Idag har årsstämman 2021 hållits i SciBase Holding AB (publ) (”Bolaget” eller ”SciBase”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades av årsstämman.
Årsstämman beslutade:
att fastställa resultaträkningen och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen för räkenskapsåret 2020;
att Bolagets resultat behandlas så att 175 081 224 kronor överförs i ny räkning och att det inte ska ske någon utdelning;
att bevilja ansvarsfrihet åt styrelseledamöterna och verkställande direktören för räkenskapsåret 2020;
att styrelsen ska bestå av fyra ordinarie styrelseledamöter utan suppleanter samt att ett registrerat revisionsbolag ska utses till revisor;
att arvode till styrelsen för tiden intill slutet av nästa årsstämma ska utgå med 200 000 kronor till styrelsens ordförande och med 150 000 kronor till var och en av övriga ordinarie styrelseledamöter som inte är anställda av större aktieägare i Bolaget samt att arvode till bolagets revisor ska utgå enligt godkänd löpande räkning;
att för tiden intill slutet av nästa årsstämma omvälja Diana Ferro, Thomas Taapken och Tord Lendau samt att nyvälja Dr. Matt Leavitt till styrelseledamöter, att som styrelsens ordförande omvälja Tord Lendau samt att som Bolagets revisor omvälja revisionsbolaget PricewaterhouseCoopers AB (PwC) med huvudansvarig revisor Magnus Lagerberg;
att anta principer för utseende av valberedning (samma principer som föregående år); och
att bemyndiga styrelsen att öka aktiekapitalet genom emission av nya aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler genom vilket Bolagets aktiekapital ska kunna ökas med ett belopp motsvarande högst 20 procent av aktiekapitalet efter sådan(a) emission(er);
För mer information, vänligen kontakta: Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande vid den tidpunkt som är angiven av SciBase nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt ”point-of-care” instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och inflammation. Bolaget grundades av Stig Ollmar, forskare på Karolinska Institutet. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com .
SciBase en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudåkommor, meddelar idag att VD Simon Grant den 2 juni kl.8.50 presenterar den senaste utvecklingen i bolaget på Redeye Growth Day 2021. Presentationen livesänds och kan följas på https://www.redeye.se/events/808637/redeye-growth-day-2021 där presentationen även i efterhand kommer finnas tillgänglig, samt på vår bolagssida på Redeye.se https://www.redeye.se/company/scibase-holding
“Vi har på kort tid uppnått många spännande och viktiga milstolpar för SciBase. Efter en lång process erhöll vi vår MDR-certifiering vilken gjort det möjligt för oss att lansera NMSC-applikationen (icke-melanom hudcancer) i Europa, vilket är en viktig del av vår tillväxtstrategi. Vi har också nått en ny fas i USA genom att lämna in vår första ansökan om kostnadsersättning - en annan mycket viktig milstolpe för bolaget. Inom applikationsområdet hudens barriär har två signifikanta och grundläggande kliniska studier nyligen publicerats. Hudens barriär ärett spännande nytt applikationsområde för SciBase och ett där vi har unika fördelar. Barriärrelaterade sjukdomar är utbredda och att använda Nevisense som ett verktyg för bedömning av hudens barriär kan verkligen hjälpa till att bättre förstå och hantera patienter.” säger Simon Grant, VD för SciBase.
För mer information, vänligen kontakta: Simon Grant, vd SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt ”point-of-care” instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
Styrelsen för SciBase Holding AB (publ) (“SciBase” eller “Bolaget”) har med stöd av bemyndigande från årsstämman den 18 maj 2021 beslutat om en riktad nyemission om 13 456 021 aktier till ett antal svenska och internationella investerare, däribland Van Herk Investments B.V. och ÖstVäst Capital Management. Vidare har styrelsen, villkorat av bolagsstämmans efterföljande godkännande, beslutat om en riktad nyemission om 239 000 aktier till den nyvalda styrelseledamoten Dr. Matt Leavitt. Kallelse till extra bolagsstämma för godkännande av nyemissionen till Dr. Matt Leavitt offentliggörs genom ett separat pressmeddelande.
DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD SKULLE VARA OLAGLIG ELLER FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER.
Nyemissionerna har genomförts till en teckningskurs om 5,20 kronor per aktie och tillför Bolaget sammanlagt ca 71,2 miljoner kronor före transaktionsrelaterade kostnader.”Hittills under 2021 har vi erhållit MDR-Certifiering, lanserat vår NMSC (icke-melanom hudcancer) indikation i Europa samt lämnat in ansökan om kostnadsersättning till CMS i Florida i USA Med emissionerna kommer vi att accelerera våra strategiska tillväxtområden ytterligare och påskynda marknadspenetrationen i USA med ansökan om kostnadsersättning i fler regioner. Vidare kommer vi fortsätta vidareutveckla vår applikationer inom hudens barriärfunktion med fokus på att säkra ytterligare partnerskap. Sammanfattningsvis så ger emissionerna SciBase full finansiering för att erhålla positiva kostnadsersättningsbesked i USA, samtidigt som vi förstärker vår investerarbas genom att välkomna nya lokala och internationella ägare såsom ÖstVäst Capital Management och specialistinvesteraren Van Herk Investments B.V. Van Herk har genom sina investeringar i bland annat BioInvent, Immunicum och Zealand Pharma visat stora framgångar inom life science och de har dessutom god kunskap inom hudcancerområdet”, säger Simon Grant, VD.
SciBase har genomfört en kapitalanskaffning om ca 71,2 miljoner kronor. Kapitalanskaffningen är uppdelad på två riktade nyemissioner, varav den ena till ett antal svenska och internationella investerare, däribland Van Herk Investments B.V. och ÖstVäst Capital Management, och den andra till den på årsstämman 2021 nyvalda styrelseledamoten Dr. Matt Leavitt.
Nyemissionerna har genomförts till en teckningskurs om 5,20 kronor per ny aktie, vilket motsvarar en rabatt om ca 11,0 procent i förhållande till den volymvägda genomsnittliga kursen under de fem (5) senaste handelsdagarna i Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market. Teckningskursen har fastställts genom förhandling på armlängds avstånd med investerarna och bedöms återspegla rådande marknadsförhållanden och efterfrågan.
I samband med nyemissionerna har lock-up avtal ingåtts om 180 dagar från dagens datum med de styrelseledamöter och ledande befattningshavare i Bolaget som äger aktier i Bolaget och som innehåller sedvanliga villkor och dispenser från Vator Securities.
Nettolikviden från nyemissionerna kommer primärt användas för att penetrera den amerikanska marknaden, inkluderande kostnadsersättning så kallad reimbursement och förstärkning av den lokala sälj- och kundsupportorganisationen, samt till utveckling av nya applikationer.
Nyemissionen som riktats till svenska och internationella investerare har beslutats med stöd av bemyndigande från årsstämman den 18 maj 2021. Nyemissionen till den på årsstämman 2021 nyvalda styrelseledamoten Dr. Matt Leavitt omfattas av den s.k. Leo-lagen (16 kap aktiebolagslagen) och är således villkorad av ett godkännande från en bolagsstämma. Kallelse till extra bolagsstämma kommer offentliggöras genom ett separat pressmeddelande.
Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt att genomföra en kapitalanskaffning på ett tids- och kostnadseffektivt sätt, diversifiera aktieägarbasen och möjliggöra en investering från Dr. Matt Leavitt och därmed uppnå en ökad intressegemenskap mellan honom och Bolagets aktieägare.
För att underlätta genomförandet av nyemissionen som riktats till svenska och internationella investerare har de nya aktierna initialt tecknats av Vator Securities AB i egenskap av emissionsinstitut till ett belopp motsvarande aktiernas kvotvärde, för vidareöverlåtelse till de slutliga investerarna till priset 5,20 kronor per aktie som slutligen redovisas till Bolaget.
Genom nyemissionerna kommer antalet aktier i Bolaget att ökas med 13 695 021, från 54 780 086 till 68 475 107 och att aktiekapitalet ökas med 684 751,05 kronor, från 2 739 004,30 kronor till 3 423 755,35 kronor. Utspädningen för befintliga aktieägare uppgår till 20 procent.
Rådgivare
Vator Securities AB är sole bookrunner och Eversheds Sutherland Advokatbyrå AB är legal rådgivare åt SciBase i samband med nyemissionerna.
Denna information är information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU: s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 08:55 CEST den 31 maj 2021.
Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt ”point-of-care” instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
Viktig information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner. Mottagare av detta pressmeddelande i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har publicerats, offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana restriktioner. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i SciBase i någon jurisdiktion.
Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande lagar och regler.
I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, ”qualified investors” (i betydelsen i den brittiska versionen av förordning (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av affärer som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”investment professionals” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Föreskriften”); (ii) ”high net worth entities” etc. som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Föreskriften; eller (iii) sådana andra personer som sådan investering eller investeringsaktivitet lagligen kan riktas till enligt Föreskriften (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta dokument och inte heller agera eller förlita sig på det.
Framåtriktade uttalanden
Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte avser historiska fakta och kan identifieras av att de innehåller uttryck som ”anser”, ”förväntar”, ”förutser”, ”avser”, ”uppskattar”, ”kommer”, ”kan”, ”förutsätter”, ”bör” ”skulle kunna” och, i varje fall, negationer därav, eller liknande uttryck. De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller att de är korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är korrekta och varje läsare av pressmeddelandet bör inte opåkallat förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som uttryckligen eller underförstått framgår häri lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och kan komma att förändras. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande, såtillvida det inte krävs enligt lag eller Nasdaq First North Growth Markets regelverk för emittenter.
Aktieägarna i SciBase Holding AB (publ), org.nr 556773-4768 ("Bolaget") kallas härmed till extra bolagsstämma onsdagen den 16 juni 2021. Stämman kommer att hållas enbart genom poströstning.
Mot bakgrund av den pågående smittspridningen av coronaviruset har styrelsen, i enlighet med lagen (2020:198) om tillfälliga undantag för att underlätta genomförandet av bolags- och föreningsstämmor, beslutat att stämman ska genomföras utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud och utomstående och att aktieägare ska ha möjlighet att utöva sin rösträtt endast per post före stämman.
Bolaget välkomnar alla aktieägare att utnyttja sin rösträtt vid stämman genom poströstning, enligt den ordning som beskrivs nedan. Information om de vid stämman fattade besluten kommer att offentliggöras onsdagen den 16 juni 2021, så snart utfallet av röstningen är slutligt sammanställt.
DELTAGANDE
Aktieägare som vill delta på stämman ska:
vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast tisdagen den 8 juni 2021, och
anmäla sitt deltagande till Bolaget senast tisdagen den 15 juni 2021 genom att skicka in komplett poströstningsformulär och, i förekommande fall, fullmakter, registreringsbevis och andra motsvarade behörighetshandlingar i enlighet med anvisningarna under rubriken ”Information om poströstning” nedan.
En aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste för att få delta på stämman – utöver att anmäla sig genom att avge sin poströst – registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir införd i aktieboken per tisdagen den 8 juni 2021. Sådan registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner. Rösträttsregistreringar som genomförts (registrerade hos Euroclear Sweden AB) senast den andra bankdagen efter den 8 juni 2021 (d.v.s. den 10 juni 2021) beaktas vid framställningen av aktieboken.
INFORMATION OM POSTRÖSNING
Poströstningsförfarande
Aktieägarna får utöva sin rösträtt vid stämman endast genom att rösta på förhand, s.k. poströstning, enligt 22 § lagen (2020:198) om tillfälliga undantag för att underlätta genomförandet av bolags- och föreningsstämmor.
Ett särskilt formulär ska användas för poströstningen. Formuläret kommer att finnas tillgängligt på bolagets hemsida http://investors.scibase.se/. Poströstningsformuläret gäller som anmälan till stämman.
Det ifyllda formuläret måste vara Eversheds Sutherland Advokatbyrå AB tillhanda senast tisdagen den 15 juni 2021. Formuläret kan skickas med post till Eversheds Sutherland Advokatbyrå AB, att: Rasmus Laws, Box 14055, 104 40 Stockholm eller via e-post till [email protected].
Aktieägare får inte förse poströsten med särskilda instruktioner eller villkor. Om så sker är rösten (dvs. poströstningen i sin helhet) ogiltig. Ytterligare anvisningar och villkor framgår av poströstningsformuläret.
Aktieägarna kan i poströstningsformuläret begära att beslut i något eller några av ärendena på den föreslagna dagordningen enligt nedan ska anstå till en s.k. fortsatt bolagsstämma, som inte får vara en ren poströstningsstämma. Sådan fortsatt stämma ska äga rum om stämman beslutar om det eller om ägare till minst en tiondel av samtliga aktier i Bolaget begär det.
Poströstning genom ombud
Aktieägare som poströstar genom ombud ska utfärda skriftlig av aktieägaren undertecknad och daterad fullmakt för ombudet. Sker poströstning med stöd av fullmakt ska fullmakten bifogas poströstningsformuläret. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska även kopia av registreringsbevis bifogas poströstningsformuläret eller om sådan handling inte finns, motsvarande behörighetshandling. Fullmaktsformulär för aktieägare som önskar poströsta genom ombud kommer att finnas tillgängligt på Bolagets hemsida http://investors.scibase.
FÖRSLAG TILL DAGORDNING
Styrelsens förslag till dagordning för stämman:
Öppnande av stämman
Val av ordförande vid stämman
Upprättande och godkännande av röstlängd
Godkännande av dagordningen
Val av en eller två protokolljusterare
Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
Beslut om godkännande av styrelsens beslut om riktad emission av aktier
Stämmans avslutande
FÖRSLAG TILL BESLUT
Val av ordförande vid stämman (punkt 2)
Styrelsen föreslår att Johan Engström (Eversheds Sutherland) väljs till ordförande vid stämman.
Upprättande och godkännande av röstlängd (punkt 3)
Som röstlängd föreslås den röstlängd som kommer ha upprättats baserat på bolagsstämmoaktieboken och inkomna poströster och som kontrollerats och tillstyrkts av justeringspersonerna.
Val av en eller två protokolljusterare (punkt 5)
Styrelsen föreslår att Rasmus Laws (Eversheds Sutherland) eller, vid förhinder, den eller de som styrelsen anvisar, som personer att jämte ordföranden justera protokollet. Justeringspersonernas uppdrag innefattar även att kontrollera röstlängden och att inkomna poströster blir rätt återgivna i stämmoprotokollet.
Beslut om godkännande av styrelsens beslut om riktad nyemission av aktier (punkt 7)
Styrelsen i Bolaget föreslår att stämman godkänner styrelsens beslut från den 31 maj 2021 om nyemission av högst 239 000 aktier. Aktiekapitalet kan till följd av nyemissionen komma att ökas med högst 11 950 kronor. För beslutet gäller i övrigt följande villkor:
Rätten att teckna aktier ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, tillkomma Bolagets styrelseledamot Matt Leavitt.
Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att genomföra en kapitalanskaffning på ett tids- och kostnadseffektivt sätt samt möjliggöra en investering från Dr. Matt Leavitt och därmed uppnå en ökad intressegemenskap mellan honom och Bolagets aktieägare.
Varje aktie ska emitteras till en kurs om 5,20 kronor per aktie. Teckningskursen har fastställts efter förhandlingar på armlängds avstånd med investerare, varför Bolagets styrelse bedömer att priset återspeglar rådande marknadsförhållanden och efterfrågan.
Överkurs ska tillföras den fria överkursfonden.
Teckning av aktier ska ske på dagen för emissionsbeslutet.
Betalning av tecknade aktier ska ske senast två dagar efter att bolagsstämma i Bolaget godkänt nyemissionen.
Styrelsen äger rätt att förlänga tecknings- och betalningstiden.
De nya aktierna berättigar till vinstutdelning från och med den dag aktierna har förts in i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken.
Styrelsen eller den styrelsen utser bemyndigas att vidta de smärre justeringar som krävs för beslutets registrering vid Bolagsverket och Euroclear.
För giltigt beslut enligt denna punkt erfordras att förslaget biträds av aktieägare med minst nio tiondelar (9/10) av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid Stämman.
ÖVRIGT
Aktieägares rätt att begära upplysningar
Aktieägare har av styrelsen och den verkställande direktören rätt begära upplysningar enligt 7 kap. 32 § aktiebolagslagen avseende dels förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen och förhållanden som kan inverka på bedömningen av Bolagets ekonomiska situation. Styrelsen och den verkställande direktören ska lämna ut sådana upplysningar om styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för Bolaget. Upplysningsplikten gäller även Bolagets förhållande till annat koncernföretag, koncernredovisningen samt sådana förhållanden som nämns ovan med avseende på dotterföretag.
Begäran om sådana upplysningar ska lämnas skriftligen till Bolaget senast tio (10) dagar före Stämman, d.v.s. senast den 6 juni 2021, till Bolagets adress SciBase Holding AB (publ), Box 3337, 103 67 Stockholm, Sverige eller per e-post till [email protected]. Upplysningarna lämnas av Bolaget genom att de hålls tillgängliga på Bolagets webbplats, www.scibase.com och hos Bolaget på ovan angiven adress senast fem (5) dagar före stämman, d.v.s. den 11 juni 2021. Upplysningarna skickas även till aktieägare som begärt dem och som uppgivit sin adress.
Behandling av personuppgifter
För information om hur dina personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman, se integritetspolicyn på Euroclear Sweden AB:s webbplats, www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.
Antal aktier och röster
Vid tidpunkten för utfärdandet av denna kallelse uppgick det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 54 780 086. Ytterligare 13 456 021 aktier är föremål för registrering. Bolaget innehar inga egna aktier.
Handlingar
Handlingar enligt 13 kap. 6 § aktiebolagslagen kommer finnas tillgängliga på Bolagets kontor samt på bolagets hemsida www.scibase.com senast två veckor före stämman. Kopior av nämnda handlingar skickas även per post till de aktieägare som begär det och därvid uppger sin postadress. Styrelsens fullständiga förslag till beslut framgår i sin helhet av kallelsen.
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt ”point-of-care” instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 10 maj 2021 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att certifieringsprocessen enligt den nya förordningen ”Medical Device Regulation” (MDR) nu är slutförd.
MDR är en uppsättning obligatoriska legala krav som är central för alla verksamheter som säljer medicintekniska produkter i EU. Den nya förordningen träder i kraft den 26 maj i år. SciBase är en av väldigt få tillverkare av medicintekniska produkter som, efter en intensiv tvåårs process, nu har slutfört en MDR-certifiering. Med MDR-certifieringen på plats kan SciBase lansera nya produkter, indikationer och funktioner som den nya icke-melanom hudcancer (NMSC) applikationen.
MDR infördes av Europeiska unionen (EU) i syfte att upprätta en moderniserad och mer robust EU-lagstiftning för medicintekniska produkter. Syftet är att säkerställa ett bättre skydd för folkhälsa och patientsäkerhet genom att förbättra kvalitet, säkerhet och prestanda hos medicintekniska produkter.
Fram till idag så har medicinsk utrustning haft CE-märkning genom ett EU-direktiv som kallas MDD (Medical Device Directive). Efter olika incidenter som exempelvis PIP-bröstimplantatskandalen i Frankrike beslöt EU att förbättra säkerheten och kontrollen genom att stärka regleringen av medicintekniska produkter. Resultatet är den nya MDR förordningen.
Den nya MDR-förordningen skärper kontrollmekanismerna för medicintekniska produkter, inklusive medicinsk programvara och appar, och kommer att ha stor inverkan på tillverkare och distributörer av medicintekniska produkter.
”Att slutföra MDR-certifieringsprocessenhar varit ett strategiskt viktigt mål för SciBase, eftersom MDR är en nödvändighet för oss för att kunna lägga till nya applikationer som NMSC (Non-Melanoma Skin Cancer) till vår plattform - vilket är en nyckel till vår strategi. För kunderna kommer detta att resultera i bättre produkter. För industrin höjer detta ribban när det gäller vad som krävs för att verka inom medicinteknik i EU. Detta har varit ett utmanande projekt för SciBase, där de delar av processen som inte var i våra händer inte utvecklades som vi förväntade oss; men till slut nådde vi dit. Jag tror att många företag kommer att behöva arbeta hårt för att uppnå certifiering och därför tror vi att en MDR-certifiering i sig kommer vara en konkurrensfördel framöver. Sammantaget är det ytterligare en milstolpe när vi genomför vår strategi att förse våra kunder med ytterligare kliniska applikationer med vår unika teknikplattform ”säger Simon Grant, VD för SciBase.
Denna information är information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU: s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 16.00 CET den 10 maj 2021.
For mer information vänligen kontakta: Simon Grant, VD SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt ”point-of-care” instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 11 maj 2021 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag lanseringen avden nya kliniska applikationen icke-melanom hudcancer (Non-Melanoma Skin Cancer - NMSC) efter avslutad MDR certifieringsprocess.
SciBase strategi är att använda Nevisense teknologiplattform som bas för att lansera ytterligare kliniska applikationer och produkter. Den första kliniska applikationen eller indikationen som lanseras är NMSC, initialt för Nevisense 3.0.
Det finns två typer av hudcancer: melanom och icke-melanom hudcancer (NMSC). NMSC är mer än tio gånger vanligare än melanom och kommer i huvudsak i två former: basalcellscancer och skivepitelcancer. Även om NMSC är mindre farlig och dödlig än melanom så är det fortfarande viktigt att det upptäcks tidigt och hanteras med den mest relevanta terapin. Eftersom hudläkare ser många gånger fler patienter med NMSC än med misstänkt melanom, finns det potential för en kraftigt ökad användning av Nevisense. SciBase uppskattar att den globala potentialen för användning av diagnostiska hjälpmedel som Nevisense för denna indikation kan överstiga 4 miljoner tester årligen. Genom att addera NMSC-applikationen till den nuvarande potentialen för melanomapplikationen om cirka 5-7 miljoner årliga tester ökar marknadspotentialen avsevärt för SciBase.
Utvecklingen av NMSC-applikationen har drivits utifrån en efterfrågan från den tyska kundbasen och är en viktig del av vår fortsatta tillväxt i Tyskland. Nya publikationer stöder användningen av Nevisense för NMSC. En studie som publicerades i november 2020 av Sarac, Garbe med flera bekräftade Nevisense förmåga att korrekt kunna identifiera icke-melanom hudcancer. Studien visade att Nevisense har en god förmåga att kunna skilja NMSC från godartade lesioner och man drog slutsatsen att Nevisense kan ge stöd till läkare vid en tidig diagnos av NMSC.
NMSC applikationen är en mjukvaruuppdatering och kan därmed på ett enkelt sätt installeras hos nästan alla befintliga Nevisense kunder. Den använder också samma Nevisense elektrod och affärsmodell som för melanom. Det första lanseringssteget är att uppdatera den existerande kundbasen, initialt i Tyskland.
“Lanseringen av NMSC-applikationen är en viktig del av vår tillväxtstrategi. Efterfrågan från vår tyska kundbas har varit drivkraften bakom utvecklingen. Eftersom den nuvarande ersättningen för melanom i Tyskland också bör gälla för NMSC, förväntar vi oss en ökad elektrodanvändning från befintliga kunder och ett ökat intresse från nya kunder eftersom de kommer att kunna använda systemet på en större patientbas. 2021 ser ut att bli ett spännande år för SciBase med ett antal milstolpar som redan uppnåtts och flera på väg,” säger Simon Grant, VD SciBase.
For mer information vänligen kontakta: Simon Grant, CEO SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt ”point-of-care” instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
Resultat efter skatt uppgick till -8 153 (-8 936) tkr.
Resultat per aktie uppgick till -0,15 (-0,54) kr.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -9 473 (-7 893) tkr.
Bruttomarginalen uppgick till 52,7 (54,0)%.
Den totala elektrodförsäljnigen i volym ökade med 14% och nådde 7 496 (6 562) stycken vilket är det bästa kvartalet hittills. Försäljningen till återkommande kunder ökade med 18%.
Viktiga händelser under kvartalet
Covid-19 fortsätter påverka försäljningen och marknadssituationen är fortsatt svår att förutspå på grund av nedstängningar och minskade marknadsaktiviteter. Försäljningen på bolagets huvudmarknad Tyskland ökade i kvartalet med 3% (rensat för valutaeffekter en ökning med 9%) medan den totala försäljningen ökade med 3% (rensat för valutaffekter en ökning med 9%).
En ny klinisk studie som utvärderar värdet av att använda Nevisense vid misstänkt icke-melanom hudcancer (även känd som Keratinocytcancer) i normal klinisk praxis publicerades.
David Melin, ansvarig för Bolagets produktutveckling, valde att lämna sin position och acceptera en roll i ett annat bolag. Bolaget undersöker olika alternativ för rollen framöver.
En valberedning inför årsstämma 2021 utsågs
Viktiga händelser efter kvartalet
SciBase skickade in första ansökan om kostnadsersättning i USA till den Medicare Administrative Contractor (MAC) som täcker Florida, First Coast Service Options (FCSO). Ansökan för kostnadsersättning är ett viktigt steg i ersättningsprocessen för SciBase och är en nödvändighet för en bredare marknadspenetration och användning av Nevisense.
SciBase erhöll certifiering enligt den nya förordningen ”Medical Device Regulation” (MDR).
Lanseringen avden nya kliniska applikationen icke-melanom hudcancer (Non-Melanoma Skin Cancer - NMSC) påbörjades efter avslutad MDR certifieringsprocess.
En banbrytande artikel av SciBase viktiga samarbetspartner Professor Cezmi Akdis som presenterar "Epithelial barrier hypothesis” publicerades i ”Nature Reviews Immunology. I artikeln presenteras bakgrunden för den kraftiga ökningen av allergiska och andra sjukdomar under de senaste decennierna, och hur denna ökning är kopplad till en försämrad barriärfunktion i kroppen.
En ny studie från Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF) publicerades i European Journal of Allergy and Clinical Immunology (Allergy). I studien användes Nevisense för att bedöma hudbarriären hos patienter med atopisk dermatit (AD) och kunde korrekt upptäcka tecken på en försämrad barriärfunktion hos atopiska patienter, även på opåverkad hud. Nevisense-mätningen korrelerade också med relevanta biomarkörer för atopisk dermatit.
Kallelse till årsstämma 2021 publicerades samt även valberedningen kompletterande förslag om nyval av Dr Matt Leavitt till styrelsen.
Årsredovisningen för 2020 publicerades den 9 april.
apr-mar
Jan-mar
Rullande
jan-dec
KONCERNEN
2021
2020
12 mån
2020
Nettoomsättning, tkr
2 562
2 496
9 588
9 521
Bruttomarginal, %
52,7%
54,0%
52,2%
52,5%
Soliditet, %
79,6%
64,8%
73,3%
79,1%
Skuldsättningsgrad, ggr
0,26
0,54
0,36
0,26
Likvida medel, tkr
31 403
17 970
31 403
41 427
Kassaflöde från den löpande verksamheten, tkr
-9 473
-7 893
-35 441
-33 861
Resultat per aktie (före och efter utspädning) , kr
-0,15
-0,38
-0,84
-1,12
Eget kapital per aktie, kr
0,70
1,40
0,76
1,50
Genomsnittligt antal aktier, tusental
54 780
16 618
40 828
31 287
Antal utestående aktier, tusental
54 780
16 618
54 780
54 780
Aktiekurs vid periodens utgång, SEK
4,78
1,84
4,78
4,62
Antal sålda elektroder, styck
7 496
6 598
26 584
25 686
Genomsnittligt antal anställda
18
16
17
16
Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 08.00 CET.
Kontaktperson: Michael Colérus, CFO. Tel +46 70 341 34 72
Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt "point-of-care" instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com .
STOCKHOLM, SVERIGE, - 27 april 2021 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att valberedningen föreslår val av Dr Matt Leavitt som ny styrelseledamot till årsstämman 2021.
Valberedningen, som består av Christer Jönson (utsedd av FourierTransfrom AB), Iraj Arastoupor, Peter Elmvik samt styrelsens ordförande Tord Lendau förslår härmed Matt Leavitt som ny styrelseledamot.
Dr Matt Leavitt, styrelseordförande i, tidigare VD samt grundare av Advanced Dermatology and Cosmetic Surgey Group (ADCS) USA’s enskilt största dermatologinätverk, är certifierad hudläkare och specialist inom håravfall och håråterställning. Han är både nationellt och internationellt erkänd som en skicklig läkare, kirurg, pedagog, klinisk forskare, föreläsare, författare och humanitär.
Med sin kliniska bakgrund och unika kommersiella erfarenhet av att bygga USA: s största dermatologinätverk ser valberedningen att Dr Leavitt kan spela en central roll i att styra SciBase strategi för USA. SciBase nuvarande fokus i USA är att säkra kostnadsersättning från betalare samt marknadsföring gentemot dermatologinätverk; båda områden där valberedningen också ser att Matts kunskap och erfarenhet kan vara till stor nytta för SciBase.
Valberedningen har sedan tidigare föreslagit omval av samtliga nuvarande styrelseledamöter utöver Barbro Fridén som har avböjt omval.
Mer information om Dr Matt Leavitt finns här : https://www.advancedderm.com/about-us/news/dr-matt-leavitt-profiled-in-orlando-business-journal eller här https://www.advancedderm.com/about-us/leadership/dr-matt-leavitt .
För mer information, vänligen kontakta: Tord Lendau, styrelsens ordförande
Tel: +46 708 10 01 67 Email: [email protected]
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande vid den tidpunkt som är angiven av SciBase nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt ”point-of-care” instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 3 maj 2021 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag på "Melanoma Monday", tillsammans med klinikkedjan ”Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery” ("ADCS") - det främsta dermatologinätverket i USA med över 150 kliniker, deras gemensamma insatser för att öka medvetenheten om melanom och utbilda kring riskerna med den snabbast växande och mest dödliga formen av hudcancer i samband med ”Skin Cancer Awareness Month” i USA .
Funderingar kring COVID-19s effekt på tidig detektion och hantering av hudcancer fick Dr. Matt Leavitt och Dr. James Solomon från ADCS att delta i ett forskningsprojekt som publicerades den 19 januari 2021 i ”Journal of the American Academy of Dermatology” (JAAD). Dessutom deltog Dr Solomon och Dr Murray Cotter i ett forskningsprojekt som påvisade effektiviteten av helkroppsundersökning av hudcancer, vilken publicerades i ”Journal of Clinical Oncology”®, en tidskrift från American Society of Clinical Oncology (ASCO).
ADCS integrerar för närvarande Nevisense för rutinmässiga hudcancerundersökningar för att kunna erbjuda sina patienter den mest avancerade tekniken för tidigast möjliga detektion av melanom. Melanom är den dödligaste och mest aggressiva formen av hudcancer, men när den upptäcks tidigt botar terapin sjukdomen till nästan 100%. Att tillhandahålla Nevisense till patienter för tidig testning stöder ytterligare ADCS och SciBases fortsatta engagemang för att förbättra utfallet för både patienter och läkare.
”I vår senaste forskning som publicerades i JAAD såg vi den signifikanta negativa effekten som COVID 19 har haft på antalet diagnoser av hudcancer. Ju senare hudcancer diagnostiseras, desto svårare är det att behandla. Detta gör det ännu viktigare att uppmuntra människor att få sina hudcancerundersökningar så tidigt som möjligt, säger Dr. Matt Leavitt, styrelseordförande och grundare av ”Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery”.
Hudcancerstatistik:
• Hudcancer är den vanligaste cancern i USA och över hela världen.
• Fler människor diagnostiseras med hudcancer varje år i USA än alla andra cancerformer tillsammans.
• Över 90% av melanom är förknippade med exponering av UV-strålnings från solen och solarier.
• Om man blivit bränd av solen 5 eller fler gånger så fördubblar det risken för melanom.
• Melanom är kan botas till nästan 100% om den upptäcks tidigt.
• Antalet nya diagnostiserade melanomfall beräknas öka med nästan 6% 2021 i USA.
• Antalet dödsfall i melanom förväntas öka med nästan 5% 2021 i USA.
• Uppskattningsvis 207 390 fall av melanom, 101,280 icke-invasiva (in situ) och 106,110 invasiva, kommer att diagnostiseras i USA 2021.
• 1 av 5 amerikaner kommer att utveckla hudcancer vid 70 års ålder.
• Mer än 2 personer dör av hudcancer i USA varje timme.
”Vi vet att vårt Nevisense-system spelar en viktig roll vid tidig upptäckt av melanom, och vi är mycket tacksamma att kunna arbeta med ADCS för att öka medvetenheten om vikten av tidig upptäckt. Förhoppningsvis kan vi uppmuntra dem som är tveksamma att besöka en klinik på grund av pandemin, att gå vidare och boka sina hudcancerundersökningar, säger Simon Grant, VD för SciBase.
For mer information vänligen kontakta: Simon Grant, CEO SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt ”point-of-care” instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
Om Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery är det största dermatologinätverket I USA. Vi strävar efter att tillhandahålla omfattande och oöverträffad dermatologisk och estetisk vård i en välkomnande och engagerande miljö, och försöker göra varje patientupplevelse unik. Vi strävar efter att kombinera det bästa av medicintekniken med de senaste framstegen inom forskning och teknik när vi formulerar individuella behandlingsplaner för att uppnå önskat resultat med överlägsna patientsäkerhets- och integritetsstandarder. För mer information om Advanced Dermatology, besök www.advancedderm.com eller ring 1-866-400-DERM.
STOCKHOLM, SVERIGE, - 4 maj 2021 - SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB], en ledande utvecklare av AI baserade lösningar för hudsjukdomar, meddelade idag att en ansökan för kostnadsersättning från Medicare för Nevisense har skickats in i Florida.
I oktober 2020 beviljades SciBase en så kallad kategori III CPT® kod (CPT III) av American Medical Association (AMA) för sitt Nevisense melanom detektionstest. Det var det första steget i processen för att erhålla kostnadsersättning i USA.
Den inlämnade ansökan för kostnadsersättning från Medicare i Florida är ett viktigt steg i ersättningsprocessen för SciBase. Ansökan lämnades in till den Medicare Administrative Contractor (MAC) som täcker Florida, First Coast Service Options (FCSO). Ett positivt besked kan erhållas redan under det andra halvåret 2021, vilket avsevärt skulle bredda marknaden för tidig upptäckt av melanom i hela Florida, där SciBase redan har en väletablerad bas av användare. Ungefär 10 000 invasiva melanom beräknas att diagnostiseras i Florida det kommande året, vilket motsvarar 10% av totalen i USA. De biopsier som kommer utföras för att hitta dessa melanom är flera hundratusen.
"Kostnadsersättning är avgörande för nya tester som vår, så den här första inlämnade ansökan är en stor milstolpe för SciBase och Nevisense i USA." säger Simon Grant, VD för SciBase. ”Ersättning från Medicare i Florida utgör en betydande möjlighet för SciBase eftersom det finns nästan 5 miljoner personer som täcks av Medicare i delstaten. Det ger också en möjlighet att expandera inom vår partner Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery groups (ADCS) nätverk med 70 kliniker i Florida. Det är symboliskt att vi skickade in ansökan på ”Melanoma Monday” och i början av månaden för ”Skin Cancer Awareness Month” i USA. Vi tror att Nevisense kan spela en central roll för att förbättra kvaliteten på detektering av hudcancer i USA, och särskilt i patientdemografin som omfattas av Medicare”.
For mer information vänligen kontakta: Simon Grant, CEO SciBase
Tel: +46 72 887 43 99
Email: [email protected]
Denna information är information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU: s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 08.00 CET den 4 maj 2021.
Om SciBase och Nevisense SciBase är ett medicinteknikbolag med huvudkontor i Sundbyberg, som utvecklat och säljer ett unikt ”point-of-care” instrument för utvärdering av olika hudsjukdomar såsom hudcancer och atopisk dermatit. Den första produkten Nevisense är ett hjälpmedel för detektion av malignt melanom, den farligaste formen av hudcancer. Vidareutveckling har lett till att Nevisense också kan användas som ett verktyg för att utvärdera hudens barriärfunktion och icke-melanom hudcancer. Produkten baserar på omfattande forskning, och i den största kliniska studien som hittills genomförts för detektion av malignt melanom har Nevisense fått resultat som visar på värdet av metoden för sjukvården. Nevisense är godkänd för försäljning inom EU (CE-märkning), TGA-godkännande i Australien samt godkänt av FDA i USA (PMA). Nevisense är baserad på en metod som kallas Elektrisk Impedansspektroskopi (EIS) som upptäcker maligna vävnader genom att mäta motståndet av elektriskt ström i cellerna. SciBase är noterat på First North Growth Market ("SCIB"). Mer information finns på www.scibase.com.
