STOCKHOLM, SVERIGE, - 15 december 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI-baserade lösningar för hudsjukdomar meddelade idag att SciBase har fått en order på produkter för bedömning av hudens barriär som ska ingå i en av världens största kohortstudier - projektet ORIGINS, vilket är ett samarbete mellan Joondalup Health Campus och Telethon Kids Institute. SciBase kommer att leverera Nevisense, Nevisense Go och elektroder för att följa upp till 1 000 av de 10 000 barn som ingår i projektet. En viktig del är utvecklingen och progressionen av atopisk dermatit och projektet har för avsikt att använda Nevisense-systemet för att bedöma hudens integritet i detta sammanhang.
ORIGINS projektet följer utvecklingen för gravida kvinnor, deras partner och barn under de första fem åren av barnets liv och även därefter, baserat på en ökande förståelse för att en individs hälsa och sjukdom under livstiden kan programmeras i ett mycket tidigt skede - även under den tid ett barn fortfarande befinner sig i livmodern. Projektet samlar in detaljerad information om hur ett barns tidiga miljö och föräldrarnas fysiska hälsa och genetik påverkar risken för ett brett spektrum av sjukdomar och tillstånd som astma, eksem, matallergier, hösnuva, diabetes, fetma och neurologiska utvecklingsutmaningar.
"Att kunna mäta hudbarriären och upptäcka tidiga tecken på eksem hos våra ORIGINS-barn kommer att ge föräldrar tillgång till tidig behandlingsinsättning och därigenom förhoppningsvis minska svårighetsgraden av detta tillstånd," säger ORIGINS Biobank Manager, Dr Nina D'Vaz. "Vi har kunnat köpa Nevisense med generöst stöd från SciBase tillsammans med ett bidrag från Telethon Channel 7 Trust, en betydande välgörenhetsorganisation i västra Australien, och vi är mycket tacksamma".
"Det finns en växande acceptans för potentialen hos vår elektriska impedansspektroskopi (EIS)-teknik för att utvärdera hudbarriären hos spädbarn och att detta kan ge värdefulla insikter och diagnostiska möjligheter. ORIGINS-projektet är ett fascinerande projekt, och vi välkomnar möjligheten att samarbeta med Telethon kids och vara en del av det. Nevisense och EIS kommer att följa utvecklingen av atopisk dermatit genom mätningar av hudbarriären hos barn. Mätningarna kommer att hjälpa oss att utveckla och förbättra våra AI-algoritmer ytterligare med målet att leverera bättre, personliga behandlingar. Vi ser detta projekt som ytterligare ett viktigt steg i att forma en framtid där medicinsk teknik är tillgänglig, icke-invasiv och individ-anpassad", säger Simon Grant VD, SciBase.
För mer information runt hudens barriär och SciBase: https://barrier.scibase.com/ och för mer information om Telethon och Origons-projektet: https://originsproject.telethonkids.org.au/.
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här:http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.
Nettoomsättningen uppgick till 4 962 (3 925) tkr, +26%.
Resultat efter skatt uppgick till -15 460 (-13 852) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -0,23 (-0,20) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -14 593 (-11 709) tkr.
Bruttomarginalen uppgick till 61,4 (52,8)%.
Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 43% och nådde 11 444 (8 024) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 30%.
Januari-december i siffror
Nettoomsättningen uppgick till 17 890 (11 727) tkr, +53%.
Resultat efter skatt uppgick till -43 174 (-41 778) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -0,63 (-0,67) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -44 466 (-39 501) tkr.
Bruttomarginalen uppgick till 62,8 (56,1)%.
Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 40% och nådde 41 712 (29 792) stycken. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 39%.
Viktiga händelser under kvartalet
Den totala försäljningen ökade med 26% (+15% rensat för valutaeffekter). Försäljningen i USA inom hudcancer segmentet var 70% lägre än det fjärde kvartalet 2021 på grund av initial försäljning om 20 Nevisense system till bolagets partners. Försäljningen i Tyskland ökade i kvartalet med 67% (51% i lokal valuta). Försäljningen inom segmentet hudens barriär ökade med 135%.
Samarbetsavtal tecknat med Johnson &Johnson Consumer Health för att utveckla ett screeningverktyg för spädbarn baserat på hudens barriär.
SciBase produkter för utvärdering av hudbarriären inkluderade i stor australiensisk födelsekohortstudie.
Ny studie visar att Nevisense signifikant förbättrar amerikanska läkares beslutfattande utöver beslut baserade på dermatoskop.
Ny artikel publicerad på nature.com som diskuterar EIS som ett potentiellt kliniskt mått på hudbarriärens integritet.
En valberedning inför årsstämma 2023 har utsetts.
Viktiga händelser efter kvartalet
Inga händelser av väsentlig art har inträffat efter periodens utgång.
Okt-december
Jan-december
KONCERNEN
2022
2021
2022
2021
Nettoomsättning, tkr
4 962
3 925
17 890
11 727
Bruttomarginal, %
61,4%
52,8%
62,8%
56,1%
Soliditet, %
50,6%
82,8%
50,6%
82,8%
Skuldsättningsgrad, ggr
0,98
0,21
0,98
0,21
Likvida medel, tkr
18 832
65 607
18 832
65 607
Kassaflöde från den löpande verksamheten, tkr
-14 593
-11 709
-44 466
-39 501
Resultat per aktie (före och efter utspädning) , kr
-0,23
-0,20
-0,63
-0,67
Eget kapital per aktie, kr
0,37
1,03
0,37
1,16
Genomsnittligt antal aktier, tusental
68 475
68 475
68 475
62 739
Antal utestående aktier, tusental
68 475
68 475
68 475
68 475
Aktiekurs vid periodens utgång, SEK
3,82
5,52
3,82
5,52
Antal sålda elektroder, styck
11 444
8 024
41 712
29 792
Genomsnittligt antal anställda
21
18
20
17
Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 13 februari 2023 kl. 08.00 CET.
Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Kontaktperson: Michael Colérus, CFO.
Tel +46 70 341 34 72
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här:http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 7 november 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idagatt man har tecknat ett avtal med Johnson & Johnson Consumer Inc. om att samarbeta kring utvecklingen av ett unikt AI-baserat screeningverktyg för att förutsäga utvecklingen av en vanlig typ av eksem som kallas atopisk dermatit hos spädbarn.
Målet med samarbetet är att utveckla och validera en AI-baserad lösning som upptäcker dysfunktion hos hudbarriären och som kan förutsäga ett spädbarns risk att utveckla atopisk dermatit. Metoden kommer att baseras på SciBase Elektriska Impedans Spektroskopi (EIS) teknologi och specifikt för den bärbara Nevisense Go-enheten.
Samarbetet kommer att starta omgående och pågå i två år och inkluderar att stödja en studie vid flera sjukhus i Schweiz med Dr Caroline Roduit som huvudansvarig för studien. Dr Roduit kommenterade:
`'Jag arbetar varje dag med att hantera olika allergiska sjukdomar hos barn, och det är ett växande problem. Allergiska sjukdomar har en naturlig progression där atopisk dermatit är den första som uppenbarar sig, ofta redan i spädbarnsåldern, följt av andra allergiska sjukdomar, såsom födoämnesallergier och allergisk astma. Förmågan att kunna identifiera dessa barn tidigt, kommer att bidra till att utveckla förebyggande strategier för allergiska sjukdomar, och Nevisense är en extremt lovande metod som har potentialen för att ge en tidig prognos för dessa barn."
Utvärdering av hudens barriär är en ny applikation för SciBase EIS-teknologi och detta samarbete representerar en av de tre mest lovande nya kliniska indikationerna.
"Projektet är en milstolpe för SciBase. Det är vår vision att Nevisense Go kommer att bli vårdstandard för denna indikation. Tjugo procent av alla barn utvecklar atopisk dermatit och förmågan att kunna förutsäga vilka barn som löper en hög risk kan avsevärt utöka utvecklingen och användningen av profylaktiska behandlingar. Det som är lovande med testen är att den är icke-invasiv och kan användas brett - i denna studie kommer testet att utföras med Nevisense Go i barnets hem. Om testet lyckas kan kombinationen av enkelhet och unik prediktiv information omsättas i bred användning och öppna en betydande konsumentmarknad för SciBase. Vi ser samarbetet som ett viktigt steg i att forma en framtid där medicinsk teknik är tillgänglig, icke-invasiv och personanpassad", säger Simon Grant VD, SciBase.
Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 november 2022 kl. 16.30 CET.
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här:http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 8 november 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar meddelade måndagen den 7 november att man initierat ett samarbete med Johnson & Johnson Consumer Health Inc. för att utveckla ett unikt AI-baserat screeningverktyg för att förutsäga utvecklingen av en vanlig typ av eksem som kallas atopisk dermatit hos spädbarn.
Länk till pressmeddelande den 7 november: http://investors.scibase.se/sv/scibase-tillkannager-samarbete-for-att-upptacka-dysfunktion-av-hudbarriaren-hos-spadbarn
Simon Grant, VD för SciBase, kommenterar området hudens barriär och samarbetet med Johnson & Johnson Consumer Health Inc i nedanstående länk.
Länk till VD kommentar
För mer information runt hudens barriär och SciBase: https://barrier.scibase.com/
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här:http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 1 september 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag vetenskapliga resultat som visar de skadliga effekter som vanliga tvättmedel kan ha på hudbarriären. De övergripande resultaten presenterades nyligen vid World Immune Regulation Meeting (WIRM) i Davos, Schweiz. Studien, som ännu inte är publicerad, utfördes av SIAF (CH), CK-CARE (CH), SciBase (SE) och Sean N. Parker Allergy and Asthma research institute vid Stanford (USA). Studien visar att vanliga hushållstvättmedel stör hudbarriärens integritet hos möss.
Användning av både professionella rengöringsmedel och rengöringsmedel för hushållsbruk är förenat med en ökad risk att utveckla allergiska besvär. I linje med detta är en försämring av epitelbarriären också förknippad med utvecklingen av allergiska sjukdomar.
Syftet med studien var att använda Nevisense och elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att bedöma effekten av kommersiellt tillgängliga rengöringsmedel på hudbarriären hos möss. Studiens övergripande resultat indikerar att:
Även vid mycket låga koncentrationer kan rengöringsmedel för hushållsbruk påverka integriteten hos epidermis, vilket leder till en försämrad hudbarriär.
En långvarig exponering av tvättmedelsrester i kläder kan successivt försämra barriären, vilket leder till en högre risk för sensibilisering av allergena ämnen.
Rengöringsmedel kan också förvärra redan existerande allergiska sjukdomar som atopisk dermatit (AD), vilket ökar sjukdomens svårighetsgrad.
EIS är ett snabbt och pålitligt verktyg för in-vivo detektion av barriärfunktionen med möjliga tillämpningar i dermatologiska och kosmetiska studier.
"Sedan 1960-talet har vi sett en pandemisk ökning av förekomsten av allergiska sjukdomar vilket drabbat en miljard individer. Denna studie belyser risken av att tvättmedel bidrar till denna utveckling, vilket beskrivs ytterligare i vår "epithelial barrier hypothesis". Det ät mycket glädjande att se att EIS-mätningar kan identifiera en försämring av hudbarriären i ett så tidigt skede och vid så låga tvättmedelskoncentrationer. EIS är ett alltmer användbart verktyg för sådana utvärderingar" säger Professor Cezmi Akdis vid SIAF (Swiss Institute of Asthma and Allergy Research).
"Detta är en fascinerande studie som visar den negativa effekten av vanliga hushållstvättmedel på hudbarriären, och även om det är en musstudie så kan man se tydliga konsekvenser för den allmänna befolkningen. Hudbarriärens integritet är en viktig faktor vid många allergiska sjukdomar och EIS-mätningar av hudbarriären kan ge unika och värdefulla insikter i förebyggande och hantering av dessa sjukdomar. Studier har redan visat att Nevisense kan särskilja patienter med och utan atopisk dermatit genom icke-lesionala hudmätningar och har potential att kunna följa förbättringar efter behandling. Vi tror att Nevisense och EIS har potentialen till att bli en standard inom vården inom detta område och innebär en mycket stor framtida potential för SciBase.", säger Simon Grant VD SciBase.
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här:http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.
Utnämningen har skett enligt den instruktion avseende principer för utseende av valberedning i bolaget som fastställdes vid årsstämma i SciBase Holding den 18 maj 2022.
Årsstämma i SciBase Holding AB (publ) kommer att hållas den 18 maj 2023 i Stockholm.
Aktieägare som önskar få ärende behandlat på stämman kan skriftligen begära detta hos styrelsen. Sådan begäran om behandling av ärende skickas till SciBase Holding AB (publ), Att: Styrelsens ordförande, Box 3337, 103 67 Stockholm och måste inkomma till styrelsen senast sju veckor före stämman, eller i vart fall i så god tid att ärendet, om så krävs, kan upptas i kallelsen till stämman.
Stockholm, 7 oktober, 2022
SciBase Holding AB (publ)
För ytterligare information besök www.scibase.com eller kontakta: Tord Lendau, Styrelsens ordförande, tel +46 (0)70 810 01 67
SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här:http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 26 oktober 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att en ny studie har publicerats som visar på de förbättringar som ett Nevisense test ger utöver nuvarande standardutvärdering med visuell och dermoskopisk information. Artikeln benämnd "Electrical impedance spectroscopy significantly enhances correct biopsy choice for pigmented skin lesions beyond clinical evaluation and dermoscopy" har publicerats i tidskriften"Melanoma Research". Studien inkluderar 231 dermatologer som totalt genomförde 33 957 biopsi beslut. Deltagarna i studien visade en statistiskt signifikant förbättring avseende korrekta biopsibeslut när man adderade resultat från Nevisense jämfört med enbart standardutvärdering med dermatoskopi. Med Nevisense så identifierade Dermatologerna fler melanom för biopsi, deras sensitivitet ökade från 85,2% till 91,1%.
Artikeln finns tillgänglig via följande länk: https://journals.lww.com/melanomaresearch/Abstract/9900/Electrical_impedance_spectroscopy_significantly.42.aspx
"De övergripande resultaten från denna studie visar att integrationen av EIS-teknologi i biopsibeslut har potentialen att avsevärt förbättra noggrannheten i valet av lesioner för biopsi utöver enbart klinisk och dermoskopisk utvärdering." säger Prof Darrell Rigel och författare till studien, Icahn School of Medicine vid Mount Sinai, New York.
"Detta är en mycket viktig studie och resultat för SciBase eftersom det kvantifierar den förbättring av kliniskt beslutsfattande som är möjlig med Nevisense jämfört med visuella metoder vilka idag anses vara vårdstandard. Som väntat visade studien att dermoskopi förbättrade beslutsfattande jämfört med bedömning med blotta ögat, men den visade också att användningen av Nevisense ytterligare förbättrade läkarens prestation med minst lika mycket till. Att lägga till Nevisense resulterade helt klart i de bästa kliniska besluten. Detta är en av flera publikationer som visar att Nevisense har en betydande roll i den utmanande processen för läkare att identifiera maligniteter", säger Simon Grant, VD SciBase.
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här:http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 27 oktober 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att ennyligen publicerad artikel i tidskriften "Molecular Psychiatry", en del av Nature, benämnd "Ectodermal origins of the skin-brain axis: a novel model for the developing brain, inflammation, and neurodevelopmental conditions" diskuterar att EIS kan representera ett alternativt kliniskt mått på hudbarriärens integritet som kan fungera som ett surrogat för neurologiska utvecklingsförändringar.
Artikeln beskriver elektrisk impedansspektroskopi (EIS) som ett nyligen framkommet lovande alternativt mått på hudbarriärens funktion. EIS är en icke-invasiv indikator på epidermal integritet, som snabbt mäter hudens motstånd mot en svag icke märkbar växelström. Med tanke på de sannolika skillnaderna i cellstorlek och orientering mellan normal och onormal hud, har EIS föreslagits som en användbar indirekt indikator för sjukdomsstatus. EIS har observerats att framgångsrikt kunna skilja mellan frisk, lesional och icke-lesional hud hos vuxna med AD, där mätningarna omvänt korrelerar med TEWL.
I artikeln för författarna fram en ny hypotes: "I den här artikeln föreslår vi en ny hypotes, att det finns en prenatal koppling mellan hud och neurologiska utvecklingsförändringar, delvis underbyggd av vävnadens delade ektodermala ursprung med vanliga molekylära faktorer. Dessutom utvärderar vi postnatala mediatorer av denna hud-hjärna gemensamma sårbarhet, med tanke på rollen av epidermala keratinocyter och den kutana mikrobiotan i kortikal utveckling. Följaktligen antar vi att hudbarriärintegritet kan representera en tillgänglig och ny biomarkör för att hjälpa till vid tidig upptäckt av neurologiska utvecklingsförändringar. Vi föreslår vidare att hudbarriärens integritet kan spela en avgörande roll för att förmedla förhållandet mellan omgivande miljöns utlösare av infektion, immunprocesser och neurologiska utvecklingsförändringar, med potential att minska påverkan av sådana miljöutlösare genom att förbättra hudbarriärens integritet.
Artikeln finns tillgänglig via följande länk: https://www.nature.com/articles/s41380-022-01829-8
"Denna studie visar det ökande intresset för EIS och Nevisense och att det kan bli en mycket användbar klinisk metod vid hanteringen av olika sjukdomar när man tittar på hudbarriärens integritet. Tidigare studier har redan visat att Nevisense kan skilja på patienter med och utan atopisk dermatit genom icke-lesionala hudmätningar och detta har skapat grunden för det intresse vi ser då EIS har potential att spåra förbättring efter behandling. Vi tror att Nevisense och EIS har potential att bli en vårdstandard inom detta område och en mycket betydande möjlighet för SciBase", säger Simon Grant, VD SciBase.
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här:http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.
Idag har årsstämman 2022 hållits i SciBase Holding AB (publ) ("Bolaget" eller "SciBase"). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades av årsstämman.
Årsstämman beslutade:
att fastställa resultaträkningen och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen för räkenskapsåret 2021;
att Bolagets resultat behandlas så att 202 229 730 kronor överförs i ny räkning och att det inte ska ske någon utdelning;
att bevilja ansvarsfrihet åt styrelseledamöterna och verkställande direktören för räkenskapsåret 2021;
att styrelsen ska bestå av fem ordinarie styrelseledamöter utan suppleanter samt att ett registrerat revisionsbolag ska utses till revisor;
att arvode till styrelsen för tiden intill slutet av nästa årsstämma ska utgå med 200 000 kronor till styrelsens ordförande och med 150 000 kronor till var och en av övriga ordinarie styrelseledamöter som inte är anställda av större aktieägare i Bolaget samt att arvode till bolagets revisor ska utgå enligt godkänd löpande räkning;
att för tiden intill slutet av nästa årsstämma omvälja Jvalini Dwarkasing, Diana Ferro, Matt Leavitt, Thomas Taapken och Tord Lendau, att som styrelsens ordförande omvälja Tord Lendau samt att som Bolagets revisor omvälja revisionsbolaget PricewaterhouseCoopers AB (PwC) med huvudansvarig revisor Magnus Lagerberg;
att anta principer för utseende av valberedning (samma principer som föregående år); och
att bemyndiga styrelsen att öka aktiekapitalet genom emission av nya aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler. Nyemission av aktier och emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler får ske med eller utan företrädesrätt för Bolagets aktieägare och betalning ska kunna ske antingen kontant och/eller genom apport, kvittning eller eljest förenas med villkor. Genom beslut om emission fattade med stöd av bemyndigandet – med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt - ska det antal aktier som kan emitteras med stöd av bemyndigandet, eller de aktier som kan tillkomma vid nyteckning av aktier med stöd av teckningsoptioner, alternativt tillkommer vid utbyte av konvertibler, motsvara högst 20 procents utspädning av aktiekapitalet och antalet aktier och röster efter sådan(a) emission(er).
För mer information, vänligen kontakta: Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande vid den tidpunkt som är angiven av SciBase nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt ”point-of-care” instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Institutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 9 augusti 2022 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att FDA (US Food and Drug Administration) den 28'e och 29'e juli höll ett möte med "Medical Devices Advisory Committee" för att erhålla råd från experter avseende reglering av AI-baserade instrument för analys av hudlesioner (SLA - Skin Lesion Analyzers) och appar för hudcancerdetektering.
Medlemmar i panelen uppmanade till försiktighet avseende SLA och appar för detektion av hudcancer och man betonade behovet av mer högkvalitativ forskning för att validera dessa teknologier. "Kriterierna skulle behöva sättas mycket högt för nya produkter, särskilt de som är avsedda för konsumenter", säger FDA-panelmedlem Murad Alam, MD, en hudläkare från Northwestern University, Chicago, Illinois.
Panelen övervägde också FDA:s förslag om att ändra klassificeringsnivån för Nevisense och alla nya produkter som hjälper hudläkare att detektera malignt melanom från den högsta regulatoriska kategorin, klass III, till den mindre restriktiva klass II. Panelen underströk de potentiella riskerna med att omklassificera dessa tekniker och rekommenderade starkt att de förblir i klass III-kategorin. SciBase yttrade samma åsikt som panelexperterna genom skriftliga inlägg och muntliga presentationer. SciBase anser att den nuvarande processen är den lämpligaste, där FDA sätter mycket höga krav och är nära involverad i design av kliniska valideringsstudier.
"Vi instämmer helt i panelens rekommendation. Nevisense är för närvarande den enda SLA som finns på marknaden och vi har gått igenom den mycket rigorösa Class III PMA (Pre Market Approval)-processen med dess extremt höga säkerhetskrav. Omklassificering av denna typ av produkt till klass II skulle minska nivån på tillsyn från FDA för nya produkter som kommer in i detta område; något vi tror skulle kunna äventyra patientsäkerheten.
Även om FDA inte är juridiskt bundna att följa panelens rekommendation, tror vi att panelens tydliga rekommendation kommer bli svår för FDA att ignorera. Ett slutgiltigt beslut från FDA kan ta månader eller år, men vår åsikt är även attett beslut inte ens på medellång sikt i praktiken skulle påverka Nevisense eller själva marknaden eftersom stränga krav på kliniska studiedata fortfarande skulle gälla.", säger Simon Grant VD SciBase.
För mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett globalt medicinteknikbolag med huvudkontor i Stockholm, som utvecklat ett unikt "point-of-care" instrument för icke-invasiv detektion av hudcancer och andra hudsjukdomar. SciBase är en pionjär inom AI-baserade lösningar som kombinerar artificiell intelligens med elektrisk impedansspektroskopi (EIS) för att ge objektiv information som hjälper hudläkare och andra vid kliniskt beslutsfattande. SciBase produkter inkluderar Nevisense och Nevisense Go och för närvarande adresserar plattformen detektion av malignt melanom, icke-melanom hudcancer och bedömning av hudens barriärfunktion. Nevisense är den enda produkt som är godkänd av FDA för detektion av malignt melanom och det enda instrumentet i Europa med ett MDR-godkännande för detektion av hudcancer. SciBase teknologi är baserad på mer än 20 år av akademisk forskning vid Karolinska Intitutet i Stockholm. För mer information besök www.scibase.com.
