melanoma Skin Cancer (NMSC).

Today more than 100 sites have the NMSC module installed. Feedback from customers has been good and the module has been one of the key drivers to increase the number of system sales in Germany. We will continue to build on this module and improve it by incorporating clinical data from new studies as they happen.  

Skin Barrier and Nevisense Go

SciBase's other `new application' is the Skin Barrier application, and 2021 has also seen significant progress within this application. Like NMSC, it is based on the same EIS method and proprietary electrode but using barrier-specific AI algorithms. Because it is a relatively new method and application, the focus within barrier has been the research market and Industry collaborations. The goal over time is to develop multiple clinical applications that can be used by non-specialists and even eventually by patients in the home. 

Two key articles published this year helped drive the interest in this area, and we have seen a steady increase in sales in this segment. Skin Barrier can be measured both on the Nevisense platform, and also with our new handheld device, Nevisense Go. Nevisense Go is a technological first - it is a hand-held device based on SciBase's own integrated circuit for EIS, and it includes an embedded neural network that performs AI analyses at the point-of-care. It promises to be a powerful platform for diagnostic barrier-related testing and eventually other applications. 

While a lot has happened within Skin Barrier in 2021, we are excited about what 2022 will bring. Barrier has significant potential within many areas, especially atopic dermatitis and other atopic disorders. Be sure to watch this space in 2022.

 US Strategy and reimbursement progress

The US system for reimbursing physicians and their practices for their work is highly complex and introducing a new technology into this system takes time and resources. SciBase made significant progress during 2021 year on this front.

Our US strategy revolves around partnering with the large practice groups and together rolling out the technology across the group while simultaneously securing payment for the Nevisense test. Our key partner during 2021 has been the Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery group (ADCS), which has its base (and 70 practices) in Florida. Based on the usage from more than 20 ADCS clinics in Florida, we submitted an application in May to the Medicare Contractor (MAC) for Florida, First Coast Service Organization (FCSO). On July 1st our CPT code become active and is now in use across the US.

The very good news is that First Coast is paying for the Nevisense test using our new code. This will help us with our applications to other regions or MACs and to private payers. There is however work remaining to raise the payment level our customers receive from First Coast. This cost level is based on customer's actual costs and our customers assist us in this process. This work is going on right now and we hope to see results early this year.

At the same time, we are working with our submissions to other MACs. Our second submission was made in December to NGS who cover the New York and North-Eastern US region (and several other states across the US). We will work our way through the different MACs until we have coverage across the major regions in the US. This process is based on building a customer base first in each region, so it takes time and resources. Finally, over the coming quarters, we will increase our activity addressing private payers (insurance companies) to cover Nevisense. We believe we have a good strategy and `demand momentum' from clinicians for the product.

We expect 2022 to be a year of many milestones in the US, where we roll out Nevisense to more areas and clinicians in co-ordination with reimbursement applications. We will continue to strengthen the team in the US, expanding on the excellent work done so far.

Strengthened ownership base and Board

During the spring we carried out a successful directed issue where we welcomed new specialist investors such as Van Herk, ÖstVäst as well as Dr Matt Leavitt (founder of ADCS) amongst others. To attract strong, long-term specialist investors has been and will continue to be of strategic importance for SciBase so therefore this was an important milestone for us. We also strengthened the Board through the addition of Dr Matt Leavitt and Dr Jvalini Dwarkasing, and both are already helping drive the US strategy.

Though SciBase achieved several key milestones in 2021, the year was still significantly affected by the Covid-19 pandemic. Our customers' practices were for the most part open, but many had opening hours affected or periods of lockdown, and overall patient numbers are down compared to pre-Covid levels. In addition, sales and marketing activities remained (and still remain) at a reduced level for in-person contacts such as Congresses.

Now we look forward to 2022 and expect it to be a year when we show good sales growth. While German sales for melanoma have been the vast majority of our sales until now, we see rapid growth in the US and the new applications in the near future. So, we are working to transform the company from a single application, single market company - to a multiple market multiple product company. This is an exciting phase for the SciBase team that will present both opportunities and challenges, and we very much look forward to both. 

I'd also like to take the opportunity to welcome two new members to the SciBase team. Fabio Munroe will drive the development of the Florida region and in Stockholm Alf Laurell assumes the role of Director Quality Assurance and Regulatory Affairs.

On behalf of the SciBase team I would like to thank you all for your interest in SciBase and wish you all the best for 2022!

Simon

For more information please contact:
Simon Grant, CEO SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected] 

Certified Advisor:
Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

About SciBase and Nevisense
SciBase is a global medical technology company headquartered in Stockholm, Sweden, that has developed a unique point of care platform for the non-invasive detection of skin cancer and other skin conditions. SciBase is a pioneer within augmented intelligence, combining artificial intelligence with Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) to provide objective information that assists dermatologists and others in clinical decision-making. SciBase's products include Nevisense and Nevisense Go and to date the platform addresses the areas of melanoma detection, non-melanoma skin cancer detection and skin barrier assessment. Nevisense is the only FDA-approved device for the detection of melanoma and the only MDR-approved technology for skin cancer detection in Europe. SciBase's technology is based on more than 20 years of academic research at the Karolinska Institute in Stockholm, Sweden. For more information please visit www.scibase.com.

SciBase en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudåkommor, meddelar idag att CFO Michael Colérus den 11 november kl.16.10 kommer att presentera en uppdatering kring den senaste utvecklingen i bolaget på Redeye Life Science day 2021. Presentationen följs av en kortare Q&A session. Presentationen livesänds och kan följas på https://www.redeye.se/events/815899/redeye-life-science-day-2021 där presentationen även i efterhand kommer finnas tillgänglig, samt på vår bolagssida i Redeye Universe.

"Vi har på den senaste tiden uppnått många spännande och viktiga milstolpar för SciBase. Efter en lång process erhöll vi vår MDR-certifiering vilken gjort det möjligt för oss att lansera NMSC-applikationen (icke-melanom hudcancer) i Europa, vilket är en viktig del av vår tillväxtstrategi. Vi har också nått en ny fas i USA genom att lämna in vår första ansökan om kostnadsersättning - en annan mycket viktig milstolpe för bolaget. Inom applikationsområdet hudens barriär har två signifikanta och grundläggande kliniska studier nyligen publicerats. Hudens barriär är ett spännande nytt applikationsområde för SciBase och ett där vi har unika fördelar. Barriärrelaterade sjukdomar är utbredda och att använda Nevisense som ett verktyg för bedömning av hudens barriär kan verkligen hjälpa till att bättre förstå och hantera patienter." säger Simon Grant, VD för SciBase.

För mer information, vänligen kontakta:
Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]

Certified Advisor (CA):

Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malign melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.

1 januari - 30 september 2021

April – september i siffror

• Nettoomsättningen uppgick till 2 982 (2 287) tkr.
• Resultat efter skatt uppgick till -8 622 (-7 350) tkr.
• Resultat per aktie uppgick till -0,13 (-0,20) kr.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -9 156 (-6 974) tkr.
• Bruttomarginalen uppgick till 63,3 (52,7)%.
• Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 20% och nådde 8 304 (6 924) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 4%.

Januari – september i siffror

• Nettoomsättningen uppgick till 7 802 (6 466) tkr.
• Resultat efter skatt uppgick till -27 926 (-25 150) tkr.
• Resultat per aktie uppgick till -0,46 (-0,99) kr.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -27 792 (-23 571) tkr.
• Bruttomarginalen uppgick till 57,8 (54,0)%.
• Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 20% och nådde 21 768 (18 194) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 14%.

Viktiga händelser under kvartalet

• Den totala försäljningen ökade med 30% (+36% rensat för valutaeffekter). Covid-19 fortsätter påverka försäljningen och marknadssituationen är fortsatt svår att förutspå på grund av nedstängningar och minskade marknadsaktiviteter. Försäljningen på bolagets huvudmarknad Tyskland ökade i kvartalet med 9% (+11% i lokal valuta).
• Bolaget har ingått avtal med Vator Securities AB (”Vator Securities”) avseende tjänsten som Certified Adviser. Vator Securities tillträdde som Certified Adviser (CA) den 28 september 2021. Fram till dess agerade Avanza Bank AB fortsatt som Certified Adviser åt Bolaget.

• Vid extra stämma den 7 september 2021 utsågs Jvalini Dwarkasing till ny styrelseledamot. Bolagets styrelse har därmed följande sammansättning: Tord Lendau (styrelseordförande), Diana Ferro, Thomas Taapken, Matt Leavitt och Jvalini Dwarkasing.

Viktiga händelser efter kvartalet

En valberedning inför årsstämma 2022 har utsetts.

Finansiell översikt

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 11 november 2021 kl. 08.00 CET.

Kontaktperson: Michael Colérus, CFO. Tel +46 70 341 34 72

För mer information, vänligen kontakta: 

Simon Grant, vd SciBase 
Tel: +46 72 887 43 99 
Email: [email protected] 

Certified Advisor (CA):

Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malign melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.

STOCKHOLM, SVERIGE, - 29 november 2021 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag, att en artikel som beskriver konsekvenserna av det nya regelverket för medicintekniska produkter (MDR) inom EU har publicerats i tidskriften “Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology” (JEADV).

Den nya MDR förordningen som trädde I kraft den 26 maj 2021 kommer ha en väsentlig påverkan på den medicintekniska industrin och för kliniker inklusive dermatologer. För det första så behöver många fler produkter, särskilt då mjukvaru- och app-baserade produkter, regulatoriskt godkännande och kontroll. Detta omfattar många produkter inom dermatologi som tidigare inte var reglerade inom det tidigare regelverket.  Det finns också strängare krav för klinisk evidens och godkännandeprocessen för produktförändringar.   

MDR kommer troligtvis ha positiva effekter på produktkvaliteten för medicinsk utrustning, till gagn för patienterna, men kan också påverka tillgängligheten för nya och existerande produkter och metoder. SciBase är ett av ytterst få företag inom dermatologi som är certifierat enligt den nya och strängare MDR-förordningen.

"Vi tror att den här artikeln kommer att hjälpa dermatologisegmentet att förstå implikationerna av denna nya förordning och hur den kommer att påverka deras tillgång och användning av produkter, vilket i sin tur kan påverka den vård de ger sina patienter. Jag tror att detta kommer att påverka klinikernas köpbeslut och att de kommer att vara mycket mer benägna att köpa från MDR-certifierade företag." säger Simon Grant, VD SciBase

Artikeln har varit ett samarbete mellan hudläkare och regulatoriska experter med input från SciBase och kan hittas på JEADV's hemsida:  https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/jdv.17830

For mer information vänligen kontakta:
Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected] 

Certified Advisor:
Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.

Stockholm, Sverige och New York, USA, - December 16, 2021 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO:SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att man erhållit en order om tio nya Nevisense system och elektroder motsvarande ett ordervärde på cirka 100 KUSD från Advanced Dermatology, P.C. ("AdvDermPC") i New York.

AdvDermPC är ett av de största dermatologinätverken I New York tri-state området med 59 kliniker.  Med denna order uppgår det totala antalet kliniker inom AdvDermPC som använder Nevisense till sjutton stycken. AdvDermPC har sedan 2019 integrerat Nevisense i sin rutin för cancerundersökningar och erbjuder därmed sina patienter den senaste teknologin för så tidig upptäckt av malignt melanom som är möjlig.  Malignt melanom är den dödligaste och mest aggressive formen av hudcancer men vid tidig upptäckt är den till nästan 100% botbar.

"Den här expansionen av Nevisense användningen av Dr Fox och AdvDermPC gruppen är särskilt positiv då den har drivits av det kliniska värde som de upplever i sitt dagliga arbete. AdvDermsPC är ledande när det gäller att implementera nästa generations lösningar för att förbättra patientvård och resultat," säger Simon Grant, VD för SciBase. "Att välkända dermatologinätverk, som AdvDermPC, utökar användningen av Nevisense och erbjuder allt fler patienter vårt "point-of-care" test, kommer att vara en viktig drivkraft för vår marknadstillväxt i USA."

For mer information vänligen kontakta:
Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected] 

Certified Advisor:
Vator Securities

Tel: +46 8 580 065 99

Email: [email protected]

Denna information är information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU: s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 08.00 CET den 16 december 2021.

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.